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Studie zu Dehn- und Yoga-Übungen (SAYExercise)

21. Februar 2017 aktualisiert von: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Die Auswirkungen einer 8-wöchigen Yoga-Intervention auf die Kognition und funktionelle Fitness bei älteren Erwachsenen

Die Forscher schlagen vor, die Auswirkungen einer 8-wöchigen überwachten, ortsbezogenen Gruppen-Yoga-Intervention zu testen auf Kognition und funktionelle Fitness bei älteren Erwachsenen. In der SAY-Übungsstudie wird die Yoga-Gruppe mit einer Dehngruppe verglichen, um festzustellen, ob das Programm die Aufmerksamkeit und Wahrnehmung verbessert, funktionelle Einschränkungen reduziert, die funktionelle Leistung bei alltäglichen Aktivitäten sowie die psychische Gesundheit bei sitzenden älteren Erwachsenen im Alter zwischen 55 und 80 Jahren steigert . Die Forscher schlagen außerdem vor, die Herzfrequenzvariabilität mithilfe eines 3-Kanal-EKG und der Cortisolspiegel im Speichel zu beurteilen, um die Moderatoren der Yoga-Kognitions-Beziehung zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
118

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55-80 Jahre alt
  • Gering aktiv: null bis zwei Tage körperliche Aktivität (>30 Minuten pro Tag) pro Woche in den letzten sechs Monaten
  • Persönliche Ärzte stimmen der Teilnahme an Tests und Übungsinterventionen zu
  • Nicht an einer anderen Forschungsstudie zu körperlicher Aktivität/Übung oder kognitivem Training beteiligt.
  • Angemessene Antworten auf den TICS-M-Fragebogen (Telefoninterview zum kognitiven Status).
  • Korrigierte (nahe und ferne) Sehschärfe von 20/40 oder besser in beiden Augen
  • Anfänglicher Depressionswert auf GDS-15 unter dem klinischen Niveau (>5)
  • Kann vom Boden auf- und absteigen
  • Gute Kenntnisse im Lesen, Schreiben und Sprechen von Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Unter 55 oder über 80 Jahre alt
  • Hohe körperliche Aktivität (mehr als 2 Mal pro Woche, >30 Minuten, in den letzten 6 Monaten)
  • Regelmäßige Yogapraktizierende (zuvor oder aktuell seit mehr als 6 Monaten praktizieren)
  • Beteiligt an anderen Forschungsstudien zu körperlicher Aktivität/Training oder kognitiven Trainingsstudien
  • Nichteinwilligung des Arztes
  • Unzureichende Reaktion auf GDS-15 und TICS-M
  • Unkorrigierte (nahe und ferne) Sehschärfe von mehr als 20/40 in beiden Augen
  • Unfähigkeit, effektiv auf Englisch zu kommunizieren
  • Die Absicht, sich für längere Zeit außerhalb des Trainingsgebiets aufzuhalten, was zu mehr als zwei Abwesenheiten bei den Übungseinheiten führt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Yoga-Zustand
Die Teilnehmer werden von zertifizierten Yogalehrern in das Erlernen von Yogastellungen sowie Yoga-basierten Atem- und Meditationsübungen eingewiesen. Die primären Hatha-Yoga-Stellungen werden mit Hilfsmitteln wie Yogamatten, Blöcken, Gürteln und Decken ausgeführt. Der Unterricht findet 8 Wochen lang dreimal pro Woche statt.
Verhalten: Yoga-Zustand
Der einstündige Unterricht findet 8 Wochen lang dreimal pro Woche statt.
ACTIVE_COMPARATOR: Dehnungszustand
Übungen zur Dehnung und Kräftigung aller Muskelgruppen werden in einstündigen Sitzungen durchgeführt, die 8 Wochen lang dreimal pro Woche stattfinden. Der Unterricht wird von ausgebildeten Übungsspezialisten geleitet.
Verhalten: Dehnungszustand
Der einstündige Unterricht findet 8 Wochen lang dreimal pro Woche statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Kognition, bewertet durch eine neuropsychologische Reihe computergestützter Tests und Bleistifttests vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Teilnehmer absolvieren zu Beginn (vor Beginn des Programms) und in Woche 8 (nach Abschluss des Übungsprogramms) eine Reihe neuropsychologischer Aufgaben zur Bewertung von Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Entscheidungsfindung.
Ausgangswert: 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der funktionellen Fitness vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Teilnehmer absolvieren zu Studienbeginn und in Woche 8 eine Reihe körperlicher Funktionstests zur Beurteilung von Gleichgewicht, Flexibilität, Kraft und Mobilität.
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung der psychosozialen Ergebnisse vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Teilnehmer füllen ein Paket mit Fragebögen aus, in denen das Selbstwertgefühl, positive und negative Auswirkungen einschließlich Angstzuständen und Depressionen, Selbstwirksamkeit und andere psychosoziale Ergebnisse bewertet werden.
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung des Speichelcortisols vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 8
Die Teilnehmer geben eine kleine Speichelprobe über einen passiven Speichel in ein Fläschchen ab. Die interessante Verbindung ist Cortisol (ein Indikator für Körperstress).
Ausgangswert – Woche 8
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Das EKG für jeden Teilnehmer wird auch als Reaktion auf eine 5-minütige Atmung ohne Tempo (normal) und eine 5-minütige Atmung mit Tempo (auf ein Metronom eingestellt) aufgezeichnet. Alle Teilnehmer werden diese Bewertungen zu Studienbeginn und in Woche 8 abschließen.
Ausgangswert: 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UIUC_IRB_12362

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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