Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af thorax ortopædisk manuel terapi og biopsykosociale variabler på tegn på skulderimpingement

24. april 2017 opdateret af: Augustus Mazzocca, UConn Health

Effekter af thorax ortopædisk manuel terapi og biopsykosociale variabler på tegn på skulderimpingement: et randomiseret klinisk forsøg

Skulderimpingement er blevet identificeret som den mest almindelige årsag til skuldersmerter i den voksne almindelige befolkning. Nogle gange mindsker terapeutisk skub på den midterste del af ryggen (manuel terapi) skuldersmerter hos en person, der oplever skulderstød. Vi ved ikke, hvad der forårsager de nedsatte skuldersmerter. Det kan være, at det terapeutiske skub får tingene til at bevæge sig bedre. Det kan være, at den, der får sin rygbehandling, synes, han har det bedre, eller at fysioterapeuten, der giver den manuelle behandling, synes, det virker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Skulderimpingement er blevet identificeret som den mest almindelige årsag til skuldersmerter i den voksne almindelige befolkning. High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Manipulations (HVLATM) af thoraxrygsøjlen og ribbenene resulterer i øget skulder-ROM samt nedsat smerte og invaliditet hos patienter, der lider af skulderpåvirkning. Kvaliteten af ​​de sparsomme publikationer er lav og mangler kontrol- eller sammenligningsgrupper vedrørende brugen af ​​HVLATM i håndteringen af ​​skulderimpingement. Yderligere randomiserede kliniske forsøg af højere kvalitet er nødvendige. Desuden har ingen forskning undersøgt virkningerne af patientens tro og forskellige typer verbale budskaber, som klinikeren formidler til forsøgspersonerne med hensyn til virkningerne af HVLATM i thoraxrygsøjlen på skuldersmerter og -funktion. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hos personer med tegn og symptomer på skulderimpingement: (1) virkningerne af en række af den prone thoracale rygsøjle High Velocity Low Amplitude Thrust Manipulation (HVLATM) sammenlignet med HVLATM rettet mod scapula , om skuldersmerter, impingement symptomer og funktionelle resultater; (2) virkningen af ​​den type besked og sprogbrug, der anvendes af klinikeren med hensyn til thoracal HVLATM på skuldersmerter, impingementsymptomer og funktionelle resultater; (3) effekten af ​​forsøgspersonens forventning om udfald af thoracal og scapula HVLATM på skuldersmerter, impingementsymptomer og funktionelle udfald; (4) hvis disse potentielle øjeblikkelige forbedringer vil blive opretholdt efter 6 til 9 dages opfølgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
97

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030-4038
        • University of Connecicut Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En fortløbende bekvemmelighedsprøve af patienter med klager over skuldersmerter, som ikke er post-kirurgiske, vil blive screenet ved deres indledende evaluering. Forsøgspersoner mellem 18 og 69 år vil blive inkluderet, hvis de har en smertefuld skulder-aktiv ROM. Yderligere krav til inklusion vil være (1) skuldersmerter større end 1/10 men mindre end 9/10 på tidspunktet for testning; (2) skulderaktiv ROM over vandret; (3) evnen til at ligge tilbøjelig med armene ved siden; og (4) mindst et af følgende tegn eller symptomer: (1) et positivt Hawkins-Kennedy-tegn; (2) et positivt Neer Impingement-tegn; (3) smertefuld modstand bortførelse; (4) smertefuld modstået ekstern rotation ved 0° abduktion med albuerne bøjet til 90°

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har nogen af ​​følgende: (1) En historie med ustabile thoracale rygsøjler eller frakturer; (2) En historie med spinalknogletumorer; (3) En blødningsforstyrrelse eller brug af antikoagulerende terapi (ikke at inkludere en baby-aspirin); (4) Akut rheumatoid arthritis eller ankyloserende spondylitis; (5) Tegn og symptomer på myelopati eller cauda equina syndrom; (6) En systemisk infektion, der kan involvere rygsøjlen, ribbenene eller skulderbæltet; (7) En historie med osteoporose eller fraktur af skulderbælteknogler; (8) Tilstedeværelse af radikulopati med progressive tegn; (9) Primære klager over nakke- eller thoraxsmerter; (10) En positiv cervikal distraktionstest; (11) En positiv Spurlings test; (12) En stor tredimensionel begrænsning af armbevægelser på mere end 20 grader med enhver passiv bevægelse af skulderen sammenlignet med den kontralaterale side for at udelukke adhæsiv kapsulitis. (13) En tidligere historie med skulderkirurgi såsom en rotator cuff reparation; (14) Fysioterapeutisk behandling af skulder- eller thoraxrygsøjlen inden for de 3 måneder forud for deltagelse i undersøgelsen; (15) En kortison- eller anden væskeinjektion i skulderleddet inden for 30 dage efter deltagelse i undersøgelsen; (16) En historie med multipel sklerose eller neuropati; (17) Graviditet; (18) Manglende evne til at deltage i en 6 til 9-dages opfølgning; og (19) Spinal fusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Thorax HVLAMT, postivt budskab
Thorax HVLAMT med en positiv besked givet forud for interventionen.
Andet: Thoracic High Velocity, Low Amplitude Thrust Maneuver (HVLATM)
Aktiv komparator: Thoracic HVLATM, neutral besked
Thorax HVLAMT med en neutral besked givet før indgrebet.
Andet: Thoracic High Velocity, Low Amplitude Thrust Maneuver (HVLATM)
Aktiv komparator: Scapular HVLATM, positiv besked
Scapular HVLAMT med en positiv besked givet forud for interventionen.
Andet: Scapular High Velocity, Low Amplitude Thrust Maneuver
Aktiv komparator: Scapular HVLATM, neutral besked
Scapular HVLAMT med en neutral besked givet før indgrebet.
Andet: Scapular High Velocity, Low Amplitude Thrust Maneuver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 6-9 dage efter behandlingen
Det primære resultatmål er SPADI-score 6-9 dage efter intervention. SPADI er også indsamlet forbehandling og umiddelbart efter behandling.
6-9 dage efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Før, efter og 6-9 dage efter behandlingen
Før, efter og 6-9 dage efter behandlingen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
5-punkts Likert-skala for at vurdere virkningerne af meddelelser (positiv vs. neutral)
Tidsramme: Forindgreb
Forindgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UConn Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Texas Tech University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • #11-135-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger