Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et måltid på hjerneaktivering i belønningsveje (Satiety)

2. juli 2013 opdateret af: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Forskere har undersøgt, hvordan faste og næringsstoffer påvirker hjernens funktion hos dyr. Formålet med denne undersøgelse er at se på virkningerne af både faste og madindtag på hjernefunktion og hukommelse hos mennesker. For at gøre dette vil efterforskerne bruge funktionel MR til at observere hjernen og dens funktion, mens de faster og efter et måltid. At forstå virkningen af ​​disse hormoner i hjernen kan i sidste ende føre til nye måder at hjælpe folk med at undgå fedme eller tabe sig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Potentielle forsøgspersoner vil deltage i et kort telefonscreeningsinterview, og hvis de er berettigede, vil de komme til University of Washington hospital 2 gange. Ved det første sundhedsscreeningsbesøg vil vi gennemgå forsøgspersonernes sygehistorie, vægt og højde samt spisevaner. Dette besøg vil tage en time eller deromkring, og kvalificerede forsøgspersoner vil derefter planlægge studiebesøget. Til studiebesøget skal forsøgspersonerne faste natten over fra kl. 21.30 natten før og ankomme til hospitalet kl. 8.00. 8:30 vil forsøgspersonen få foretaget en 30 minutters MR-scanning af hjernen på University of Washingtons radiologiske afdeling. Under MR-scanningen vil de se billeder af almindelige genstande og fødevarer og blive bedt om at huske de billeder, de så. Kl. 9 vil forsøgspersonerne spise en standard morgenmad, og de vil ikke spise igen før efter den anden MR. Tidspunktet for deres anden MRI vil blive tilfældigt tildelt et af syv tidspunkter alt fra 15 minutter til 5 timer efter morgenmaden. Efter MR-scanningen vil forsøgspersonerne få lov til at spise frit fra mad, vi leverer. Forsøgspersoner vil modtage $10 for sundhedsscreeningsbesøget og $50-85 afhængigt af besøgets længde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • University of Washington Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil tilmelde 21 raske forsøgspersoner. Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af flyers opslået på universitetet og ved avisannoncer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-50

  2. Body mass index (BMI) 18,5-24,9 kg/m2

    • Alder og vægt er begrænset på grund af kendte ændringer i appetit og mæthed med aldring og ændringer i kropsvægt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende slankekure til vægttab eller tilbageholdende spisning
  2. Historie om spiseforstyrrelser, tidligere fedme eller vægttabskirurgi
  3. Kroniske helbredstilstande, herunder diabetes
  4. Brug af medicin, der ændrer appetitten (f.eks. atypiske antipsykotika)
  5. Graviditet eller brug af orale præventionsmidler til østrogenerstatning
  6. Deltagelse i andre undersøgelser, der kan påvirke appetit eller kropsvægt
  7. Rekreativt stofbrug eller alkoholforbrug på >2 drinks om dagen
  8. Fødevareallergi for at studere fødevarer eller manglende evne til at smage
  9. Nuværende ryger

  10. Eventuelle kontraindikationer til MR, såsom implanteret metal af klaustrofobi

    • Nuværende slankekure, behersket spisning, spiseforstyrrelser, tidligere vægttabsoperationer, diabetes, kronisk sygdom (f.eks. hjertekarsygdomme, kræft) og østrogenbrug er begrænset eller udelukket på grund af dokumenteret påvirkning af de relevante hormoner. Rygere og almindelige alkoholbrugere udelukkes i overensstemmelse med tidligere undersøgelser af appetitregulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
15 min
Forsøgspersoner post-måltid hjerne MRI vil være 15 minutter efter morgenmad.
30 min
Forsøgspersoner post-måltid hjerne MRI vil være 30 minutter efter morgenmad.
60
Forsøgspersoner post-måltid hjerne MRI vil være 60 minutter efter morgenmad.
120
Forsøgspersoner post-måltid hjerne MRI vil være 120 minutter efter morgenmad.
180
Forsøgspersoner post-måltid hjerne MRI vil være 180 minutter efter morgenmad.
240
Forsøgspersoner post-måltid hjerne MRI vil være 240 minutter efter morgenmad.
300
Forsøgspersoner post-måltid hjerne MRI vil være 300 minutter efter morgenmad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED respons målt ved hjerne-fMRI under visning af madfotografier
Tidsramme: Vi vil tilfældigt tildele forsøgspersoner til et af 7 tidspunkter for en hjerne-MRI efter måltid - 15, 30, 60, 120, 180, 240 eller 300 minutter efter deres morgenmad.
For at bestemme, om ændringen i hjernens respons (som fanget af MR) til visuelle fødevaresignaler med fødeindtagelse er en mæthedsmarkør. Vi antager, at indtagelse af et måltid vil reducere hjerneaktivering ved hjælp af fødevarer, og at disse reduktioner vil være tidsmæssigt forbundet med både subjektive og objektive mål for mæthed.
Vi vil tilfældigt tildele forsøgspersoner til et af 7 tidspunkter for en hjerne-MRI efter måltid - 15, 30, 60, 120, 180, 240 eller 300 minutter efter deres morgenmad.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære endepunkter er mængden af ​​mad spist ved en frokostbuffet og selvrapporterede appetitvurderinger.
Tidsramme: Hvert 30. minut under hele studiet.
For at måle subjektiv appetit og mæthed udfylder forsøgspersonerne serielle visuelle analoge vurderingsskalaer (VAS) for sult og mæthed hvert 30. minut. Vi forudsiger, at den procentvise ændring i hjerneaktivering vil korrelere med ændringer i selvrapporteret sult og mæthed. Efter scanningen efter måltidet vil vi opnå målinger af objektiv mæthed for hvert individ ved at overvåge hans eller hendes madindtag under et 30 minutters ad libitum buffetmåltid. Buffeten vil blive overvåget i det skjulte, så vi kan vurdere ad libitum kalorieindtag og madvalg.
Hvert 30. minut under hele studiet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 38022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger