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Die Wirkung von Bewegungstraining auf Gang und Lebensqualität bei der Parkinson-Krankheit

3. Oktober 2012 aktualisiert von: Laval University

Die Wirkung von Bewegungstraining auf Gang und Lebensqualität bei Patienten mit früher Parkinson-Krankheit

Das Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen von 24 Wochen Laufbandtraining (TT) mit und ohne Kräftigungskomponente auf die funktionelle Mobilität, das Gangbild und die Lebensqualität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) zu evaluieren. Die Begründung für eine Studie dieser Art ergibt sich aus der Hypothese, dass das Training auf dem Laufband als externer „Schrittmacher“ wirken und einige Eigenschaften des Gangs verbessern kann. Es besteht Bedarf an randomisierten kontrollierten Studien in größerem Maßstab, in denen die Auswirkungen des Laufbandtrainings mit Kontrollgruppen verglichen werden, die ähnlich viel Aufmerksamkeit erhalten. Bisher hat keine Studie TT und Muskelkräftigung kombiniert, wahrscheinlich die optimale Therapieform. Ein Kinesiologe betreut das Training dreimal pro Woche mit insgesamt 72 einstündigen Übungseinheiten. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Laufbandtraining am Ende von 6 Monaten die Gehparameter und das Wohlbefinden von Menschen mit Parkinson erheblich verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University
      • Quebec, Kanada, G1S 2M5
        • Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
  • Stadium II oder weniger auf der Hoehn- und Yahr-Skala

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates oder übermäßige Schmerzen in einem Gelenk, die die Teilnahme am Trainingsprogramm einschränken könnten
  • Demenz (MMSE<24)
  • Gleichgewichtsprobleme haben
  • Lebe mehr als 45 Minuten von der Laval University entfernt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Geschwindigkeit TT
Gehen Sie auf dem Laufband mit progressiver Geschwindigkeitssteigerung
Sonstiges: Gehen auf dem Laufband
3 Sitzungen/Woche, 24 Wochen. Die Herzfrequenz überschreitet nicht 75 % der maximalen Herzfrequenz (220-Alter) des Teilnehmers und der Blutdruck überschreitet 250/115 mmHg nicht. In der ersten Woche wurde die TT-Geschwindigkeit auf 80 % der bevorzugten Gehgeschwindigkeit des Teilnehmers eingestellt. In der folgenden Woche wurde der Teilnehmer ermutigt, in der dritten Woche 90 % und 100 % zu erreichen. Ab der vierten Woche zeigten die Probanden im Speed ​​TT eine Steigerung der Geschwindigkeit, abhängig von der Belastungstoleranz jedes Teilnehmers. Die TT-Geschwindigkeit wurde um 0,2 km/h erhöht, wenn der Teilnehmer die Kriterien erreichte.
Sonstiges: Gehen auf dem Laufband
3 Sitzungen/Woche, 24 Wochen. Die Herzfrequenz überschreitet nicht 75 % der maximalen Herzfrequenz (220-Alter) des Teilnehmers und der Blutdruck überschreitet 250/115 mmHg nicht. In der ersten Woche wurde die TT-Geschwindigkeit auf 80 % der bevorzugten Gehgeschwindigkeit des Teilnehmers eingestellt. In der folgenden Woche wurde der Teilnehmer ermutigt, in der dritten Woche 90 % und 100 % zu erreichen. Ab der vierten Woche wurde bei Erfüllung der Progressionskriterien abwechselnd die TT-Geschwindigkeit um 0,2 km/h oder die Steigung der TT-Lauffläche um 1 % erhöht.
Experimental: Gemischter TT
Gehen Sie auf dem Laufband mit progressiver Steigerung von Geschwindigkeit und Steigung
Sonstiges: Gehen auf dem Laufband
3 Sitzungen/Woche, 24 Wochen. Die Herzfrequenz überschreitet nicht 75 % der maximalen Herzfrequenz (220-Alter) des Teilnehmers und der Blutdruck überschreitet 250/115 mmHg nicht. In der ersten Woche wurde die TT-Geschwindigkeit auf 80 % der bevorzugten Gehgeschwindigkeit des Teilnehmers eingestellt. In der folgenden Woche wurde der Teilnehmer ermutigt, in der dritten Woche 90 % und 100 % zu erreichen. Ab der vierten Woche zeigten die Probanden im Speed ​​TT eine Steigerung der Geschwindigkeit, abhängig von der Belastungstoleranz jedes Teilnehmers. Die TT-Geschwindigkeit wurde um 0,2 km/h erhöht, wenn der Teilnehmer die Kriterien erreichte.
Sonstiges: Gehen auf dem Laufband
3 Sitzungen/Woche, 24 Wochen. Die Herzfrequenz überschreitet nicht 75 % der maximalen Herzfrequenz (220-Alter) des Teilnehmers und der Blutdruck überschreitet 250/115 mmHg nicht. In der ersten Woche wurde die TT-Geschwindigkeit auf 80 % der bevorzugten Gehgeschwindigkeit des Teilnehmers eingestellt. In der folgenden Woche wurde der Teilnehmer ermutigt, in der dritten Woche 90 % und 100 % zu erreichen. Ab der vierten Woche wurde bei Erfüllung der Progressionskriterien abwechselnd die TT-Geschwindigkeit um 0,2 km/h oder die Steigung der TT-Lauffläche um 1 % erhöht.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Leichte Übungsgruppe, Arbeitsflexibilität und Koordination
Sonstiges: Kontrollgruppe
Das Training der Kontrollgruppe war durch leichte Intensitätsübungen gekennzeichnet. In den ersten drei Monaten führten die Teilnehmer regelmäßige Übungen mit vollem Bewegungsumfang durch, um ihre Flexibilität zu verbessern. In den letzten drei Monaten des Trainingsprogramms lernten die Teilnehmer Elemente des Tai Chi und rhythmische Bewegungen des lateinamerikanischen Tanzes. Die Teilnehmer nahmen an zwei 1-stündigen betreuten Sitzungen pro Woche teil und wurden gebeten, jede Woche eine dritte Sitzung zu Hause durchzuführen, basierend auf den Anweisungen in einem Dokument, das den Teilnehmern der Kontrollgruppe angeboten wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Diese Messung wurde mit dem GAITrite-System aufgezeichnet
Baseline, 3 und 6 Monate
Veränderung beim Ausdauergehen
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Dieses Maß wurde mit dem 6-Minuten-Gehtest erfasst
Baseline, 3 und 6 Monate
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Diese Messung wurde mit PDQ-39 aufgezeichnet
Baseline, 3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des posturalen Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Diese Messung wurde mit der Kraftplattform PRO Balance Master® aufgezeichnet
Baseline, 3 und 6 Monate
Änderung der raumzeitlichen Parameter des Gehens
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Diese Messung wurde mit dem GAITrite-System aufgezeichnet
Baseline, 3 und 6 Monate
Änderung der kognitiven Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Diese Maßnahme wurde mittels Mini-Mental State Examination aufgezeichnet
Baseline, 3 und 6 Monate
Veränderung der Sturzangst
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Diese Maßnahme wurde mit der ABC-Skala erfasst
Baseline, 3 und 6 Monate
Veränderung des Depressions- und Angstniveaus
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Diese Maßnahme wurde mit BDI-II erfasst
Baseline, 3 und 6 Monate
Änderung der Auswirkungen von Symptomen und motorischer Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Diese Maßnahme wurde mit dem UPDRS aufgezeichnet
Baseline, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Laval University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Philippe Corbeil, Laval University
  • Studienleiter: Alexandra Nadeau, Laval University
  • Hauptermittler: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TTPD-2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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