Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvoudílná studie RO6870810. Studie eskalace dávky u účastníků s pokročilými solidními nádory a studie expanze u účastníků s vybranými malignitami

3. ledna 2018 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Dvoudílná, fáze I, multicentrická, otevřená studie RO6870810/TEN-010 podávaná subkutánně: Část A: Studie s eskalací dávky u pacientů s pokročilými solidními nádory. Část B: Expanzní kohorta u pacientů s vybranými malignitami

Toto je fáze 1, nerandomizovaná, dávka se zvyšující se, otevřená, multicentrická studie, která bude provedena ve dvou částech (část A a část B). RO6870810 je malá molekula, nekovalentní inhibitor bromodomény a extra-terminální (BET) rodiny bromodomén. Tato studie je navržena tak, aby charakterizovala bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a protinádorovou aktivitu RO6870810 u účastníků s histologicky potvrzenými solidními nádory s progresivním onemocněním (PD), které jsou refrakterní nebo netolerující standardní/schválené terapie. V části A bude RO6870810 podáván subkutánní (SC) injekcí denně buď po 21 po sobě jdoucích dnů ve 28denním cyklu, nebo po 14 po sobě jdoucích dnů v 21denním léčebném cyklu u účastníků s pokročilými malignitami solidních nádorů, aby se určila maximální tolerovaná dávka (MTD) a toxicita omezující dávku (DLT). V části B bude RO6870810 podáván v dávce až do MTD, aby se dále charakterizoval bezpečnostní profil a biologický účinek u podskupiny účastníků s pokročilými malignitami solidních nádorů. Předpokládá se, že do této studie bude zapsáno celkem 84 účastníků (54 v části A a 30 v části B). Kromě toho se očekává, že do dílčí studie částí A a B bude zařazeno až 20 účastníků s histologicky potvrzeným nukleárním proteinem ve varleti (NUT)-midline carcinoma (NMC) s progresivním onemocněním vyžadujícím terapii. na vybraných místech studie může být zařazeno až 20 účastníků s difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všeobecné:

  • Účastníci se solidními nádory musí mít jeden nebo více metastatických nádorů hodnotitelných nebo měřitelných na rentgenovém zobrazení
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1 (nebo 2 po schválení lékařským monitorem)
  • Očekávaná délka života větší nebo rovna (>/=) 3 měsíce
  • Bez onemocnění aktivních druhých/sekundárních nebo předchozích malignit >/= 2 roky s výjimkou aktuálně léčeného bazaliomu, spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu "in-situ" děložního čípku nebo prsu
  • Adekvátní výsledky hematologických, renálních, jaterních a koagulačních laboratorních testů
  • Ženy ve fertilním věku a muži musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce během studie a po dobu 4 měsíců po poslední dávce studovaného léku

Pokročilé solidní malignity:

  • Účastníci s dříve léčenou, histologicky potvrzenou pokročilou solidní malignitou s progresivním onemocněním vyžadujícím terapii
  • Účastníci musí být refrakterní nebo netolerantní ke standardní terapii

NUT-karcinom střední linie:

  • Účastníci s histologicky potvrzenou nově diagnostikovanou nebo relabující/refrakterní NMC s PD vyžadující terapii

  • Je vyžadována diagnóza jednoho z následujících:

    1. Karcinom střední linie NUT založený na ektopické expresi proteinu NUT, jak je stanoveno imunohistochemií (IHC) a/nebo;
    2. Detekce translokace genu NUT stanovená pomocí fluorescenční in-situ hybridizace (FISH) Advanced Aggressive DLBCL
  • Histologicky potvrzený pokročilý agresivní B-buněčný lymfom s abnormální expresí MYC s přetrvávajícím onemocněním vyžadujícím léčbu
  • Účastníci musí mít relaps nebo progresi po alespoň 2 liniích předchozí terapie a nesmějí být způsobilí pro žádnou kurativní léčbu
  • Účastníci musí mít měřitelnou nemoc

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s hematologickými malignitami
  • New York Heart Association třída III nebo IV, srdeční onemocnění, infarkt myokardu během posledních 6 měsíců, nestabilní arytmie
  • mají Fridericii korigovaný QT interval (QTcF) větší než (>) 470 milisekund (ms) (ženy) nebo > 450 (muži), nebo v anamnéze vrozený syndrom dlouhého QT
  • Aktivní, nekontrolované bakteriální, virové nebo plísňové infekce
  • Známá klinicky významná respirační porucha
  • Pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV), povrchový antigen hepatitidy B nebo protilátky proti hepatitidě C
  • Historie transplantace velkých orgánů
  • Autologní nebo alogenní transplantace kostní dřeně v anamnéze. Pouze pro účastníky DLBCL: Účastníci DLBCL mohli mít předchozí autologní transplantaci, ale ne do 90 dnů od vstupu do studie
  • Symptomatická malignita nebo metastáza centrálního nervového systému
  • Těhotná nebo kojící
  • Léčba chirurgickým zákrokem nebo chemoterapií během 28 dnů před vstupem do studie
  • Předchozí léčba inhibitorem rodiny malých molekul (BET).
  • Ozáření symptomatických lézí do 14 dnů od zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: RO6870810 (část 1)
Účastníci obdrží eskalované dávky RO67870810 SC. RO6870810 bude eskalován při počáteční dávce 0,03 miligramu na kilogram (mg/kg) až na maximum 0,85 mg/kg. Léčba bude podávána v léčebných cyklech buď 21 dnů, nebo 28 dnů a bude pokračovat až do PD, nežádoucích příhod, které odůvodňují vysazení léčby, nedodržování, nedodržování, rozhodnutí zkoušejícího, ztraceného sledování, zařazení do jiné klinické studie nebo nepřijatelná toxicita.
Lék: RO6870810
Účastníci dostanou RO6870810 v různých plánovaných dávkách s počáteční dávkou 0,03 mg/kg až maximální dávkou 0,85 mg/kg SC ve dnech 1 až 14 v 21denním léčebném cyklu nebo ve dnech 1 až 21 během 28 dnů léčebný cyklus.
Ostatní jména:
  • TEN-010
Experimentální: RO6870810 (část 2)
Účastníci obdrží RO6870810 v dávkách až do MTD nebo až do nejvyšší testované dávky, pokud MTD není definována. Léčba bude podávána v léčebných cyklech buď 21 dnů, nebo 28 dnů a bude pokračovat až do PD, nežádoucích příhod, které odůvodňují vysazení léčby, nedodržování, nedodržování, rozhodnutí zkoušejícího, ztraceného sledování, zařazení do jiné klinické studie nebo nepřijatelná toxicita.
Lék: RO6870810
Účastníci dostanou RO6870810 v různých plánovaných dávkách s počáteční dávkou 0,03 mg/kg až maximální dávkou 0,85 mg/kg SC ve dnech 1 až 14 v 21denním léčebném cyklu nebo ve dnech 1 až 21 během 28 dnů léčebný cyklus.
Ostatní jména:
  • TEN-010

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s DLT
Časové okno: Den 1 až den 28 (nebo den 21)
Den 1 až den 28 (nebo den 21)
MTD RO6870810
Časové okno: Den 1 až den 28 (nebo den 21)
Den 1 až den 28 (nebo den 21)
Procento účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Výchozí stav až do přibližně 47 měsíců
Výchozí stav až do přibližně 47 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou koncentrace versus čas od času 0 (před dávkou) do času 24 hodin (AUC0-24) RO6870810
Časové okno: Výchozí stav až 47 měsíců (podrobný časový rámec je uveden v popisu výsledku)
Před injekcí (hodina 0), bezprostředně po injekci, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24 a 28 hodin po injekci v den 1, cyklus 1; Před injekcí (hodina 0), bezprostředně po injekci, 0,25, 0,5, 1, 2 a 4 hodiny po injekci v den 15, cyklus 1; náhodné vzorky 8., 22. den cyklu 1 a 1. den cyklu 2 a poté každý cyklus až do ukončení léčby (až 47 měsíců), návštěvy na konci léčby/předčasného ukončení (až 47 měsíců) (délka cyklu = 21 nebo 28 dní)
Výchozí stav až 47 měsíců (podrobný časový rámec je uveden v popisu výsledku)
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) RO6870810
Časové okno: Výchozí stav až 47 měsíců (podrobný časový rámec je uveden v popisu výsledku)
Před injekcí (hodina 0), bezprostředně po injekci, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24 a 28 hodin po injekci v den 1, cyklus 1; Před injekcí (hodina 0), bezprostředně po injekci, 0,25, 0,5, 1, 2 a 4 hodiny po injekci v den 15, cyklus 1; náhodné vzorky 8., 22. den cyklu 1 a 1. den cyklu 2 a poté každý cyklus až do ukončení léčby (až 47 měsíců), návštěvy na konci léčby/předčasného ukončení (až 47 měsíců) (délka cyklu = 21 nebo 28 dní)
Výchozí stav až 47 měsíců (podrobný časový rámec je uveden v popisu výsledku)
Čas do dosažení Cmax (Tmax) RO6870810
Časové okno: Výchozí stav až 47 měsíců (podrobný časový rámec je uveden v popisu výsledku)
Před injekcí (hodina 0), bezprostředně po injekci, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24 a 28 hodin po injekci v den 1, cyklus 1; Před injekcí (hodina 0), bezprostředně po injekci, 0,25, 0,5, 1, 2 a 4 hodiny po injekci v den 15, cyklus 1; náhodné vzorky 8., 22. den cyklu 1 a 1. den cyklu 2 a poté každý cyklus až do ukončení léčby (až 47 měsíců), návštěvy na konci léčby/předčasného ukončení (až 47 měsíců) (délka cyklu = 21 nebo 28 dní)
Výchozí stav až 47 měsíců (podrobný časový rámec je uveden v popisu výsledku)
Procento účastníků s objektivní odpovědí (úplná odpověď [CR] nebo částečná odpověď [PR]) na základě kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze (v) 1.1, jak bylo stanoveno zkoušejícím
Časové okno: Výchozí stav až 47 měsíců (podrobný časový rámec je uveden v popisu výsledku)
Screening až do PD/úmrtí, podle toho, co nastane dříve (posuzováno při screeningu, 1. den cyklu 1 a každý cyklus s lichým číslem až do dokončení léčby [až 47 měsíců], návštěva na konci léčby [až 47 měsíců] a každých 12 týdnů poté až do dokončení studie [až 47 měsíců]) až 47 měsíců (délka cyklu = 21 nebo 28 dní)
Výchozí stav až 47 měsíců (podrobný časový rámec je uveden v popisu výsledku)
Střední doba první odezvy na základě RECIST v 1.1, jak určil vyšetřovatel
Časové okno: Výchozí stav až 47 měsíců (podrobný časový rámec je uveden v popisu výsledku)
Screening až do PD/úmrtí, podle toho, co nastane dříve (posuzováno při screeningu, 1. den cyklu 1 a každý cyklus s lichým číslem až do dokončení léčby [až 47 měsíců], návštěva na konci léčby [až 47 měsíců] a každých 12 týdnů poté až do dokončení studie [až 47 měsíců]) až 47 měsíců (délka cyklu = 21 nebo 28 dní)
Výchozí stav až 47 měsíců (podrobný časový rámec je uveden v popisu výsledku)
Medián času pro nejlepší celkovou odpověď na základě RECIST v 1.1, jak určil vyšetřovatel
Časové okno: Výchozí stav až 47 měsíců (podrobný časový rámec je uveden v popisu výsledku)
Screening až do PD/úmrtí, podle toho, co nastane dříve (posuzováno při screeningu, 1. den cyklu 1 a každý cyklus s lichým číslem až do dokončení léčby [až 47 měsíců], návštěva na konci léčby [až 47 měsíců] a každých 12 týdnů poté až do dokončení studie [až 47 měsíců]) až 47 měsíců (délka cyklu = 21 nebo 28 dní)
Výchozí stav až 47 měsíců (podrobný časový rámec je uveden v popisu výsledku)
Přežití bez progrese Na základě RECIST v 1.1, jak bylo stanoveno vyšetřovatelem
Časové okno: Výchozí stav až 47 měsíců (podrobný časový rámec je uveden v popisu výsledku)
Screening až do PD/úmrtí, podle toho, co nastane dříve (posuzováno při screeningu, 1. den cyklu 1 a každý cyklus s lichým číslem až do dokončení léčby [až 47 měsíců], návštěva na konci léčby [až 47 měsíců] a každých 12 týdnů poté až do dokončení studie [až 47 měsíců]) až 47 měsíců (délka cyklu = 21 nebo 28 dní)
Výchozí stav až 47 měsíců (podrobný časový rámec je uveden v popisu výsledku)
Doba trvání odezvy na základě RECIST v 1.1, jak bylo stanoveno zkoušejícím
Časové okno: Výchozí stav až 47 měsíců (podrobný časový rámec je uveden v popisu výsledku)
Screening až do PD/úmrtí, podle toho, co nastane dříve (posuzováno při screeningu, 1. den cyklu 1 a každý cyklus s lichým číslem až do dokončení léčby [až 47 měsíců], návštěva na konci léčby [až 47 měsíců] a každých 12 týdnů poté až do dokončení studie [až 47 měsíců]) až 47 měsíců (délka cyklu = 21 nebo 28 dní)
Výchozí stav až 47 měsíců (podrobný časový rámec je uveden v popisu výsledku)
Celkové přežití
Časové okno: Screening až do smrti z jakékoli příčiny (až přibližně 47 měsíců)
Screening až do smrti z jakékoli příčiny (až přibližně 47 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NP39141
  • TEN-010-001 (Jiný identifikátor: Tensha)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení