Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba PulsePoint

24 listopada 2015 zaktualizowane przez: Dr. Steven Brooks, Queen's University

Aplikacja PulsePoint na smartfony: rekrutacja osób postronnych w celu zapewnienia podstawowych zabiegów resuscytacyjnych ofiarom pozaszpitalnego zatrzymania krążenia

„Nagłe zatrzymanie krążenia” występuje, gdy czyjeś serce nieoczekiwanie przestaje bić. Każdego roku ponad 45 000 Kanadyjczyków ma zatrzymanie akcji serca. Osoba postronna może zrobić trzy rzeczy, aby poprawić przeżycie: zadzwonić pod numer 911, rozpocząć uciskanie klatki piersiowej i zastosować defibrylator. Wszystkie te działania mogą zwiększyć przeżywalność nawet o 800%. Problem polega na tym, że świadkowie zatrzymania krążenia prowadzą resuscytację krążeniowo-oddechową tylko w około 3 na 10 przypadków zatrzymania krążenia i używają AED w około 3 na 100 przypadków zatrzymania krążenia. W społeczności jest wiele osób, które są przeszkolone i chętne do udzielania pomocy ofiarom zatrzymania krążenia, takie jak ratownicy medyczni po służbie, strażacy, pielęgniarki itp. Kiedy w mieście dochodzi do zatrzymania akcji serca, prawdopodobnie jedna z tych osób jest w pobliżu, ale nie zdaje sobie sprawy z sytuacji. Aplikacja PulsePoint na smartfony umożliwia powiadomienie tych osób przez lokalny numer alarmowy 911, gdy w ich pobliżu nastąpi zatrzymanie akcji serca. Można go swobodnie pobrać na kilka popularnych typów smartfonów. W przypadku nagłego zatrzymania krążenia wszyscy użytkownicy PulsePoint w pobliżu otrzymują powiadomienie z usługi 911. Gdy telefony otrzymają powiadomienie, dzwonią, wibrują i wyświetlają wiadomość tekstową „WYMAGANA RKO”. Bieżąca lokalizacja użytkownika i dokładna lokalizacja zatrzymania krążenia są następnie wyświetlane na mapie. Na mapie zaznaczono również znajdujące się w pobliżu publiczne defibrylatory AED. Użytkownicy smartfonów mogą następnie wykonać uciśnięcia klatki piersiowej i użyć AED, podczas gdy ratownicy medyczni są w drodze. Film na www.pulsepoint.org pokazuje, jak to działa. Celem badaczy jest sprawdzenie, czy aplikacja PulsePoint na smartfony zwiększa skuteczność RKO lub użycia AED przez osoby postronne u ofiar zatrzymania krążenia poza szpitalem. Ten projekt będzie realizowany w mieście Toronto. Śledczy mają plan, aby pobrać aplikację jak największej liczbie osób, skupiając się na pracownikach służby zdrowia, którzy znają się na RKO. Śledczy utworzą stronę internetową, która pomoże ludziom pobrać oprogramowanie na ich telefony. Badacze losowo wybiorą połączenia pod numer 911, aby otrzymać powiadomienie PulsePoint lub nie. Badacze wykorzystają analizę statystyczną do sprawdzenia, czy wysłanie powiadomienia na smartfon zwiększa szanse na resuscytację osób postronnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5R9
        • Toronto Emergency Medical Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którym wezwania pod numer 911 przypisano kod MPDS 09-E-01 (podejrzenie atraumatycznego zatrzymania krążenia bez oddychania) i 09-E-02 (podejrzenie zatrzymania krążenia bez prawidłowego oddychania),
  2. Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia zgodnie z definicją w bazie danych ROC Epistry

Kryteria wyłączenia:

  1. Uraz (w tym oparzenia) związany z zatrzymaniem krążenia
  2. Zatrzymania krążenia występujące w więzieniach itp
  3. Pacjenci nieleczeni przez ratowników medycznych z powodu nakazu DNR lub oznak oczywistej śmierci zgodnie z wytycznymi ratownika medycznego prowincji Ontario (np. dekapitacja, rozkład, stężenie pośmiertne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Powiadomienie PulsePoint
Konwencjonalna wysyłka awaryjna PLUS Powiadomienie PulsePoint. W przypadku potencjalnego zatrzymania akcji serca wykrytego przez osoby odbierające telefon pod numer 911 dane zostaną automatycznie przesłane do użytkowników aplikacji PulsePoint na smartfony w bardzo bliskiej odległości od miejsca zdarzenia. Odbywać się to będzie równolegle z normalnym wysyłaniem ratowników medycznych i strażaków na miejsce zdarzenia. Promień aktywacji wokół sytuacji alarmowej jest nieco zmienny, w zależności od siły sygnału telefonu, warunków klimatycznych i tego, czy telefon znajduje się wewnątrz, czy na zewnątrz, ale wynosi około 200-500 metrów.
Inny: Powiadomienie PulsePoint
Kiedy smartfon odbiera dane alertu, telefon alarmuje za pomocą bodźców słuchowych, dotykowych (wibracje) i wizualnych (Rysunek 1). Po potwierdzeniu alarmu przez użytkownika, aplikacja prezentuje mapę oraz informacje tekstowe kierujące użytkownika do dokładnego miejsca zdarzenia. Korzystając z lokalnych danych rejestru AED, aplikacja może również ujawnić dokładne lokalizacje AED w pobliżu sytuacji awaryjnej
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego zostaną poddani konwencjonalnym procedurom wysyłania w nagłych wypadkach, ale żadne powiadomienie PulsePoint nie zostanie wysłane do pobliskich użytkowników PulsePoint.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reanimacja osoby postronnej
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 911 do przybycia pogotowia ratunkowego, oczekiwany średnio 5 minut
Resuscytacja przez przypadkowego świadka jest zdefiniowana jako zdarzenie, w którym osoba postronna wykonuje resuscytację krążeniowo-oddechową lub przykłada automatyczny defibrylator zewnętrzny do klatki piersiowej pacjenta przed przybyciem profesjonalnych ratowników
Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 911 do przybycia pogotowia ratunkowego, oczekiwany średnio 5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RKO osoby postronnej
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 911 do przybycia pogotowia ratunkowego, oczekiwany średnio 5 minut
Wykonanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez przypadkowego świadka zdarzenia do zatrzymania krążenia przed przybyciem profesjonalnych ratowników
Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 911 do przybycia pogotowia ratunkowego, oczekiwany średnio 5 minut
Użycie AED przez osobę postronną
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 911 do przybycia pogotowia ratunkowego, oczekiwany średnio 5 minut
Użycie automatycznego defibrylatora zewnętrznego przez osobę postronną przed przybyciem profesjonalnych ratowników. Użycie automatycznego defibrylatora zewnętrznego definiuje się jako przykładanie elektrod elektrycznych urządzenia do klatki piersiowej ofiary.
Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 911 do przybycia pogotowia ratunkowego, oczekiwany średnio 5 minut
Wstrząs AED osoby postronnej
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 911 do przybycia pogotowia ratunkowego, oczekiwany średnio 5 minut
Wystąpienie osoby postronnej stosującej automatyczny defibrylator zewnętrzny, a następnie stosującej wstrząs defibrylacyjny do klatki piersiowej ofiary
Pacjenci będą obserwowani pod kątem tego wyniku w okresie od wezwania 911 do przybycia pogotowia ratunkowego, oczekiwany średnio 5 minut
Powrót spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: Pacjentów obserwuje się aż do śmierci lub wypisu ze szpitala, czyli średnio 30 dni
Powrót spontanicznego krążenia, definiowany jako wyczuwalne tętno lub mierzalne ciśnienie krwi.
Pacjentów obserwuje się aż do śmierci lub wypisu ze szpitala, czyli średnio 30 dni
Przeżycie do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Pacjenci są obserwowani aż do śmierci lub wypisu ze szpitala, czyli średnio 30 dni
Przeżycie pacjenta do wypisu ze szpitala intensywnej terapii. Wypisanie może nastąpić do domu opieki lub placówki opieki długoterminowej.
Pacjenci są obserwowani aż do śmierci lub wypisu ze szpitala, czyli średnio 30 dni
Przeżycie do wypisu ze szpitala z dobrym wynikiem czynnościowym
Ramy czasowe: Pacjenci śledzą śmierć jednostki lub wypis ze szpitala, oczekiwany średnio 30 dni
Wystąpienie pacjenta, który przeżył do wypisu ze szpitala ze zmodyfikowaną oceną Rankina 0, 1 lub 2.
Pacjenci śledzą śmierć jednostki lub wypis ze szpitala, oczekiwany średnio 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Queen's University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Heart and Stroke Foundation of Ontario

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 228304

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami