Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun vaikutus kävelyyn ja elämänlaatuun Parkinsonin taudissa

keskiviikko 3. lokakuuta 2012 päivittänyt: Laval University

Harjoittelun vaikutus varhaisen Parkinsonin taudin potilaiden kävelyyn ja elämänlaatuun

Hankkeen tavoitteena on arvioida 24 viikon juoksumattoharjoittelun (TT) vaikutuksia vahvistavalla komponentilla ja ilman sitä Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden toiminnalliseen liikkuvuuteen, kävelyyn ja elämänlaatuun. Tämän tyyppisen tutkimuksen perusteet juontuvat hypoteesista, että juoksumattoharjoittelu voi toimia ulkoisena "tahdistimena" ja parantaa joitakin kävelyn ominaisuuksia. Tarvitaan laajemman mittakaavan satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, joissa verrataan juoksumattoharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmiin, jotka saavat saman verran huomiota. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole yhdistetty TT:tä ja lihasten vahvistamista, mikä on todennäköisesti optimaalinen hoitomuoto. Kinesiologi valvoo harjoittelua, 3 kertaa viikossa, yhteensä 72 tunnin mittaista harjoitusta. Oletuksena on, että 6 kuukauden lopussa juoksumattoharjoittelu parantaa huomattavasti kävelyparametreja ja PD-potilaiden hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University
      • Quebec, Kanada, G1S 2M5
        • Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Vaihe II tai vähemmän Hoehnin ja Yahrin asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta tai liiallinen kipu missä tahansa nivelessä, joka voi rajoittaa osallistumista harjoitusohjelmaan
  • Dementia (MMSE <24)
  • Tasapainoongelmia
  • Elä yli 45 minuutin päässä Lavalin yliopistosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nopeus TT
Kävele juoksumatolla asteittain nostaen nopeutta
Muut: Kävely juoksumatolla
3 kertaa viikossa, 24 viikkoa. Syke ei ylitä 75 % osallistujan maksimisykkeestä (220-vuotiaana) ja verenpaine ei ylitä 250/115 mmHg. Ensimmäisen viikon aikana TT-nopeus säädettiin 80 prosenttiin osallistujan suosituimmasta kävelynopeudesta. Seuraavalla viikolla osallistujaa rohkaistiin saavuttamaan 90 % ja kolmannella viikolla 100 %. Neljännestä viikosta lähtien Speed ​​TT:n koehenkilöiden nopeus lisääntyi kunkin osallistujan rasitustoleranssin mukaan. TT-nopeutta nostettiin 0,2 km/h, kun osallistuja saavutti kriteerit.
Muut: Kävely juoksumatolla
3 kertaa viikossa, 24 viikkoa. Syke ei ylitä 75 % osallistujan maksimisykkeestä (220-vuotiaana) ja verenpaine ei ylitä 250/115 mmHg. Ensimmäisen viikon aikana TT-nopeus säädettiin 80 prosenttiin osallistujan suosituimmasta kävelynopeudesta. Seuraavalla viikolla osallistujaa rohkaistiin saavuttamaan 90 % ja kolmannella viikolla 100 %. Neljännestä viikosta lähtien TT:n nopeutta nostettiin 0,2 km/h tai TT:n kävelypinnan kaltevuutta nostettiin 1 % vuorotellen, kun etenemiskriteerit täyttyivät.
Kokeellinen: Sekoitettu TT
Kävele juoksumatolla lisäämällä asteittain nopeutta ja kaltevuutta
Muut: Kävely juoksumatolla
3 kertaa viikossa, 24 viikkoa. Syke ei ylitä 75 % osallistujan maksimisykkeestä (220-vuotiaana) ja verenpaine ei ylitä 250/115 mmHg. Ensimmäisen viikon aikana TT-nopeus säädettiin 80 prosenttiin osallistujan suosituimmasta kävelynopeudesta. Seuraavalla viikolla osallistujaa rohkaistiin saavuttamaan 90 % ja kolmannella viikolla 100 %. Neljännestä viikosta lähtien Speed ​​TT:n koehenkilöiden nopeus lisääntyi kunkin osallistujan rasitustoleranssin mukaan. TT-nopeutta nostettiin 0,2 km/h, kun osallistuja saavutti kriteerit.
Muut: Kävely juoksumatolla
3 kertaa viikossa, 24 viikkoa. Syke ei ylitä 75 % osallistujan maksimisykkeestä (220-vuotiaana) ja verenpaine ei ylitä 250/115 mmHg. Ensimmäisen viikon aikana TT-nopeus säädettiin 80 prosenttiin osallistujan suosituimmasta kävelynopeudesta. Seuraavalla viikolla osallistujaa rohkaistiin saavuttamaan 90 % ja kolmannella viikolla 100 %. Neljännestä viikosta lähtien TT:n nopeutta nostettiin 0,2 km/h tai TT:n kävelypinnan kaltevuutta nostettiin 1 % vuorotellen, kun etenemiskriteerit täyttyivät.
Active Comparator: Ohjaus
Kevyttehoinen harjoitusryhmä, työn joustavuus ja koordinaatio
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän harjoittelulle oli ominaista kevyet intensiteetit harjoitukset. Ensimmäiset kolme kuukautta osallistujat suorittivat säännöllistä liikuntaa, joka sisälsi täyden liikkeen parantaakseen joustavuuttaan. Harjoitteluohjelman kolmen viimeisen kuukauden aikana osallistujat oppivat taiji-elementtejä ja latinalaisen tanssin rytmisiä liikkeitä. Osallistujat osallistuivat kahteen 1 tunnin ohjattuun istuntoon viikossa ja heitä pyydettiin suorittamaan joka viikko kolmas istunto kotona kontrolliryhmän osallistujille tarjotun asiakirjan ohjeiden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Tämä mitta kirjattiin käyttämällä GAITrite-järjestelmää
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos kestävyyskävelyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Tämä mitta kirjattiin käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Tämä mitta tallennettiin käyttämällä PDQ-39:ää
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos asennon tasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Tämä mittaus tallennettiin voimaalustalla PRO Balance Master®
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos kävelyn spatiotemporaalisissa parametreissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Tämä mitta kirjattiin käyttämällä GAITrite-järjestelmää
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Kognitiivisen heikentymisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Tämä mitta kirjattiin käyttämällä Mini-Mental State Examination -tutkimusta
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos putoamisen pelossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Tämä mitta kirjattiin käyttämällä ABC-asteikkoa
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos masennuksessa ja ahdistuneisuustasossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Tämä mitta tallennettiin käyttämällä BDI-II:ta
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos oireiden ja motorisen vajaatoiminnan vaikutuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Tämä mitta tallennettiin UPDRS:n avulla
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Laval University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Philippe Corbeil, Laval University
  • Opintojohtaja: Alexandra Nadeau, Laval University
  • Päätutkija: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TTPD-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia