Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän ortopedisen manuaalisen terapian ja biopsykososiaalisten muuttujien vaikutukset olkapään törmäyksen merkkeihin

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Augustus Mazzocca, UConn Health

Rintakehän ortopedisen manuaalisen terapian ja biopsykososiaalisten muuttujien vaikutukset olkapään vaurioitumisen merkkeihin: satunnaistettu kliininen tutkimus

Olkapäiden törmäys on tunnistettu yleisimmäksi syyksi olkapääkipuun aikuisväestössä. Joskus selän keskiosan terapeuttinen työntäminen (manuaalinen terapia) vähentää olkapääkipua henkilöllä, joka kokee olkapään kosketusta. Emme tiedä, mikä aiheuttaa vähentyneen olkapääkivun. Voi olla, että terapeuttinen työntäminen saa asiat etenemään paremmin. Voi olla, että selkähoitoa saava henkilö luulee olevansa parempi tai manuaalista hoitoa antava fysioterapeutti uskoo sen toimivan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Olkapäiden törmäys on tunnistettu yleisimmäksi syyksi olkapääkipuun aikuisväestössä. Rintarangan ja kylkiluiden korkean nopeuden, matalan amplitudin työntövoimamanipulaatiot (HVLATM) lisäävät olkapään ROM:ia sekä vähentävät kipua ja vammaisuutta potilailla, jotka kärsivät olkapään kosketuksista. Harvajulkaisujen laatu on heikko ja niistä puuttuu kontrolli- tai vertailuryhmät HVLATM:n käytöstä olkapään vaurioiden hoidossa. Lisää laadukkaampia satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia tarvitaan. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu potilaiden uskomusten ja kliinikon koehenkilöille välittämien erilaisten suullisten viestien vaikutuksia rintarangan HVLATM:n vaikutuksiin olkapään kipuun ja toimintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida koehenkilöillä, joilla on olkapään kosketuksen merkkejä ja oireita: (1) rintarangan taipuneen rintarangan HVLATM-manipulaatiosarjan vaikutukset verrattuna lapaluun HVLATM-hoitoon. olkapääkivuista, impingement-oireista ja toiminnallisista tuloksista; (2) kliinikon rintakehän HVLATM:iin liittyvän viestin tyypin ja käyttämän kielen vaikutus olkapääkipuun, tulehdusoireisiin ja toiminnallisiin tuloksiin; (3) vaikutus koehenkilön odotuksiin rintakehän ja lapaluun HVLATM:n lopputuloksesta olkapääkipuun, impingement-oireisiin ja toiminnallisiin tuloksiin; (4) säilyvätkö nämä mahdolliset välittömät parannukset 6–9 päivän seurannassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
97

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030-4038
        • University of Connecicut Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäinen mukavuusnäytteenotto potilaista, joilla on valituksia olkapääkipuista, jotka eivät ole leikkauksen jälkeisiä, seulotaan heidän alustavassa arvioinnissaan. 18–69-vuotiaat koehenkilöt otetaan mukaan, jos heillä on kivulias olkapää aktiivisen ROM:n kaari. Lisävaatimukset sisällyttämiselle ovat (1) olkapääkipu, joka on suurempi kuin 1/10 mutta vähemmän kuin 9/10 testaushetkellä; (2) olakkeen aktiivinen ROM vaakatason yläpuolella; (3) kyky maata makuulla kädet kyljellään; ja (4) vähintään yksi seuraavista merkeistä tai oireista: (1) positiivinen Hawkins-Kennedyn merkki; (2) positiivinen Neer Impingement -merkki; (3) kivulias vastustuskykyinen sieppaus; (4) kivulias vastustuskykyinen ulkoinen kierto 0° sieppauskulmassa kyynärpäät taivutettuina 90°

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on jokin seuraavista: (1) aiemmin epävakaita rintarangan niveliä tai murtumia; (2) Selkärangan luukasvainten historia; (3) verenvuotohäiriö tai antikoagulanttihoidon käyttö (ei sisällä vauvan aspiriinia); (4) akuutti nivelreuma tai selkärankareuma; (5) myelopatian tai cauda equina -oireyhtymän merkit ja oireet; (6) Systeeminen infektio, joka voi koskea selkärankaa, kylkiluita tai olkavyötä; (7) Osteoporoosi tai olkavyön luiden murtuma; (8) Radikulopatian esiintyminen etenevien oireiden kanssa; (9) Ensisijaiset niska- tai rintakivut; (10) positiivinen kohdunkaulan häiriötesti; (11) positiivinen Spurlingin testi; (12) Suuri kolmiulotteinen rajoitus käsivarren liikkeelle yli 20 astetta olkapään passiivisen liikkeen kanssa verrattuna kontralateraaliseen puoleen liimakapselitulehduksen poissulkemiseksi; (13) Aikaisempi olkapääleikkaus, kuten kiertomansetin korjaus; (14) Fysioterapiahoito olkapäälle tai rintarangalle kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista; (15) kortisoni- tai muu nesteruiske olkaniveleen 30 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta; (16) Anamneesi multippeliskleroosi tai neuropatia; (17) Raskaus; (18) Kyvyttömyys osallistua 6–9 päivän seurantaan; ja (19) selkärangan fuusio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Thoracic HVLAMT, Postive Message
Rintakehä HVLAMT positiivisella viestillä ennen toimenpidettä.
Muut: Rintakehä, korkea nopeus, matalan amplitudin työntövoima (HVLATM)
Active Comparator: Thoracic HVLATM, neutraali viesti
Rintakehä HVLAMT neutraalilla viestillä ennen toimenpidettä.
Muut: Rintakehä, korkea nopeus, matalan amplitudin työntövoima (HVLATM)
Active Comparator: Lapavarren HVLATM, positiivinen viesti
Lapavarsi HVLAMT, jossa on positiivinen viesti ennen toimenpidettä.
Muut: Lapsivarren korkea nopeus, matalan amplitudin työntövoiman ohjaus
Active Comparator: Lapaluu HVLATM, neutraali viesti
Lapavarsi HVLAMT neutraalilla viestillä ennen interventiota.
Muut: Lapsivarren korkea nopeus, matalan amplitudin työntövoiman ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 6-9 päivää hoidon jälkeen
Ensisijainen tulosmitta on SPADI-pistemäärä 6–9 päivän kuluttua toimenpiteestä. SPADI kerätään myös esikäsittelynä ja välittömästi hoidon jälkeen.
6-9 päivää hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, sen jälkeen ja 6-9 päivää hoidon jälkeen
Ennen hoitoa, sen jälkeen ja 6-9 päivää hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
5 pisteen Likert-asteikko viestinnän vaikutusten arvioimiseksi (positiivinen vs. neutraali)
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Ennakkointerventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
UConn Health

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Texas Tech University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • #11-135-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia