Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego na chód i jakość życia w chorobie Parkinsona

3 października 2012 zaktualizowane przez: Laval University

Wpływ treningu fizycznego na chód i jakość życia pacjentów z wczesną chorobą Parkinsona

Celem projektu jest ocena wpływu 24-tygodniowego treningu na bieżni ruchomej (TT) z elementem wzmacniającym i bez niego na mobilność funkcjonalną, chód i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Uzasadnieniem dla tego typu badań jest hipoteza, że ​​trening na bieżni ruchomej może pełnić rolę zewnętrznego „rozrusznika” i poprawiać niektóre właściwości chodu. Istnieje potrzeba przeprowadzenia badań z randomizacją i grupą kontrolną na większą skalę, porównujących efekty treningu na bieżni z grupami kontrolnymi, którym poświęcono podobną uwagę. Do tej pory żadne badanie nie łączyło TT i wzmacniania mięśni, prawdopodobnie optymalnej formy terapii. Nad treningiem 3 razy w tygodniu czuwa kinezjolog, czyli łącznie 72 jednogodzinne sesje ćwiczeń. Przypuszcza się, że po 6 miesiącach trening na bieżni ruchomej znacznie poprawi parametry chodu i samopoczucie osób z ChP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University
      • Quebec, Kanada, G1S 2M5
        • Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka idiopatycznej choroby Parkinsona
  • Stopień II lub niższy w skali Hoehna i Yahra

Kryteria wyłączenia:

  • Osłabienie układu mięśniowo-szkieletowego lub nadmierny ból w jakimkolwiek stawie, który może ograniczać udział w programie ćwiczeń
  • Demencja (MMSE<24)
  • Problemy z równowagą
  • Mieszkaj dłużej niż 45 minut od Uniwersytetu Laval

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szybkość TT
Chodź na bieżni ze stopniowym zwiększaniem prędkości
Inny: Chodzenie na bieżni
3 sesje/tydzień, 24 tygodnie. Tętno nie przekracza 75% tętna maksymalnego (wiek 220) uczestnika, a ciśnienie krwi nie przekracza 250/115 mmHg. W pierwszym tygodniu prędkość TT dostosowano do 80% preferowanej prędkości chodu uczestnika. W następnym tygodniu zachęcano uczestnika do osiągnięcia 90% i 100% w trzecim tygodniu. Od czwartego tygodnia osoby biorące udział w Speed ​​TT miały wzrost prędkości, w zależności od tolerancji wysiłku każdego uczestnika. Prędkość TT zwiększono o 0,2 km/h, gdy uczestnik osiągnął kryteria.
Inny: Chodzenie na bieżni
3 sesje/tydzień, 24 tygodnie. Tętno nie przekracza 75% tętna maksymalnego (wiek 220) uczestnika, a ciśnienie krwi nie przekracza 250/115 mmHg. W pierwszym tygodniu prędkość TT dostosowano do 80% preferowanej prędkości chodu uczestnika. W następnym tygodniu zachęcano uczestnika do osiągnięcia 90% i 100% w trzecim tygodniu. Od czwartego tygodnia prędkość TT zwiększano o 0,2 km/h lub nachylenie powierzchni chodu TT zwiększano naprzemiennie o 1%, gdy spełnione były kryteria progresji.
Eksperymentalny: Mieszane TT
Chodź po bieżni ze stopniowym zwiększaniem prędkości i nachylenia
Inny: Chodzenie na bieżni
3 sesje/tydzień, 24 tygodnie. Tętno nie przekracza 75% tętna maksymalnego (wiek 220) uczestnika, a ciśnienie krwi nie przekracza 250/115 mmHg. W pierwszym tygodniu prędkość TT dostosowano do 80% preferowanej prędkości chodu uczestnika. W następnym tygodniu zachęcano uczestnika do osiągnięcia 90% i 100% w trzecim tygodniu. Od czwartego tygodnia osoby biorące udział w Speed ​​TT miały wzrost prędkości, w zależności od tolerancji wysiłku każdego uczestnika. Prędkość TT zwiększono o 0,2 km/h, gdy uczestnik osiągnął kryteria.
Inny: Chodzenie na bieżni
3 sesje/tydzień, 24 tygodnie. Tętno nie przekracza 75% tętna maksymalnego (wiek 220) uczestnika, a ciśnienie krwi nie przekracza 250/115 mmHg. W pierwszym tygodniu prędkość TT dostosowano do 80% preferowanej prędkości chodu uczestnika. W następnym tygodniu zachęcano uczestnika do osiągnięcia 90% i 100% w trzecim tygodniu. Od czwartego tygodnia prędkość TT zwiększano o 0,2 km/h lub nachylenie powierzchni chodu TT zwiększano naprzemiennie o 1%, gdy spełnione były kryteria progresji.
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa ćwiczeń o małej intensywności, elastyczność pracy i koordynacja
Inny: Grupa kontrolna
Trening grupy kontrolnej charakteryzował się ćwiczeniami o małej intensywności. Przez pierwsze trzy miesiące uczestnicy wykonywali regularne ćwiczenia obejmujące pełny zakres ruchu w celu zwiększenia ich elastyczności. Przez ostatnie trzy miesiące programu szkoleniowego uczestnicy poznawali elementy Tai Chi oraz rytmiczne ruchy tańca latynoamerykańskiego. Uczestnicy uczestniczyli w dwóch 1-godzinnych superwizowanych sesjach tygodniowo i byli proszeni o wykonanie co tydzień trzeciej sesji w domu, na podstawie instrukcji zawartych w dokumencie oferowanym uczestnikom grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar ten został zarejestrowany za pomocą systemu GAITrite
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana w chodzie wytrzymałościowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar ten został zarejestrowany za pomocą 6-minutowego testu marszu
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar ten został zarejestrowany przy użyciu PDQ-39
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi posturalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar ten został zarejestrowany przy użyciu platformy siłowej PRO Balance Master®
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana czasoprzestrzennych parametrów chodzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar ten został zarejestrowany za pomocą systemu GAITrite
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana w zaburzeniach funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar ten został zarejestrowany za pomocą Mini-Mental State Examination
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana w strachu przed upadkiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Miarę tę zarejestrowano za pomocą skali ABC
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana poziomu depresji i lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar ten został zarejestrowany przy użyciu BDI-II
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Zmiana skutków objawów i upośledzenia motorycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar ten został zarejestrowany przy użyciu UPDRS
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Laval University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Philippe Corbeil, Laval University
  • Dyrektor Studium: Alexandra Nadeau, Laval University
  • Główny śledczy: Emmanuelle Pourcher, Quebec Memory and Motor Skills Disorders Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 października 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TTPD-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami