Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii manualnej ortopedycznej klatki piersiowej i zmiennych biopsychospołecznych na objawy urazu barku

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Augustus Mazzocca, UConn Health

Wpływ terapii manualnej ortopedycznej klatki piersiowej i zmiennych biopsychospołecznych na objawy urazu barku: randomizowane badanie kliniczne

Ucisk barku został zidentyfikowany jako najczęstsza przyczyna bólu barku w ogólnej populacji dorosłych. Czasami terapeutyczne naciskanie na środkową część pleców (terapia manualna) zmniejsza ból barku u osoby, która doświadcza ucisku barku. Nie wiemy, co powoduje zmniejszenie bólu barku. Może być tak, że pchanie terapeutyczne sprawia, że ​​rzeczy poruszają się lepiej. Może się zdarzyć, że osoba poddawana leczeniu pleców uważa, że ​​czuje się lepiej lub fizjoterapeuta, który zapewnia leczenie manualne, uważa, że ​​to działa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ucisk barku został zidentyfikowany jako najczęstsza przyczyna bólu barku w ogólnej populacji dorosłych. Manipulacje pchnięciami o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLATM) kręgosłupa piersiowego i żeber skutkują zwiększeniem ROM barku, a także zmniejszeniem bólu i niepełnosprawności u pacjentów cierpiących na ból barku. Jakość nielicznych publikacji jest niska i brakuje w nich grup kontrolnych lub porównawczych dotyczących stosowania HVLATM w postępowaniu z bólem barku. Potrzebne są dalsze randomizowane badania kliniczne o wyższej jakości. Co więcej, w żadnym badaniu nie zbadano wpływu przekonań pacjentów i różnego rodzaju komunikatów werbalnych przekazywanych przez klinicystę badanym w odniesieniu do wpływu HVLATM odcinka piersiowego kręgosłupa na ból i funkcję barku. Celem tego badania jest ocena, u pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi ciasnoty barku: (1) efektów serii manipulacji pchnięciem kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na brzuchu (HVLATM) w porównaniu z HVLATM skierowanym na łopatkę , na temat bólu barku, objawów ucisku i wyników funkcjonalnych; (2) wpływ rodzaju komunikatu i języka używanego przez klinicystę w odniesieniu do klatki piersiowej HVLATM na ból barku, objawy ucisku i wyniki czynnościowe; (3) wpływ oczekiwań podmiotu na wynik HVLATM klatki piersiowej i łopatki na ból barku, objawy ucisku i wyniki czynnościowe; (4) czy ta potencjalna natychmiastowa poprawa utrzyma się po 6 do 9 dniach obserwacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
97

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030-4038
        • University of Connecicut Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejne wyrywkowe pobieranie próbek od pacjentów ze skargami na ból barku, które nie są pooperacyjne, zostanie poddane badaniu przesiewowemu podczas ich wstępnej oceny. Pacjenci w wieku od 18 do 69 lat zostaną włączeni, jeśli wystąpi u nich bolesny łuk barku z aktywną ROM. Dodatkowymi wymaganiami dotyczącymi włączenia będą: (1) ból barku większy niż 1/10, ale mniejszy niż 9/10 w czasie badania; (2) ramię aktywnej pamięci ROM powyżej poziomu; (3) umiejętność leżenia na brzuchu z rękami u boku; oraz (4) co najmniej jeden z następujących objawów: (1) dodatni objaw Hawkinsa-Kennedy'ego; (2) pozytywny znak uderzenia Neer; (3) bolesne porwanie z oporem; (4) bolesna rotacja zewnętrzna z oporem przy odwiedzeniu 0° z łokciami zgiętymi do 90°

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli mają którekolwiek z poniższych: (1) Historia niestabilnych stawów kręgosłupa piersiowego lub złamań; (2) Historia guzów kości kręgosłupa; (3) skaza krwotoczna lub stosowanie terapii antykoagulacyjnej (z wyłączeniem aspiryny dla niemowląt); (4) Ostre reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa; (5) Oznaki i objawy mielopatii lub zespołu ogona końskiego; (6) Infekcja ogólnoustrojowa, która może obejmować kręgosłup, żebra lub obręcz barkową; (7) Historia osteoporozy lub złamania kości obręczy barkowej; (8) Obecność radikulopatii z postępującymi objawami; (9) Pierwotne dolegliwości związane z bólem szyi lub klatki piersiowej; (10) Pozytywny test dystrakcji szyjnej; (11) Pozytywny wynik testu Spurlinga; (12) Duże trójwymiarowe ograniczenie ruchu ramienia o więcej niż 20 stopni przy jakimkolwiek biernym ruchu barku w stosunku do strony przeciwnej, aby wykluczyć adhezyjne zapalenie torebki; (13) Wcześniejsza historia operacji barku, takich jak naprawa stożka rotatorów; (14) Zabiegi fizjoterapeutyczne barku lub odcinka piersiowego kręgosłupa w ciągu 3 miesięcy poprzedzających udział w badaniu; (15) Wstrzyknięcie kortyzonu lub innego płynu do stawu barkowego w ciągu 30 dni od udziału w badaniu; (16) Historia stwardnienia rozsianego lub neuropatii; (17) Ciąża; (18) Niemożność uczestniczenia w 6 do 9-dniowej obserwacji; oraz (19) Fuzja kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Klatka piersiowa HVLAMT, wiadomość pozytywna
Klatka piersiowa HVLAMT z pozytywnym komunikatem przekazanym przed interwencją.
Inny: Manewr ciągu klatki piersiowej o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLATM)
Aktywny komparator: Klatka piersiowa HVLATM, wiadomość neutralna
Klatka piersiowa HVLAMT z neutralnym komunikatem podanym przed interwencją.
Inny: Manewr ciągu klatki piersiowej o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLATM)
Aktywny komparator: Szkaplerz HVLATM, pozytywne przesłanie
Szkaplerz HVLAMT z pozytywnym przesłaniem podanym przed interwencją.
Inny: Manewr pchnięcia szkaplerza o dużej prędkości i małej amplitudzie
Aktywny komparator: Szkaplerz HVLATM, neutralne przesłanie
Szkaplerz HVLAMT z neutralnym przesłaniem podanym przed interwencją.
Inny: Manewr pchnięcia szkaplerza o dużej prędkości i małej amplitudzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 6-9 dni po zabiegu
Podstawową miarą wyniku jest wynik SPADI po 6-9 dniach od interwencji. SPADI jest również zbierany przed i bezpośrednio po zabiegu.
6-9 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Przed, po i 6-9 dni po zabiegu
Przed, po i 6-9 dni po zabiegu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
5-punktowa skala Likerta do oceny efektów przekazu (pozytywne vs. neutralne)
Ramy czasowe: Preinterwencja
Preinterwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
UConn Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Texas Tech University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • #11-135-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami