Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium protahování a cvičení jógy (SAYExercise)

21. února 2017 aktualizováno: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Účinky 8týdenní jógové intervence na kognici a funkční zdatnost u starších dospělých

Vyšetřovatelé navrhují otestovat účinky 8týdenní skupinové jógové intervence pod dohledem na místě na kognici a funkční zdatnost u starších dospělých. Studie SAY Exercise porovná jógovou skupinu se strečinkovou skupinou, aby zjistila, zda program zlepšuje pozornost a kognitivní schopnosti, snižuje funkční omezení, zlepšuje funkční výkon v každodenních činnostech a také psychické zdraví u starších dospělých ve věku 55-80 let se sedavým zaměstnáním. . Vyšetřovatelé také navrhují zhodnotit variabilitu srdeční frekvence pomocí 3svodového EKG a hladin kortizolu ve slinách, aby porozuměli moderátorům vztahu jógy a kognice.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
118

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55-80 let
  • Nízká aktivita: nula až dva dny fyzické aktivity (>30 minut denně) týdně v předchozích šesti měsících
  • Osobní lékaři souhlasí s účastí na testování a cvičební intervenci
  • Není zapojen do žádné jiné výzkumné studie fyzické aktivity/cvičení nebo studie kognitivního tréninku.
  • Adekvátní odpovědi na telefonický rozhovor dotazníku Cognitive Status (TICS-M).
  • Korigovaná ostrost (na blízko i na dálku) 20/40 nebo lepší u obou očí
  • Počáteční skóre deprese na GDS-15 pod klinickou úrovní (>5)
  • Schopný vstávat a klesat z podlahy
  • Pohodlné čtení, psaní a mluvení anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 55 let nebo nad 80 let
  • Vysoká úroveň fyzické aktivity (více než 2krát týdně, >30 minut, za posledních 6 měsíců)
  • Pravidelní cvičenci jógy (dříve nebo aktuálně cvičící déle než 6 měsíců)
  • Zapojený do jiné výzkumné studie fyzické aktivity/cvičení nebo studie kognitivního tréninku
  • Nesouhlas lékaře
  • Nedostatečná odezva na GDS-15 a TICS-M
  • Nekorigovaná ostrost (na blízko a na dálku) větší než 20/40 v každém oku
  • Neschopnost efektivně komunikovat v angličtině
  • Záměr být pryč z oblasti na dlouhou dobu, což má za následek více než 2 absence na cvičeních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Jógová podmínka
Účastníci budou instruováni, aby se naučili jógové pozice, stejně jako dýchání založené na józe a meditativní praktiky certifikovanými instruktory jógy. Primární pozice Hatha jógy budou prováděny pomocí rekvizit, jako jsou podložky na jógu, bloky, opasky a přikrývky. Kurzy budou probíhat 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Jógová podmínka
Výuka trvá jednu hodinu, koná se 3x týdně po dobu 8 týdnů.
ACTIVE_COMPARATOR: Natahovací stav
Cvičení zaměřené na protahování a posilování všech svalových skupin bude prováděno v hodinových lekcích 3x týdně po dobu 8 týdnů. Lekce vedou vyškolení specialisté na cvičení.
Behaviorální: Natahovací stav
Výuka trvá jednu hodinu, koná se 3x týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kognici hodnocené neuropsychologickou baterií počítačových a papírových tužkových testů od výchozího stavu do 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
Účastníci dokončí neuropsychologickou baterii úkolů hodnotících paměť, pozornost, rozhodování na začátku (před zahájením programu) a v 8. týdnu (po dokončení cvičebního programu).
Výchozí stav - 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční zdatnosti z výchozího stavu na 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
Účastníci dokončí baterii fyzických funkčních testů hodnotících rovnováhu, flexibilitu, sílu a pohyblivost na začátku a v týdnu 8.
Výchozí stav - 8 týdnů
Změna psychosociálních výsledků od výchozího stavu do 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
Účastníci vyplní balíček dotazníků hodnotících sebeúctu, pozitivní a negativní vlivy včetně úzkosti a deprese, vlastní účinnost a další psychosociální výsledky.
Výchozí stav - 8 týdnů
Změna slinného kortizolu od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav - týden 8
Účastníci budou poskytovat malý vzorek slin prostřednictvím pasivního slintání do lahvičky. Předmětem zájmu je kortizol (ukazatel tělesného stresu).
Výchozí stav - týden 8
Změna variability srdeční frekvence od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav - 8 týdnů
EKG pro každého účastníka bude také zaznamenáno v reakci na 5minutové dýchání bez stimulace (normální) a 5minutové stimulované dýchání (nastavené na metronom). Všichni účastníci dokončí tato hodnocení na začátku a v týdnu 8.
Výchozí stav - 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UIUC_IRB_12362

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení