Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hrudní ortopedické manuální terapie a biopsychosociální proměnné na známky nárazu do ramene

24. dubna 2017 aktualizováno: Augustus Mazzocca, UConn Health

Účinky hrudní ortopedické manuální terapie a biopsychosociální proměnné na známky nárazu do ramene: Randomizovaná klinická studie

Impingement ramene byl identifikován jako nejčastější příčina bolesti ramene u dospělé obecné populace. Někdy terapeutické tlačení na střední část zad (manuální terapie) snižuje bolest ramene u někoho, kdo trpí nárazem do ramene. Nevíme, co způsobuje sníženou bolest ramene. Je možné, že díky terapeutickému tlaku se věci hýbou lépe. Může se stát, že osoba, která dostává léčbu zad, si myslí, že je lepší, nebo fyzioterapeut, který poskytuje manuální léčbu, si myslí, že to funguje.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Impingement ramene byl identifikován jako nejčastější příčina bolesti ramene u dospělé obecné populace. Vysokorychlostní manipulace tahu s nízkou amplitudou (HVLATM) hrudní páteře a žeber mají za následek zvýšení ROM v rameni a také snížení bolesti a invalidity u pacientů trpících impingementem ramene. Kvalita řídkých publikací je nízká a chybí v nich kontrolní nebo srovnávací skupiny týkající se použití HVLATM při léčbě impingementu ramene. Jsou zapotřebí další kvalitnější randomizované klinické studie. Kromě toho žádný výzkum nezkoumal účinky přesvědčení pacientů a různých typů verbálních zpráv, které klinik předává subjektům, pokud jde o účinky HVLATM hrudní páteře na bolest a funkci ramene. Účelem této studie je vyhodnotit u subjektů se známkami a symptomy impingementu ramene: (1) účinky série manipulace vysokorychlostní hrudní páteře s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou tahu (HVLATM) ve srovnání s HVLATM zaměřenou na lopatku na bolest ramene, symptomy impingementu a funkční výsledky; (2) účinek typu sdělení a jazyka používaného lékařem s ohledem na hrudní HVLATM na bolest ramene, symptomy impingementu a funkční výsledky; (3) účinek subjektových očekávání výsledku hrudní a lopatkové HVLATM na bolest ramene, symptomy impingementu a funkční výsledky; (4) pokud tato potenciální okamžitá zlepšení přetrvají po 6 až 9 dnech sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
97

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030-4038
        • University of Connecicut Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Následný pohodlný odběr vzorků pacientů se stížnostmi na bolest ramene, které nejsou po chirurgickém zákroku, bude vyšetřen při jejich počátečním hodnocení. Subjekty ve věku od 18 do 69 let budou zahrnuty, pokud se u nich objeví bolestivý oblouk aktivní ROM v rameni. Další požadavky pro zařazení budou (1) bolest ramene větší než 1/10, ale menší než 9/10 v době testování; (2) rameno aktivní ROM nad horizontálou; (3) schopnost ležet na břiše s rukama v bok; a (4) alespoň jeden z následujících příznaků nebo symptomů: (1) pozitivní Hawkins-Kennedyho znamení; (2) pozitivní Neerův dopadový signál; (3) bolestivý únos; (4) bolestivý odpor zevní rotace v 0° abdukce s lokty ohnutými do 90°

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud budou mít kterékoli z následujících: (1) Anamnézu nestabilních kloubů hrudní páteře nebo zlomenin; (2) anamnéza nádorů páteře; (3) porucha krvácivosti nebo použití antikoagulační terapie (nezahrnuje aspirin pro děti); (4) akutní revmatoidní artritida nebo ankylozující spondylitida; (5) Známky a symptomy myelopatie nebo syndromu cauda equina; (6) Systémová infekce, která může postihnout páteř, žebra nebo ramenní pletenec; (7) Anamnéza osteoporózy nebo zlomeniny kostí ramenního pletence; (8) Přítomnost radikulopatie s progresivními příznaky; (9) Primární stížnosti na bolest krku nebo hrudníku; (10) Pozitivní cervikální distrakční test; (11) Pozitivní Spurlingův test; (12) Velké trojrozměrné omezení pohybu paže větší než 20 stupňů s jakýmkoli pasivním pohybem ramene ve srovnání s kontralaterální stranou, aby se vyloučila adhezivní kapsulitida.; (13) Předchozí operace ramene, jako je oprava rotátorové manžety; (14) Fyzikální léčba ramene nebo hrudní páteře během 3 měsíců před účastí ve studii; (15) injekce kortizonu nebo jiné tekutiny do ramenního kloubu do 30 dnů od účasti ve studii; (16) Anamnéza roztroušené sklerózy nebo neuropatie; (17) těhotenství; (18) Neschopnost dostavit se na 6 až 9denní sledování; a (19) Spinální fúze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Hrudní HVLAMT, Postive Message
Hrudní HVLAMT s pozitivní zprávou danou před intervencí.
Jiný: Hrudní vysokorychlostní, tahový manévr s nízkou amplitudou (HVLATM)
Aktivní komparátor: Hrudní HVLATM, neutrální zpráva
HVLAMT hrudníku s neutrálním sdělením před intervencí.
Jiný: Hrudní vysokorychlostní, tahový manévr s nízkou amplitudou (HVLATM)
Aktivní komparátor: Scapular HVLATM, Pozitivní zpráva
Scapular HVLAMT s pozitivní zprávou danou před intervencí.
Jiný: Lopatkový manévr s vysokou rychlostí, nízkou amplitudou
Aktivní komparátor: Scapular HVLATM, Neutrální zpráva
Škapulíř HVLAMT s neutrální zprávou danou před zásahem.
Jiný: Lopatkový manévr s vysokou rychlostí, nízkou amplitudou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 6-9 dní po ošetření
Primárním měřítkem výsledku je skóre SPADI 6-9 dní po intervenci. SPADI se také shromažďuje před ošetřením a bezprostředně po ošetření.
6-9 dní po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Před, po a 6-9 dní po léčbě
Před, po a 6-9 dní po léčbě

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
5bodová Likertova škála k posouzení účinků zasílání zpráv (pozitivní vs. neutrální)
Časové okno: Předzásah
Předzásah

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
UConn Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Texas Tech University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • #11-135-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení