Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkušební verze PulsePoint

24. listopadu 2015 aktualizováno: Dr. Steven Brooks, Queen's University

Aplikace pro chytré telefony PulsePoint: Nábor přihlížejících k poskytování základní podpory života obětem mimonemocniční srdeční zástavy

K „náhlé zástavě srdce“ dochází, když něčí srdce nečekaně přestane bít. Každý rok má více než 45 000 Kanaďanů srdeční zástavu. Přihlížející může pro zlepšení přežití udělat tři věci: Zavolejte 911, začněte stlačovat hrudník a aplikujte defibrilátor. Společně tyto akce mohou zvýšit přežití až o 800 %. Problém je v tom, že osoby přihlížející k zástavě srdce provádějí KPR pouze asi ve 3 z každých 10 případů zástavy srdce a použití AED asi ve 3 z každých 100 případů zástavy srdce. V komunitě je mnoho lidí, kteří jsou vyškoleni a ochotni poskytnout pomoc obětem srdeční zástavy, jako jsou záchranáři mimo službu, hasiči, zdravotní sestry atd. Když ve městě dojde k zástavě srdce, je pravděpodobné, že jeden z těchto lidí je poblíž, ale o nouzové situaci neví. Aplikace pro chytré telefony PulsePoint umožňuje těmto lidem, aby byli upozorněni místní tísňovou linkou 911, když v jejich blízkosti dojde k zástavě srdce. Lze jej volně stáhnout do několika běžných typů chytrých telefonů. Když dojde k nouzové zástavě srdce, všem blízkým uživatelům PulsePoint je zasláno upozornění ze služby 911. Když telefony přijmou upozornění, zazvoní, zavibrují a zobrazí se textová zpráva „POTŘEBA KPR“. Na mapě se pak zobrazí aktuální poloha uživatele a přesné místo srdeční zástavy. Na mapě jsou také vyznačeny blízké AED pro veřejný přístup. Uživatelé chytrých telefonů pak mohou jít provádět komprese hrudníku a používat AED, zatímco záchranáři jsou na cestě. Video na www.pulsepoint.org ukazuje, jak to funguje. Cílem vyšetřovatelů je změřit, zda aplikace pro chytré telefony PulsePoint zvyšuje použití přihlížejících KPR nebo AED u obětí srdeční zástavy mimo nemocnici. Tento projekt se bude konat ve městě Toronto. Vyšetřovatelé mají v plánu přimět co nejvíce lidí, aby si stáhlo aplikaci, se zaměřením na zdravotníky, kteří znají KPR. Vyšetřovatelé vytvoří webovou stránku, která lidem pomůže stáhnout software do telefonu. Vyšetřovatelé náhodně rozdělí hovory na 911, aby bylo či nebylo odesláno upozornění PulsePoint. Vyšetřovatelé pomocí statistické analýzy změří, zda odeslání výstrahy do chytrého telefonu zvyšuje šance na resuscitaci přihlížejících.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5R9
        • Toronto Emergency Medical Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s voláním 911 s přiděleným kódem MPDS 09-E-01 (podezření na atraumatickou zástavu srdce, nedýchání) a 09-E-02 (podezření na zástavu srdce, nedýchání normálně),
  2. Srdeční zástava mimo nemocnici, jak je definována v ROC Epistry Database

Kritéria vyloučení:

  1. Trauma (včetně popálenin) spojené se zástavou srdce
  2. Srdeční zástavy ve věznicích atd
  3. Pacienti, kteří nebyli ošetřeni záchranáři kvůli příkazu DNR nebo známkám zjevné smrti podle lékařských směrnic provinčního záchranáře v provincii Ontario (např. dekapitace, rozklad, rigor mortis)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Upozornění PulsePoint
Konvenční nouzové odeslání PLUS Upozornění PulsePoint. V případě potenciální srdeční zástavy identifikované účastníky volání 911 budou data automaticky odeslána uživatelům aplikace PulsePoint pro chytré telefony ve velmi těsné blízkosti nouzového stavu. To bude probíhat souběžně s běžným mimořádným vysláním záchranářů a hasičů na místo mimořádné události. Aktivační rádius kolem nouzového stavu je poněkud proměnlivý v závislosti na síle signálu telefonu, klimatických podmínkách a na tom, zda je telefon uvnitř nebo venku, ale je přibližně 200–500 metrů.
Jiný: Upozornění PulsePoint
Když chytrý telefon přijme data výstrahy, telefon spustí alarm pomocí sluchových, hmatových (vibračních) a vizuálních podnětů (obrázek 1). Po potvrzení výstrahy uživatelem aplikace zobrazí mapu a textové informace, které uživatele nasměrují na přesné místo mimořádné události. Pomocí údajů z místního registru AED může aplikace také odhalit přesné umístění AED v blízkosti nouzového stavu
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti randomizovaní do kontrolního ramene obdrží konvenční nouzové lékařské dispečerské postupy, ale okolním uživatelům PulsePoint nebude zasláno žádné upozornění PulsePoint.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Resuscitace přihlížejících
Časové okno: Pacienti budou kvůli tomuto výsledku sledováni během intervalu od volání 911 do příjezdu zdravotnické záchranné služby, očekávaný průměr 5 minut
Resuscitace přihlížející osobou je definována jako výskyt přihlížející osoby provádějící kardiopulmonální resuscitaci nebo aplikaci automatizovaného externího defibrilátoru na hrudník subjektu před příjezdem profesionálních záchranářů.
Pacienti budou kvůli tomuto výsledku sledováni během intervalu od volání 911 do příjezdu zdravotnické záchranné služby, očekávaný průměr 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přihlížející KPR
Časové okno: Pacienti budou kvůli tomuto výsledku sledováni během intervalu od volání 911 do příjezdu zdravotnické záchranné služby, očekávaný průměr 5 minut
Provedení kardiopulmonální resuscitace kolemjdoucí do zástavy srdce před příjezdem profesionálních záchranářů
Pacienti budou kvůli tomuto výsledku sledováni během intervalu od volání 911 do příjezdu zdravotnické záchranné služby, očekávaný průměr 5 minut
Přihlížející použití AED
Časové okno: Pacienti budou kvůli tomuto výsledku sledováni během intervalu od volání 911 do příjezdu zdravotnické záchranné služby, očekávaný průměr 5 minut
Použití automatizovaného externího defibrilátoru kolemjdoucí před příjezdem profesionálních záchranářů. Použití automatizovaného externího defibrilátoru je definováno jako přiložení elektrických podložek přístroje na hrudník oběti.
Pacienti budou kvůli tomuto výsledku sledováni během intervalu od volání 911 do příjezdu zdravotnické záchranné služby, očekávaný průměr 5 minut
Přihlížející AED šok
Časové okno: Pacienti budou kvůli tomuto výsledku sledováni během intervalu od volání 911 do příjezdu zdravotnické záchranné služby, očekávaný průměr 5 minut
Výskyt přihlížející osoby, která aplikuje automatický externí defibrilátor a poté aplikuje defibrilační výboj na hrudník oběti
Pacienti budou kvůli tomuto výsledku sledováni během intervalu od volání 911 do příjezdu zdravotnické záchranné služby, očekávaný průměr 5 minut
Návrat spontánní cirkulace
Časové okno: Pacienti jsou sledováni až do smrti nebo propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 30 dní
Návrat spontánního oběhu, definovaný jako jakýkoli hmatatelný puls nebo měřitelný krevní tlak.
Pacienti jsou sledováni až do smrti nebo propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 30 dní
Přežití do propuštění z nemocnice
Časové okno: Pacienti jsou sledováni až do smrti nebo propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 30 dnů
Přežití pacienta do propuštění z nemocnice akutní péče. Propuštění může být do rezidenčního zařízení nebo zařízení dlouhodobé péče.
Pacienti jsou sledováni až do smrti nebo propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 30 dnů
Přežití do propuštění z nemocnice s dobrým funkčním výsledkem
Časové okno: Pacienti jsou sledováni na jednotce úmrtí nebo propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 30 dnů
Výskyt pacienta přežívajícího do propuštění z nemocnice s modifikovaným Rankinovým skóre 0, 1 nebo 2.
Pacienti jsou sledováni na jednotce úmrtí nebo propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Queen's University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Heart and Stroke Foundation of Ontario

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 228304

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení