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Auswirkungen der manuellen orthopädischen Thoraxtherapie und biopsychosozialer Variablen auf Anzeichen eines Schulterimpingements

24. April 2017 aktualisiert von: Augustus Mazzocca, UConn Health

Auswirkungen der manuellen orthopädischen Thoraxtherapie und biopsychosozialer Variablen auf Anzeichen einer Schulterbeeinträchtigung: Eine randomisierte klinische Studie

Schulter-Impingement wurde als häufigste Ursache für Schulterschmerzen in der erwachsenen Allgemeinbevölkerung identifiziert. Manchmal lindert therapeutisches Drücken auf den mittleren Teil des Rückens (manuelle Therapie) die Schulterschmerzen bei jemandem, der unter einem Schulteraufprall leidet. Wir wissen nicht, was die verminderten Schulterschmerzen verursacht. Es könnte sein, dass das therapeutische Anstoßen die Dinge besser voranbringt. Es kann sein, dass die Person, die ihre Rückenbehandlung erhält, denkt, dass es ihr besser geht, oder dass der Physiotherapeut, der die manuelle Behandlung durchführt, denkt, dass es funktioniert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schulter-Impingement wurde als häufigste Ursache für Schulterschmerzen in der erwachsenen Allgemeinbevölkerung identifiziert. Hochgeschwindigkeits-Schubmanipulationen mit niedriger Amplitude (HVLATM) der Brustwirbelsäule und der Rippen führen zu einem größeren Bewegungsspielraum der Schulter sowie zu einer Verringerung von Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Schulteraufprall. Die Qualität der spärlichen Veröffentlichungen ist gering und es fehlen Kontroll- oder Vergleichsgruppen zum Einsatz von HVLATM bei der Behandlung von Schulterimpingements. Weitere qualitativ hochwertigere randomisierte klinische Studien sind erforderlich. Darüber hinaus hat keine Forschung die Auswirkungen der Überzeugungen des Patienten und verschiedener Arten von verbalen Botschaften untersucht, die der Kliniker den Probanden im Hinblick auf die Auswirkungen von HVLATM auf die Brustwirbelsäule auf Schulterschmerzen und -funktion übermittelt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, bei Probanden mit Anzeichen und Symptomen eines Schulteraufpralls Folgendes zu bewerten: (1) die Auswirkungen einer Reihe von Hochgeschwindigkeits-Schubmanipulationen mit niedriger Amplitude der Brustwirbelsäule (HVLATM) im Vergleich zum auf das Schulterblatt gerichteten HVLATM , zu Schulterschmerzen, Impingement-Symptomen und funktionellen Ergebnissen; (2) die Auswirkung der Art der Botschaft und Sprache, die der Kliniker in Bezug auf thorakales HVLATM verwendet, auf Schulterschmerzen, Impingement-Symptome und funktionelle Ergebnisse; (3) die Auswirkung der Erwartungen des Probanden an das Ergebnis von Brust- und Schulterblatt-HVLATM auf Schulterschmerzen, Impingement-Symptome und funktionelle Ergebnisse; (4) ob diese potenziellen unmittelbaren Verbesserungen nach 6 bis 9 Tagen Nachuntersuchung anhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
97

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030-4038
        • University of Connecicut Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der Erstbeurteilung wird eine konsekutive Stichprobe von Patienten mit Beschwerden über Schulterschmerzen untersucht, die nicht postoperativ auftreten. Probanden im Alter zwischen 18 und 69 Jahren werden eingeschlossen, wenn sie einen schmerzhaften Bogen des aktiven Bewegungsradius der Schulter aufweisen. Zusätzliche Voraussetzungen für die Aufnahme sind (1) Schulterschmerzen von mehr als 1/10, aber weniger als 9/10 zum Zeitpunkt des Tests; (2) aktives Bewegungsspielraum der Schulter über der Horizontalen; (3) die Fähigkeit, mit den Armen an der Seite auf dem Bauch zu liegen; und (4) mindestens eines der folgenden Anzeichen oder Symptome: (1) ein positives Hawkins-Kennedy-Zeichen; (2) ein positives Neer-Impingement-Zeichen; (3) schmerzhafte, widerstandene Entführung; (4) schmerzhafte, widerstandsbehaftete Außenrotation bei 0° Abduktion mit um 90° gebeugten Ellenbogen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben: (1) Eine Vorgeschichte von instabilen Gelenken oder Frakturen der Brustwirbelsäule; (2) Eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenknochentumoren; (3) Eine Blutgerinnungsstörung oder die Anwendung einer gerinnungshemmenden Therapie (ausgenommen Baby-Aspirin); (4) Akute rheumatoide Arthritis oder Morbus Bechterew; (5) Anzeichen und Symptome einer Myelopathie oder eines Cauda-equina-Syndroms; (6) Eine systemische Infektion, die die Wirbelsäule, die Rippen oder den Schultergürtel betreffen kann; (7) Osteoporose oder Bruch der Schultergürtelknochen in der Vorgeschichte; (8) Vorliegen einer Radikulopathie mit fortschreitenden Anzeichen; (9) Primäre Beschwerden über Nacken- oder Brustschmerzen; (10) Ein positiver Zervixdistraktionstest; (11) Ein positiver Spurling-Test; (12) Eine große dreidimensionale Einschränkung der Armbewegung von mehr als 20 Grad bei jeglicher passiven Bewegung der Schulter im Vergleich zur kontralateralen Seite, um eine adhäsive Kapsulitis auszuschließen.; (13) Eine Vorgeschichte von Schulteroperationen wie z. B. einer Reparatur der Rotatorenmanschette; (14) Physiotherapeutische Behandlung der Schulter oder Brustwirbelsäule innerhalb der 3 Monate vor der Teilnahme an der Studie; (15) Eine Kortison- oder andere Flüssigkeitsinjektion in das Schultergelenk innerhalb von 30 Tagen nach Teilnahme an der Studie; (16) Eine Vorgeschichte von Multipler Sklerose oder Neuropathie; (17) Schwangerschaft; (18) Unfähigkeit, an einer 6- bis 9-tägigen Nachuntersuchung teilzunehmen; und (19) Wirbelsäulenfusion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Thorax-HVLAMT, positive Botschaft
Thorax-HVLAMT mit positiver Botschaft vor dem Eingriff.
Sonstiges: Thorakales Hochgeschwindigkeits-Schubmanöver mit geringer Amplitude (HVLATM)
Aktiver Komparator: Thorax-HVLATM, neutrale Botschaft
Thorax-HVLAMT mit neutraler Botschaft vor dem Eingriff.
Sonstiges: Thorakales Hochgeschwindigkeits-Schubmanöver mit geringer Amplitude (HVLATM)
Aktiver Komparator: Skapulier HVLATM, positive Botschaft
Skapuläres HVLAMT mit einer positiven Botschaft vor dem Eingriff.
Sonstiges: Schulterblatt-Schubmanöver mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
Aktiver Komparator: Skapulier HVLATM, Neutrale Botschaft
Skapuläres HVLAMT mit einer neutralen Botschaft vor dem Eingriff.
Sonstiges: Schulterblatt-Schubmanöver mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 6-9 Tage nach der Behandlung
Das primäre Ergebnismaß ist der SPADI-Score 6–9 Tage nach der Intervention. Der SPADI wird auch vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung gesammelt.
6-9 Tage nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Vor, nach und 6–9 Tage nach der Behandlung
Vor, nach und 6–9 Tage nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
5-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der Auswirkungen von Nachrichten (positiv vs. neutral)
Zeitfenster: Vorintervention
Vorintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
UConn Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Texas Tech University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • #11-135-3

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