Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PulsePoint Randomized Controlled Trial

tiistai 24. marraskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Steven Brooks, Queen's University

PulsePoint-älypuhelinsovellus: sivullisten rekrytointi tarjoamaan peruselinhoitotukea sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen uhreille

"Äkillinen sydänpysähdys" tapahtuu, kun jonkun sydän lakkaa lyömästä odottamatta. Joka vuosi yli 45 000 kanadalaisella on sydänpysähdys. Sivullinen voi tehdä kolme asiaa parantaakseen selviytymistä: Soita hätänumeroon, aloittaa rintakehän painallukset ja käyttää defibrillaattoria. Yhdessä nämä toimet voivat lisätä eloonjäämistä jopa 800 %. Ongelmana on, että sydämenpysähdyksen aikana sivustakatsojat tarjoavat elvytystä vain noin 3:ssa jokaisesta 10:stä sydämenpysähdystapauksesta ja AED-käytöstä noin 3:ssa 100:sta sydämenpysähdystapauksesta. Yhteisössä on monia ihmisiä, jotka ovat koulutettuja ja halukkaita tarjoamaan apua sydänpysähdyksen uhreille, kuten virkailijoiden ensihoitajat, palomiehet, sairaanhoitajat jne. Kun kaupungissa tapahtuu sydänpysähdys, on todennäköistä, että joku näistä ihmisistä on lähellä, mutta ei tiedä hätätilanteesta. PulsePoint-älypuhelinsovelluksen avulla nämä ihmiset voivat ilmoittaa paikalliseen hätänumeroon, kun heidän lähellään on sydänpysähdys. Sen voi ladata ilmaiseksi useisiin yleisiin älypuhelimiin. Sydänpysähdyshätätilanteessa kaikille lähellä oleville PulsePoint-käyttäjille lähetetään hälytys hätäkeskuksesta. Kun puhelimet saavat hälytyksen, ne soivat, värisevät ja näyttävät tekstiviestin, jossa lukee "PALVELU TARVITAAN". Käyttäjän nykyinen sijainti ja sydämenpysähdyksen tarkka sijainti näytetään sitten kartalla. Lähistöllä olevat julkiset AED:t on myös merkitty kartalla. Älypuhelimen käyttäjät voivat sitten mennä antamaan rintapuristusta ja käyttää AED-laitetta ensihoitajan ollessa matkalla. Video osoitteessa www.pulsepoint.org näyttää kuinka tämä toimii. Tutkijoiden tavoitteena on mitata, lisääkö PulsePoint-älypuhelinsovellus sivullisen elvytystä tai AED-käyttöä sydänpysähdyksen uhreilla sairaalan ulkopuolella. Tämä projekti tapahtuu Toronton kaupungissa. Tutkijoilla on suunnitelma saada mahdollisimman monet ihmiset lataamaan sovellus keskittyen terveydenhuollon ammattilaisiin, jotka osaavat elvyttää. Tutkijat perustavat verkkosivun, joka auttaa ihmisiä lataamaan ohjelmiston puhelimeen. Tutkijat satunnaistavat hätäpuhelut, lähetetäänkö PulsePoint-hälytys vai ei. Tutkijat mittaavat tilastollisen analyysin avulla, lisääkö hälytyksen lähettäminen älypuhelimeen sivullisten elvytysmahdollisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5R9
        • Toronto Emergency Medical Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille hätäpuhelut sai MPDS-koodin 09-E-01 (epäillään atraumaattista sydämenpysähdystä, joka ei hengitä) ja 09-E-02 (epäillään sydämenpysähdystä, ei hengitä normaalisti),
  2. Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys ROC Epistry Database -tietokannan määritelmän mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydämenpysähdykseen liittyvä trauma (mukaan lukien palovammat).
  2. Vankiloissa tapahtuvat sydänpysähdykset jne
  3. Potilaat, joita ensihoitaja ei ole hoitanut DNR-määräyksen tai ilmeisten kuolemantapausten vuoksi Ontarion provinssin ensihoitajan ohjeiden mukaisesti (esim. katkaisu, hajoaminen, rigor mortis)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PulsePoint-ilmoitus
Perinteinen hätälähetys PLUS PulsePoint-ilmoitus. Jos hätäpuhelun vastaanottajat havaitsevat mahdollisen sydämenpysähdyksen, tiedot välitetään automaattisesti PulsePoint-älypuhelinsovelluksen käyttäjille erittäin lähellä hätätilannetta. Tämä tehdään samanaikaisesti ensihoitajien ja palomiesten normaalin hätälähetyksen kanssa onnettomuuspaikalle. Aktivointisäde hätätilan ympärillä on hieman vaihteleva riippuen puhelimen signaalin voimakkuudesta, ilmasto-olosuhteista ja siitä, onko puhelin sisällä vai ulkona, mutta on noin 200-500 metriä.
Muut: PulsePoint-ilmoitus
Kun älypuhelin vastaanottaa hälytystiedot, puhelin hälyttää kuulo-, tunto- (värähtely) ja visuaalisilla ärsykkeillä (kuva 1). Kun käyttäjä on kuitannut hälytyksen, sovellus näyttää kartan ja tekstitiedot, jotka ohjaavat käyttäjän tarkkaan hätätilanteeseen. Paikallisten AED-rekisteritietojen avulla sovellus voi myös paljastaa tarkat AED-paikat hätätilanteen läheisyydessä
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat tavanomaisia ​​ensiaputoimenpiteitä, mutta PulsePoint-ilmoitusta ei lähetetä läheisille PulsePoint-käyttäjille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivustakatsojan elvytys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta hätäpuhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
Sivustakatsojan elvytys määritellään tapaukseksi, jossa sivustakatsoja suorittaa sydän-keuhkoelvytystä tai asettaa automaattisen ulkoisen defibrillaattorin potilaan rintaan ennen ammattipelastajien saapumista.
Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta hätäpuhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivustakatsoja CPR
Aikaikkuna: Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta hätäpuhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
Sivullisen suorittama kardiopulmonaalinen elvytys sydänpysähdykseen asti ennen ammattipelastajien saapumista
Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta hätäpuhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
Sivullisen AED-käyttö
Aikaikkuna: Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta hätäpuhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
Automaattisen ulkoisen defibrillaattorin käyttö sivullisen toimesta ennen ammattipelastajien saapumista. Automaattisen ulkoisen defibrillaattorin käyttö määritellään koneen sähköisten tyynyjen kiinnittämiseksi uhrin rintakehään.
Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta hätäpuhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
Sivullisen AED-isku
Aikaikkuna: Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta hätäpuhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
Tapaus, jossa sivustakatsoja käyttää automaattista ulkoista defibrillaattoria ja antaa sitten defibrillointisokin uhrin rintakehään
Potilaita seurataan tämän tuloksen varalta hätäpuhelun ja ensiapupalvelun saapumisen välisenä aikana, keskimäärin 5 minuuttia.
Spontaanien verenkiertoon paluu
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kuolemaan asti tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 30 päivää
Spontaanin verenkierron palautuminen, joka määritellään mikä tahansa käsin kosketeltava pulssi tai mitattava verenpaine.
Potilaita seurataan kuolemaan asti tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 30 päivää
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 30 päivää
Potilaan selviytyminen akuuttisairaalasta kotiutukseen asti. Kotiuttaminen voi tapahtua asuntoon tai pitkäaikaishoitoon.
Potilaita seurataan kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 30 päivää
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen hyvillä toimintatuloksilla
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kuolemaan saakka tai sairaalasta kotiuttamiseen saakka, keskimäärin 30 päivää
Tapaus, jossa potilas selviytyy sairaalasta kotiuttamiseen, jonka muutettu Rankin-pistemäärä on 0, 1 tai 2.
Potilaita seurataan kuolemaan saakka tai sairaalasta kotiuttamiseen saakka, keskimäärin 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Queen's University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Heart and Stroke Foundation of Ontario

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 10. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 228304

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia