Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ćwiczeń rozciągających i jogi (SAYExercise)

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Wpływ 8-tygodniowej interwencji jogi na funkcje poznawcze i sprawność funkcjonalną u osób starszych

Badacze proponują przetestowanie wpływu 8-tygodniowej nadzorowanej, grupowej interwencji jogi opartej na miejscu na funkcje poznawcze i sprawność funkcjonalną u osób starszych. Badanie SAY Ćwiczenia porówna grupę jogi z grupą rozciągającą, aby określić, czy program poprawia uwagę i funkcje poznawcze, zmniejsza ograniczenia funkcjonalne, poprawia wydajność funkcjonalną w codziennych czynnościach, a także zdrowie psychiczne u osób starszych prowadzących siedzący tryb życia w wieku 55-80 lat . Badacze proponują również ocenę zmienności rytmu serca za pomocą 3-odprowadzeniowego EKG i poziomu kortyzolu w ślinie, aby zrozumieć moderatorów relacji joga-poznanie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
118

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 55-80 lat
  • Niska aktywność: zero do dwóch dni aktywności fizycznej (>30 minut dziennie) tygodniowo w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Lekarze personalni wyrażają zgodę na udział w badaniach i interwencji ruchowej
  • Nie uczestniczy w żadnym innym badaniu dotyczącym aktywności fizycznej/ćwiczeń ani badaniu dotyczącym treningu poznawczego.
  • Odpowiednie odpowiedzi na kwestionariusz Wywiadu telefonicznego dotyczącego stanu poznawczego (TICS-M).
  • Skorygowana ostrość (bliska i daleka) 20/40 lub lepsza w obu oczach
  • Początkowy wynik depresji w skali GDS-15 poniżej poziomu klinicznego (>5)
  • Potrafi wstawać i wstawać z podłogi
  • Wygodny w czytaniu, pisaniu i mówieniu po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 55 roku życia lub powyżej 80 roku życia
  • Wysoki poziom aktywności fizycznej (więcej niż 2 razy w tygodniu, >30 minut, w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Regularnie praktykujący jogę (wcześniej lub obecnie praktykujący przez ponad 6 miesięcy)
  • Zaangażowany w inne badania dotyczące aktywności fizycznej/ćwiczeń lub badania dotyczące treningu poznawczego
  • Brak zgody lekarza
  • Niewystarczająca odpowiedź na GDS-15 i TICS-M
  • Nieskorygowana ostrość (bliska i daleka) większa niż 20/40 w każdym oku
  • Brak umiejętności skutecznego komunikowania się w języku angielskim
  • Zamiar przebywania poza terenem przez dłuższy czas, co skutkuje więcej niż 2 nieobecnościami na sesjach ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Stan jogi
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak uczyć się pozycji jogi, a także oddychania i praktyk medytacyjnych opartych na jodze przez certyfikowanych instruktorów jogi. Podstawowe pozycje hatha jogi będą wykonywane przy użyciu rekwizytów, takich jak maty do jogi, klocki, pasy i koce. Zajęcia odbywać się będą 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Behawioralne: Stan jogi
Zajęcia trwające godzinę, odbywają się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
ACTIVE_COMPARATOR: Stan rozciągania
Ćwiczenia skupiające się na rozciąganiu i wzmacnianiu wszystkich grup mięśniowych będą wykonywane w ramach godzinnych sesji, odbywających się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Zajęcia prowadzą przeszkoleni specjaliści od ćwiczeń.
Behawioralne: Stan rozciągania
Zajęcia trwające godzinę, odbywają się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcjach poznawczych oceniane za pomocą neuropsychologicznej baterii testów komputerowych i testów ołówkiem papierowym od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tydzień
Uczestnicy wypełnią neuropsychologiczną baterię zadań oceniających pamięć, uwagę, podejmowanie decyzji na początku (przed rozpoczęciem programu) i w 8. tygodniu (po ukończeniu programu ćwiczeń).
Linia bazowa - 8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sprawności funkcjonalnej od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tydzień
Uczestnicy wykonają zestaw testów sprawności fizycznej oceniających równowagę, elastyczność, siłę i mobilność na początku badania i w 8. tygodniu.
Linia bazowa - 8 tydzień
Zmiana wyników psychospołecznych od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tydzień
Uczestnicy wypełnią pakiet kwestionariuszy oceniających samoocenę, pozytywne i negatywne afekty, w tym lęk i depresję, poczucie własnej skuteczności i inne skutki psychospołeczne.
Linia bazowa - 8 tydzień
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa – tydzień 8
Uczestnicy będą dostarczać małą próbkę śliny poprzez bierną ślinę do fiolki. Interesującym związkiem jest kortyzol (wskaźnik stresu organizmu).
Linia bazowa – tydzień 8
Zmiana zmienności rytmu serca od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa - 8 tydzień
EKG każdego uczestnika zostanie również zarejestrowane w odpowiedzi na 5-minutowy oddech bez tempa (normalny) i 5-minutowy oddech w tempie (ustawionym na metronom). Wszyscy uczestnicy przeprowadzą te oceny na początku badania i w 8. tygodniu.
Linia bazowa - 8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UIUC_IRB_12362

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami