Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičebního tréninku na chůzi a kvalitu života u Parkinsonovy choroby

3. října 2012 aktualizováno: Laval University

Vliv cvičení na chůzi a kvalitu života u pacientů s časnou Parkinsonovou chorobou

Projekt si klade za cíl vyhodnotit účinky 24týdenního tréninku na běžeckém pásu (TT) s posilovací složkou i bez ní na funkční mobilitu, chůzi a kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Zdůvodnění studie tohoto typu vychází z hypotézy, že trénink na běžeckém pásu může fungovat jako externí „kardiostimulátor“ a zlepšit některé vlastnosti chůze. Existuje potřeba větších randomizovaných kontrolovaných studií srovnávajících účinky tréninku na běžeckém pásu s kontrolními skupinami, kterým je věnováno podobné množství pozornosti. Dosud žádná studie nekombinovala TT a posilování svalů, což je pravděpodobně optimální forma terapie. Kineziolog dohlíží na trénink 3x týdně, celkem 72 jednohodinových cvičení. Předpokládá se, že na konci 6 měsíců trénink na běžeckém pásu výrazně zlepší parametry chůze a pohodu lidí s PD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University
      • Quebec, Kanada, G1S 2M5
        • Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Stupeň II nebo nižší na Hoehnově a Yahrově měřítku

Kritéria vyloučení:

  • S muskuloskeletálním postižením nebo nadměrnou bolestí v jakémkoli kloubu, která by mohla omezit účast na cvičebním programu
  • Demence (MMSE<24)
  • Potíže s rovnováhou
  • Bydlete více než 45 minut od Laval University

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rychlost TT
Choďte na běžeckém pásu s postupným zvyšováním rychlosti
Jiný: Chůze na běžeckém pásu
3 sezení/týden, 24 týdnů. Tepová frekvence nepřesahuje 75 % maximální tepové frekvence (220 let) účastníka a že krevní tlak nepřesahuje 250/115 mmHg. Během prvního týdne byla rychlost TT upravena na 80 % preferenční rychlosti chůze účastníka. Následující týden byl účastník vyzván, aby dosáhl 90 % a 100 % ve třetím týdnu. Od čtvrtého týdne měly subjekty v Speed ​​TT zvýšení rychlosti v závislosti na toleranci cvičení každého účastníka. Rychlost TT byla zvýšena o 0,2 km/h, když účastník dosáhl kritérií.
Jiný: Chůze na běžeckém pásu
3 sezení/týden, 24 týdnů. Tepová frekvence nepřesahuje 75 % maximální tepové frekvence (220 let) účastníka a že krevní tlak nepřesahuje 250/115 mmHg. Během prvního týdne byla rychlost TT upravena na 80 % preferenční rychlosti chůze účastníka. Následující týden byl účastník vyzván, aby dosáhl 90 % a 100 % ve třetím týdnu. Od čtvrtého týdne se rychlost TT zvýšila o 0,2 km/h nebo se sklon chůzi plochy TT zvýšil střídavě o 1 %, když byla splněna kritéria progrese.
Experimentální: Smíšené TT
Choďte na běžeckém pásu s postupným zvyšováním rychlosti a sklonu
Jiný: Chůze na běžeckém pásu
3 sezení/týden, 24 týdnů. Tepová frekvence nepřesahuje 75 % maximální tepové frekvence (220 let) účastníka a že krevní tlak nepřesahuje 250/115 mmHg. Během prvního týdne byla rychlost TT upravena na 80 % preferenční rychlosti chůze účastníka. Následující týden byl účastník vyzván, aby dosáhl 90 % a 100 % ve třetím týdnu. Od čtvrtého týdne měly subjekty v Speed ​​TT zvýšení rychlosti v závislosti na toleranci cvičení každého účastníka. Rychlost TT byla zvýšena o 0,2 km/h, když účastník dosáhl kritérií.
Jiný: Chůze na běžeckém pásu
3 sezení/týden, 24 týdnů. Tepová frekvence nepřesahuje 75 % maximální tepové frekvence (220 let) účastníka a že krevní tlak nepřesahuje 250/115 mmHg. Během prvního týdne byla rychlost TT upravena na 80 % preferenční rychlosti chůze účastníka. Následující týden byl účastník vyzván, aby dosáhl 90 % a 100 % ve třetím týdnu. Od čtvrtého týdne se rychlost TT zvýšila o 0,2 km/h nebo se sklon chůzi plochy TT zvýšil střídavě o 1 %, když byla splněna kritéria progrese.
Aktivní komparátor: Řízení
Lehká cvičební skupina, pracovní flexibilita a koordinace
Jiný: Kontrolní skupina
Trénink kontrolní skupiny byl charakterizován cvičením s lehkou intenzitou. První tři měsíce účastníci prováděli pravidelné cvičení zahrnující plný rozsah pohybu, aby se zvýšila jejich flexibilita. Poslední tři měsíce tréninkového programu se účastníci učili prvky Tai Chi a rytmické pohyby latinského tance. Účastníci se účastnili dvou 1-hodinových sezení pod dohledem týdně a byli požádáni, aby každý týden provedli třetí sezení doma, na základě pokynů v dokumentu nabídnutém účastníkům kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí systému GAITrite
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna ve vytrvalostní chůzi
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí testu 6minutové chůze
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí PDQ-39
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna posturální rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí silové platformy PRO Balance Master®
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna časoprostorových parametrů chůze
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí systému GAITrite
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna kognitivní poruchy
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí Mini-Mental State Examination
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna ve strachu z pádu
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí škály ABC
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna úrovně deprese a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí BDI-II
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna účinků symptomů a motorické poruchy
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Toto měření bylo zaznamenáno pomocí UPDRS
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Laval University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Philippe Corbeil, Laval University
  • Ředitel studie: Alexandra Nadeau, Laval University
  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. října 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TTPD-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení