Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian vaikutus aivojen aktivaatioon palkitsemispoluilla (Satiety)

tiistai 2. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Tiedemiehet ovat tutkineet, kuinka paasto ja ravintoaineet vaikuttavat aivojen toimintaan eläimillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella sekä paaston että ruoan saannin vaikutuksia aivojen toimintaan ja muistiin ihmisillä. Tätä varten tutkijat käyttävät toiminnallista MRI:tä aivojen ja niiden toiminnan tarkkailuun paaston aikana ja aterian jälkeen. Näiden hormonien toiminnan ymmärtäminen aivoissa voi lopulta johtaa uusiin tapoihin auttaa ihmisiä välttämään liikalihavuutta tai laihduttamaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potentiaaliset koehenkilöt osallistuvat lyhyeen puhelinseulontahaastatteluun ja saapuvat Washingtonin yliopiston sairaalaan 2 kertaa, mikäli he ovat kelvollisia. Ensimmäisellä terveysseulontakäynnillä käydään läpi koehenkilöiden sairaushistoria, paino ja pituus sekä ruokailutottumukset. Tämä vierailu kestää noin tunnin, ja kelvolliset aiheet suunnittelevat opintovierailun. Opintokäynnille koehenkilöiden tulee paastota yön yli edellisenä iltana klo 21.30 alkaen ja saapua sairaalaan klo 8.00. Klo 8.30 koehenkilölle tehdään 30 minuutin MRI-kuvaus aivoista Washingtonin yliopiston radiologian osastolla. MRI-skannauksen aikana he näkevät kuvia tavallisista esineistä ja elintarvikkeista ja heitä pyydetään muistamaan näkemänsä valokuvat. Klo 9 koehenkilöt syövät tavallisen aamiaisen, ja he syövät uudelleen vasta toisen magneettikuvauksen jälkeen. Heidän toisen magneettikuvauksensa aika määrätään satunnaisesti johonkin seitsemästä aikapisteestä missä tahansa 15 minuutista 5 tuntiin aamiaisen jälkeen. MRI:n jälkeen koehenkilöt saavat syödä vapaasti tarjoamastamme ruoasta. Tutkittavat saavat 10 dollaria terveystarkastuskäynnistä ja 50-85 dollaria käynnin pituudesta riippuen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 21 tervettä henkilöä. Osallistujat rekrytoidaan yliopistoon lähetettävien lentolehtisten ja lehti-ilmoitusten avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-50

  2. Painoindeksi (BMI) 18,5-24,9 kg/m2

    • Ikää ja painoa rajoittavat tunnetut ruokahalun ja kylläisyyden muutokset ikääntymisen ja ruumiinpainon muutosten vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen laihdutusdieetti tai hillitty syöminen
  2. Aiempi syömishäiriö, aiempi liikalihavuus tai painonpudotusleikkaus
  3. Krooniset sairaudet, mukaan lukien diabetes
  4. Ruokahalua muuttavien lääkkeiden käyttö (esim. epätyypilliset psykoosilääkkeet)
  5. Raskaus tai estrogeenia korvaavien oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö
  6. Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun tai painoon
  7. Huumeiden viihdekäyttö tai alkoholin käyttö > 2 juomaa päivässä
  8. Ruoka-aineallergiat ruokien tutkimiseen tai kyvyttömyys maistaa
  9. Nykyinen tupakoitsija

  10. Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten istutettu klaustrofobian metalli

    • Nykyinen laihdutus, hillitty syöminen, syömishäiriöt, aiemmat laihdutusleikkaukset, diabetes, krooniset sairaudet (esim. sydän- ja verisuonitaudit, syöpä) ja estrogeenin käyttö ovat rajoitettuja tai poissuljettuja, koska ne vaikuttavat kiinnostaviin hormoneihin. Tupakoitsijat ja säännölliset alkoholinkäyttäjät suljetaan pois aiempien ruokahalun säätelyä koskevien tutkimusten mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
15 min
Aterian jälkeinen aivojen MRI tehdään 15 minuuttia aamiaisen jälkeen.
30 min
Aterian jälkeinen aivojen MRI tehdään 30 minuuttia aamiaisen jälkeen.
60
Aterian jälkeinen aivojen MRI tehdään 60 minuuttia aamiaisen jälkeen.
120
Koehenkilöiden aivojen magneettikuvaus aterian jälkeen tehdään 120 minuuttia aamiaisen jälkeen.
180
Aterian jälkeinen aivojen MRI tehdään 180 minuuttia aamiaisen jälkeen.
240
Aterian jälkeinen aivojen MRI tehdään 240 minuuttia aamiaisen jälkeen.
300
Aterian jälkeinen aivojen MRI tehdään 300 minuuttia aamiaisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROHKEA vaste mitattuna aivojen fMRI:llä ruokavalokuvien katselun aikana
Aikaikkuna: Määritämme koehenkilöt satunnaisesti johonkin seitsemästä aivojen MRI-aikapisteestä - 15, 30, 60, 120, 180, 240 tai 300 minuuttia aamiaisensa jälkeen.
Sen määrittämiseksi, onko aivojen vasteen muutos (kuten magneettikuvaus) visuaalisiin ruokavihjeisiin syömisen yhteydessä merkki kylläisyydestä. Oletamme, että aterian nauttiminen vähentää aivojen aktivaatiota ruokavihjeillä ja että nämä vähennykset liittyvät ajallisesti sekä subjektiivisiin että objektiivisiin kylläisyyden mittauksiin.
Määritämme koehenkilöt satunnaisesti johonkin seitsemästä aivojen MRI-aikapisteestä - 15, 30, 60, 120, 180, 240 tai 300 minuuttia aamiaisensa jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat lounasbuffetissa syödyn ruoan määrä ja itse ilmoittamat ruokahaluarvot.
Aikaikkuna: 30 minuutin välein koko tutkimuksen ajan.
Subjektiivisen ruokahalun ja kylläisyyden mittaamiseksi koehenkilöt suorittavat nälän ja kylläisyyden sarjavisuaalisen analogisen arviointiasteikon (VAS) 30 minuutin välein. Ennustamme, että aivojen aktivaation prosentuaalinen muutos korreloi itsensä ilmoittaman nälän ja kylläisyyden muutosten kanssa. Aterian jälkeisen skannauksen jälkeen saamme jokaisesta koehenkilöstä objektiivisen kylläisyyden mittaukset seuraamalla hänen ravinnonsaantiaan 30 minuutin ad libitum buffetaterian aikana. Buffetta valvotaan salaa, jolloin voimme arvioida ad libitum kalorien saantia ja ruokavalintoja.
30 minuutin välein koko tutkimuksen ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Washington

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 38022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia