Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning på gang og livskvalitet ved Parkinsons sygdom

3. oktober 2012 opdateret af: Laval University

Effekten af ​​træning på gang og livskvalitet hos patienter med tidlig Parkinsons sygdom

Projektet har til formål at evaluere effekten af ​​24 ugers løbebåndstræning (TT), med og uden en styrkende komponent, på funktionel mobilitet, gang og livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Begrundelsen for en undersøgelse af denne type stammer fra hypotesen om, at løbebåndstræning kan fungere som en ekstern "pacemaker" og forbedre nogle egenskaber ved gang. Der er behov for randomiserede kontrollerede forsøg i større skala, der sammenligner effekterne af løbebåndstræning med kontrolgrupper, der får samme mængde opmærksomhed. Til dato har ingen undersøgelse kombineret TT og muskelstyrkelse, sandsynligvis den optimale form for terapi. En kinesiolog overvåger træningen 3 gange om ugen i i alt 72 en-times træningspas. Det antages, at løbebåndstræning ved udgangen af ​​6 måneder vil forbedre gåparametrene og velvære for mennesker med PD betydeligt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University
      • Quebec, Canada, G1S 2M5
        • Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Fase af II eller mindre på Hoehn og Yahr skala

Ekskluderingskriterier:

  • At have nedsat bevægeapparat eller have overdreven smerte i et led, der kan begrænse deltagelse i træningsprogram
  • Demens (MMSE<24)
  • Har balanceproblemer
  • Bo mere end 45 minutter fra Laval University

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hastighed TT
Gå på løbebånd med progressive stigninger i hastighed
Andet: Gå på løbebånd
3 sessioner/uge, 24 uger. Hjertefrekvensen overstiger ikke 75 % af deltagerens maksimale puls (220-alderen) og at blodtrykket ikke overstiger 250/115 mmHg. I løbet af den første uge blev TT-hastigheden justeret til 80 % af deltagerens foretrukne ganghastighed. Den følgende uge blev deltageren opfordret til at nå 90 % og 100 % i den tredje uge. Fra den fjerde uge havde forsøgspersonerne i Speed ​​TT en hastighedsforøgelse, afhængigt af hver deltagers træningstolerance. TT-hastigheden blev øget med 0,2 km/t, da deltageren nåede kriterierne.
Andet: Gå på løbebånd
3 sessioner/uge, 24 uger. Hjertefrekvensen overstiger ikke 75 % af deltagerens maksimale puls (220-alderen) og at blodtrykket ikke overstiger 250/115 mmHg. I løbet af den første uge blev TT-hastigheden justeret til 80 % af deltagerens foretrukne ganghastighed. Den følgende uge blev deltageren opfordret til at nå 90 % og 100 % i den tredje uge. Fra den fjerde uge blev TT-hastigheden øget med 0,2 km/t, eller hældningen af ​​gangfladen af ​​TT blev øget med 1 % skiftevis, når progressionskriterierne var opfyldt.
Eksperimentel: Blandet TT
Gå på løbebånd med progressive stigninger i hastighed og hældning
Andet: Gå på løbebånd
3 sessioner/uge, 24 uger. Hjertefrekvensen overstiger ikke 75 % af deltagerens maksimale puls (220-alderen) og at blodtrykket ikke overstiger 250/115 mmHg. I løbet af den første uge blev TT-hastigheden justeret til 80 % af deltagerens foretrukne ganghastighed. Den følgende uge blev deltageren opfordret til at nå 90 % og 100 % i den tredje uge. Fra den fjerde uge havde forsøgspersonerne i Speed ​​TT en hastighedsforøgelse, afhængigt af hver deltagers træningstolerance. TT-hastigheden blev øget med 0,2 km/t, da deltageren nåede kriterierne.
Andet: Gå på løbebånd
3 sessioner/uge, 24 uger. Hjertefrekvensen overstiger ikke 75 % af deltagerens maksimale puls (220-alderen) og at blodtrykket ikke overstiger 250/115 mmHg. I løbet af den første uge blev TT-hastigheden justeret til 80 % af deltagerens foretrukne ganghastighed. Den følgende uge blev deltageren opfordret til at nå 90 % og 100 % i den tredje uge. Fra den fjerde uge blev TT-hastigheden øget med 0,2 km/t, eller hældningen af ​​gangfladen af ​​TT blev øget med 1 % skiftevis, når progressionskriterierne var opfyldt.
Aktiv komparator: Styring
Træningsgruppe med let intensitet, arbejdsfleksibilitet og koordination
Andet: Kontrolgruppe
Træning af kontrolgruppen var præget af lette intensitetsøvelser. I de første tre måneder udførte deltagerne regelmæssig motion, der involverede hele bevægelsesområdet for at øge deres fleksibilitet. I de sidste tre måneder af træningsprogrammet lærte deltagerne elementer af Tai Chi og rytmiske bevægelser af latinsk dans. Deltagerne deltog i to 1-times overvågede sessioner om ugen og blev bedt om hver uge at udføre en tredje session derhjemme, baseret på instruktioner i et dokument tilbudt kontrolgruppedeltagerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret ved hjælp af GAITrite-systemet
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i udholdenhedsvandring
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret ved hjælp af 6-minutters gangtesten
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret ved hjælp af PDQ-39
Baseline, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postural balance
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret ved hjælp af kraftplatformen PRO Balance Master®
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i Spatiotemporale parametre for gang
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret ved hjælp af GAITrite-systemet
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i kognitiv svækkelse
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret ved hjælp af Mini-Mental State Examination
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i frygt for at falde
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret ved hjælp af ABC-skalaen
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i depression og angstniveau
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret under anvendelse af BDI-II
Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i virkninger af symptomer og motorisk svækkelse
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Dette mål blev registreret ved hjælp af UPDRS
Baseline, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Laval University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Philippe Corbeil, Laval University
  • Studieleder: Alexandra Nadeau, Laval University
  • Ledende efterforsker: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. oktober 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TTPD-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger