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Estudo de exercícios de alongamento e ioga (SAYExercise)

21 de fevereiro de 2017 atualizado por: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Os efeitos de uma intervenção de ioga de 8 semanas na cognição e aptidão funcional em adultos mais velhos

Os pesquisadores propõem testar os efeitos de uma intervenção de ioga em grupo, supervisionada e baseada no local, de 8 semanas, na cognição e na aptidão funcional em adultos mais velhos. O estudo SAY Exercise comparará o grupo de ioga a um grupo de alongamento para determinar se o programa melhora a atenção e a cognição, reduz as limitações funcionais, melhora o desempenho funcional nas atividades cotidianas, bem como a saúde psicológica em idosos sedentários entre 55 e 80 anos de idade . Os pesquisadores também propõem avaliar a variabilidade da frequência cardíaca usando um eletrocardiograma de 3 derivações e os níveis de cortisol salivar para entender os moderadores da relação ioga-cognição.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
118

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 55-80 anos de idade
  • Pouco ativo: zero a dois dias de atividade física (>30 minutos por dia) por semana, nos últimos seis meses
  • Os médicos pessoais consentem em participar de testes e intervenções de exercícios
  • Não envolvido em nenhum outro estudo de pesquisa de atividade física/exercício ou estudo de treinamento cognitivo.
  • Respostas adequadas ao questionário Entrevista por Telefone do Estado Cognitivo (TICS-M)
  • Acuidade corrigida (para perto e para longe) de 20/40 ou melhor em ambos os olhos
  • Pontuação de depressão inicial no GDS-15 abaixo dos níveis clínicos (>5)
  • Capaz de se levantar e descer do chão
  • Confortável com leitura, escrita e fala em inglês

Critério de exclusão:

  • Abaixo de 55 ou acima de 80 anos
  • Altos níveis de atividade física (mais de 2 vezes por semana, >30 minutos, nos últimos 6 meses)
  • Praticantes regulares de yoga (prática anterior ou atual há mais de 6 meses)
  • Envolvido em outro estudo de pesquisa de atividade física/exercício ou estudo de treinamento cognitivo
  • Não consentimento do médico
  • Resposta inadequada no GDS-15 e TICS-M
  • Acuidade não corrigida (para perto e para longe) superior a 20/40 em ambos os olhos
  • Incapacidade de se comunicar efetivamente em inglês
  • Intenção de ficar longe da área por um longo período de tempo resultando em mais de 2 faltas nas sessões de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Condição de ioga
Os participantes serão instruídos a aprender posturas de ioga, bem como respiração baseada em ioga e práticas meditativas por instrutores de ioga certificados. As posturas primárias de Hatha Yoga serão realizadas usando adereços como tapetes de yoga, blocos, cintos e cobertores. As aulas serão realizadas 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Comportamental: Condição de ioga
Aulas com duração de uma hora, realizadas 3 vezes por semana durante 8 semanas.
ACTIVE_COMPARATOR: Condição de alongamento
Os exercícios com foco no alongamento e fortalecimento de todos os grupos musculares serão realizados em sessões de uma hora de duração realizadas 3 vezes por semana durante 8 semanas. As aulas são conduzidas por especialistas em exercícios treinados.
Comportamental: Condição de alongamento
Aulas com duração de uma hora, realizadas 3 vezes por semana durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na cognição avaliadas por uma bateria neuropsicológica de testes baseados em computador e lápis de papel desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base - 8 semanas
Os participantes completarão uma bateria neuropsicológica de tarefas avaliando memória, atenção e tomada de decisão na linha de base (antes de iniciar o programa) e na semana 8 (após concluir o programa de exercícios).
Linha de base - 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na aptidão funcional desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base - 8 semanas
Os participantes completarão uma bateria de testes de função física avaliando equilíbrio, flexibilidade, força e mobilidade na linha de base e na semana 8.
Linha de base - 8 semanas
Mudança nos resultados psicossociais desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base - 8 semanas
Os participantes preencherão um pacote de questionários avaliando autoestima, afeto positivo e negativo, incluindo ansiedade e depressão, autoeficácia e outros resultados psicossociais.
Linha de base - 8 semanas
Mudança no cortisol salivar desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base - semana 8
Os participantes fornecerão uma pequena amostra de saliva por meio de uma baba passiva em um frasco. O composto de interesse é o cortisol (um indicador de estresse corporal).
Linha de base - semana 8
Alteração na variabilidade da frequência cardíaca desde a linha de base até 8 semanas
Prazo: Linha de base - 8 semanas
O EKG para cada participante também será registrado em resposta a uma respiração de 5 minutos sem ritmo (normal) e respiração de 5 minutos com ritmo (definida para um metrônomo). Todos os participantes completarão essas avaliações no início e na semana 8.
Linha de base - 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2012

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de fevereiro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UIUC_IRB_12362

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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