Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PulsePoint Randomized Controlled Trial

24. november 2015 opdateret af: Dr. Steven Brooks, Queen's University

PulsePoint Smartphone-applikationen: Rekruttering af tilskuere til at yde grundlæggende livsstøtte til ofre for hjertestop uden for hospitalet

"Pludselig hjertestop" opstår, når en persons hjerte holder op med at slå uventet. Hvert år får mere end 45.000 canadiere et hjertestop. En tilskuer kan gøre tre ting for at forbedre overlevelsen: Ring 911, start brystkompressioner og anvend en defibrillator. Tilsammen kan disse handlinger øge overlevelsen med op til 800 %. Problemet er, at tilskuere til hjertestop kun giver CPR i omkring 3 ud af hver 10 hjertestop tilfælde og AED brug i omkring 3 ud af hver 100 tilfælde af hjertestop. Der er mange mennesker i samfundet, som er uddannede og villige til at yde hjælp til hjertestopofre, såsom vagthavende paramedicinere, brandmænd, sygeplejersker mv. Når der opstår et hjertestop i byen, er det sandsynligt, at en af ​​disse personer er i nærheden, men uvidende om nødsituationen. PulsePoint-smartphone-applikationen gør det muligt for disse personer at blive underrettet af den lokale alarmcentral, når der er hjertestop i nærheden af ​​dem. Den kan gratis downloades til flere almindelige typer smartphones. Når der er en nødsituation med hjertestop, får alle PulsePoint-brugere i nærheden en alarm fra 911-tjenesten. Når telefonerne modtager alarmen, ringer de, vibrerer og viser en tekstbesked, hvor der står "CPR NØDVENDIG". Brugerens aktuelle placering og den nøjagtige placering af hjertestoppet vises derefter på et kort. AED'er med offentlig adgang i nærheden er også angivet på kortet. Smartphone-brugerne kan derefter gå for at give brystkompressioner og bruge en AED, mens paramedicinere er på vej. En video på www.pulsepoint.org viser, hvordan dette fungerer. Formålet med efterforskerne er at måle, om PulsePoint-smartphone-applikationen øger CPR- eller AED-anvendelsen for ofre for hjertestop uden for hospitalet. Dette projekt vil ske i byen Toronto. Efterforskerne har en plan for at få så mange mennesker som muligt til at downloade applikationen, med fokus på sundhedspersonale, der kan HLR. Efterforskerne vil oprette en webside, der hjælper folk med at downloade softwaren til deres telefon. Efterforskerne vil randomisere 911-opkald for at få sendt en PulsePoint-alarm eller ej. Efterforskerne vil bruge statistisk analyse til at måle, om at sende en advarsel til en smartphone øger chancerne for genoplivning af tilskuere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5R9
        • Toronto Emergency Medical Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med 911-opkald tildelt MPDS-kode 09-E-01 (mistænkt attraumatisk hjertestop trækker ikke vejret) og 09-E-02 (mistænkt hjertestop, trækker ikke vejret normalt),
  2. Hjertestop uden for hospitalet som defineret i ROC Epistry-databasen

Ekskluderingskriterier:

  1. Traumer (inklusive forbrændinger) forbundet med hjertestop
  2. Hjertestop i fængsler mv
  3. Patienter, der ikke er behandlet af paramedicinere på grund af en DNR-ordre eller tegn på åbenlys død i henhold til Ontario provinsielle paramedicinske medicinske direktiver (f.eks. halshugning, nedbrydning, rigor mortis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PulsePoint-meddelelse
Konventionel nødudsendelse PLUS PulsePoint-meddelelsen. I tilfælde af et potentielt hjertestop identificeret af 911-opkaldsmodtagere, vil data automatisk blive skubbet til PulsePoint-smartphone-applikationsbrugere i meget tæt nærhed af nødsituationen. Dette vil ske sideløbende med normal nødudsendelse af paramedicinere og brandfolk til skadestedet. Aktiveringsradius omkring nødsituationen er noget variabel, afhængig af telefonens signalstyrke, klimaforhold og om telefonen er inde eller ude, men er cirka 200-500 meter.
Andet: PulsePoint-meddelelse
Når smartphonen modtager alarmdataene, alarmerer telefonen med auditive, taktile (vibrationer) og visuelle stimuli (Figur 1). Efter bekræftelse af advarslen af ​​brugeren, præsenterer applikationen et kort og tekstinformation for at dirigere brugeren til den nøjagtige placering af nødsituationen. Ved hjælp af lokale AED-registerdata kan applikationen også afsløre nøjagtige AED-placeringer i nærheden af ​​nødsituationen
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage konventionelle medicinske akutudsendelsesprocedurer, men ingen PulsePoint-meddelelse vil blive sendt til PulsePoint-brugere i nærheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilskuer genoplivning
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt for dette resultat i intervallet fra 911-opkaldet til akutmedicinske tjenesters ankomst, et forventet gennemsnit på 5 minutter
Bystander Resuscitation er defineret som forekomsten af ​​en tilstedeværende, der udfører hjerte-lunge-redning eller anvender en automatisk ekstern defibrillator på personens bryst før ankomsten af ​​professionelle reddere
Patienterne vil blive fulgt for dette resultat i intervallet fra 911-opkaldet til akutmedicinske tjenesters ankomst, et forventet gennemsnit på 5 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilskuende HLR
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt for dette resultat i intervallet fra 911-opkaldet til akutmedicinske tjenesters ankomst, et forventet gennemsnit på 5 minutter
Udførelse af hjerte-lunge-redning af en tilskuer til hjertestop før ankomst af professionelle reddere
Patienterne vil blive fulgt for dette resultat i intervallet fra 911-opkaldet til akutmedicinske tjenesters ankomst, et forventet gennemsnit på 5 minutter
Brug af AED i nærheden
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt for dette resultat i intervallet fra 911-opkaldet til akutmedicinske tjenesters ankomst, et forventet gennemsnit på 5 minutter
Brugen af ​​en automatisk ekstern defibrillator af en tilskuer før ankomsten af ​​professionelle redningsfolk. Automatisk brug af ekstern defibrillator er defineret som påføringen af ​​maskinens elektriske puder på brystet af offeret.
Patienterne vil blive fulgt for dette resultat i intervallet fra 911-opkaldet til akutmedicinske tjenesters ankomst, et forventet gennemsnit på 5 minutter
Tilstedeværende AED-chok
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt for dette resultat i intervallet fra 911-opkaldet til akutmedicinske tjenesters ankomst, et forventet gennemsnit på 5 minutter
Forekomsten af ​​en tilstedeværende, der anvender en automatisk ekstern defibrillator og derefter påfører et defibrillatorisk stød på brystet på offeret
Patienterne vil blive fulgt for dette resultat i intervallet fra 911-opkaldet til akutmedicinske tjenesters ankomst, et forventet gennemsnit på 5 minutter
Tilbagekomst af spontan cirkulation
Tidsramme: Patienterne følges indtil død eller udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 30 dage
Tilbagekomst af spontan cirkulation, defineret som enhver håndgribelig puls eller målbart blodtryk.
Patienterne følges indtil død eller udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 30 dage
Overlevelse til hospitalsudskrivning
Tidsramme: Patienter følges indtil død eller udskrivelse fra hospitalet, et forventet gennemsnit på 30 dage
Overlevelse af en patient til udskrivelsespunktet fra akuthospitalet. Udskrivning kan ske til en bolig eller langtidspleje.
Patienter følges indtil død eller udskrivelse fra hospitalet, et forventet gennemsnit på 30 dage
Overlevelse til hospitalsudskrivning med godt funktionelt resultat
Tidsramme: Patienter følges en gang ved død eller udskrivning fra hospitalet, et forventet gennemsnit på 30 dage
Forekomsten af ​​en patient, der overlever til hospitalsudskrivning med en Modified Rankin Score på 0, 1 eller 2.
Patienter følges en gang ved død eller udskrivning fra hospitalet, et forventet gennemsnit på 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Queen's University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Heart and Stroke Foundation of Ontario

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Steven C Brooks, MD MHSc, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 228304

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger