Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En todelt undersøgelse af RO6870810. Dosis-eskaleringsundersøgelse hos deltagere med avancerede solide tumorer og ekspansionsundersøgelse hos deltagere med udvalgte maligne sygdomme

3. januar 2018 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et todelt, fase I, multicenter, åbent studie af RO6870810/TEN-010 givet subkutant: Del A: En dosis-eskaleringsundersøgelse hos patienter med avancerede solide tumorer. Del B: En ekspansionskohorte hos patienter med udvalgte maligniteter

Dette er et fase 1, ikke-randomiseret, dosis-eskalerende, åbent, multicenter-studie, der skal udføres i to dele (del A og del B). RO6870810 er et lille molekyle, ikke-kovalent hæmmer af bromodæne og ekstra-terminal (BET) familie af bromodæner. Denne undersøgelse er designet til at karakterisere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og antitumoraktiviteten af ​​RO6870810 hos deltagere med histologisk bekræftede solide tumorer med progressiv sygdom (PD), som er refraktær eller intolerant over for standard/godkendte behandlinger. I del A vil RO6870810 blive administreret ved subkutan (SC) injektion dagligt i enten 21 på hinanden følgende dage i en 28-dages cyklus eller i 14 på hinanden følgende dage i en 21-dages behandlingscyklus hos deltagere med fremskreden solid tumor malignitet for at bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) og dosisbegrænsende toksicitet (DLT). I del B vil RO6870810 blive administreret i en dosis op til MTD for yderligere at karakterisere sikkerhedsprofilen og den biologiske effekt i en undergruppe af deltagere med fremskreden solid tumor malignitet. Det forventes, at i alt 84 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse (54 i del A og 30 i del B). Derudover forventes det, at op til 20 deltagere med histologisk bekræftet nuklear protein i testis (NUT)-midtlinjekarcinom (NMC) med progressiv sygdomskrævende terapi vil blive optaget i delstudiet af del A og B. til 20 deltagere med diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) kan tilmeldes udvalgte undersøgelsessteder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Generel:

  • Deltagere med solide tumorer skal have en eller flere metastatiske tumorer, der kan vurderes eller måles på røntgenbilleder
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 (eller 2 efter godkendelse af den medicinske monitor)
  • Forventet levetid på mere end eller lig med (>/=) 3 måneder
  • Sygdomsfri for aktive anden/sekundære eller tidligere maligniteter >/= 2 år med undtagelse af aktuelt behandlet basalcelle, pladecellecarcinom i huden eller carcinom "in-situ" i livmoderhalsen eller brystet
  • Tilstrækkelige hæmatologiske, nyre-, lever- og koagulationslaboratorietestresultater
  • Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention under undersøgelsen og i 4 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet

Avancerede solide maligniteter:

  • Deltagere med tidligere behandlet, histologisk bekræftet fremskreden solid malignitet med progressiv sygdom, der kræver behandling
  • Deltagerne skal være refraktære eller intolerante over for standardterapi

NUT-midtlinje karcinom:

  • Deltagere med histologisk bekræftet nyligt diagnosticeret eller recidiverende/refraktær NMC med PD, der kræver behandling

  • Diagnose af en af ​​følgende er påkrævet:

    1. NUT Midline Carcinom baseret på ektopisk ekspression af NUT-protein som bestemt ved immunhistokemi (IHC) og/eller;
    2. Påvisning af NUT-gentranslokation som bestemt ved Fluorescence In-Situ Hybridization (FISH) Advanced Aggressive DLBCL
  • Histologisk bekræftet fremskreden aggressiv B-celle lymfom med abnorm MYC-ekspression med vedvarende sygdom, der kræver behandling
  • Deltagerne skal have tilbagefald eller udviklet sig efter mindst 2 linjers tidligere behandling og ikke være berettiget til nogen helbredende behandling
  • Deltagerne skal have målbar sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med hæmatologiske maligniteter
  • New York Heart Association klasse III eller IV, hjertesygdom, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder, ustabil arytmi
  • Har Fridericia-korrigeret QT-interval (QTcF) større end (>) 470 millisekunder (msec) (kvinde) eller > 450 (mand) eller historie med medfødt lang QT-syndrom
  • Aktive, ukontrollerede bakterielle, virale eller svampeinfektioner
  • Kendt klinisk vigtig åndedrætsnedsættelse
  • Positiv for human immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen eller hepatitis C antistoffer
  • Historie om større organtransplantationer
  • Anamnese med en autolog eller allogen knoglemarvstransplantation. Kun for DLBCL-deltagere: DLBCL-deltagere kan have haft en tidligere autolog transplantation, men ikke inden for 90 dage efter studiestart
  • Symptomatisk malignitet eller metastaser i centralnervesystemet
  • Gravid eller ammende
  • Behandling med kirurgi eller kemoterapi inden for 28 dage før studiestart
  • Forudgående behandling med lille molekyle (BET) familie inhibitor
  • Stråling for symptomatiske læsioner inden for 14 dage efter tilmelding til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: RO6870810 (del 1)
Deltagerne vil modtage eskalerede doser af RO67870810 SC. RO6870810 vil blive eskaleret ved en startdosis på 0,03 milligram per kilogram (mg/kg) til et maksimum på 0,85 mg/kg. Behandlingen vil blive administreret i behandlingscyklusser på enten 21 dage eller 28 dage og fortsættes indtil PD, uønskede hændelser, der retfærdiggør seponering af behandlingen, manglende overholdelse, manglende overholdelse, investigator-beslutning, tabt til opfølgning, tilmelding til andre kliniske undersøgelser, eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: RO6870810
Deltagerne vil modtage RO6870810 i forskellige planlagte doser med en startdosis på 0,03 mg/kg til en maksimal dosis på 0,85 mg/kg SC på dag 1 til 14 i en 21-dages behandlingscyklus eller på dag 1 til 21 på 28 dage behandlingscyklus.
Andre navne:
  • TEN-010
Eksperimentel: RO6870810 (del 2)
Deltagerne vil modtage RO6870810 i doser op til MTD eller op til den højeste testet dosis, hvis MTD ikke er defineret. Behandlingen vil blive administreret i behandlingscyklusser på enten 21 dage eller 28 dage og fortsættes indtil PD, uønskede hændelser, der retfærdiggør seponering af behandlingen, manglende overholdelse, manglende overholdelse, investigator-beslutning, tabt til opfølgning, tilmelding til andre kliniske undersøgelser, eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: RO6870810
Deltagerne vil modtage RO6870810 i forskellige planlagte doser med en startdosis på 0,03 mg/kg til en maksimal dosis på 0,85 mg/kg SC på dag 1 til 14 i en 21-dages behandlingscyklus eller på dag 1 til 21 på 28 dage behandlingscyklus.
Andre navne:
  • TEN-010

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med DLT'er
Tidsramme: Dag 1 op til dag 28 (eller dag 21)
Dag 1 op til dag 28 (eller dag 21)
MTD af RO6870810
Tidsramme: Dag 1 op til dag 28 (eller dag 21)
Dag 1 op til dag 28 (eller dag 21)
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline op til cirka 47 måneder
Baseline op til cirka 47 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurven for koncentration versus tid fra tid 0 (førdosis) til tid 24 timer (AUC0-24) af RO6870810
Tidsramme: Baseline op til 47 måneder (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Præ-injektion (time 0), umiddelbart efter injektion, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24 og 28 timer efter injektion på dag 1, cyklus 1; Præ-injektion (time 0), umiddelbart efter injektion, 0,25, 0,5, 1, 2 og 4 timer efter injektion på dag 15, cyklus 1; tilfældige prøver på dag 8, 22 i cyklus 1 og på dag 1 i cyklus 2 og hver cyklus derefter op til afslutning af behandlingen (op til 47 måneder), afslutning af behandlingsbesøg/tidlig afslutning (op til 47 måneder) (cykluslængde = 21 eller 28 dage)
Baseline op til 47 måneder (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) på RO6870810
Tidsramme: Baseline op til 47 måneder (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Præ-injektion (time 0), umiddelbart efter injektion, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24 og 28 timer efter injektion på dag 1, cyklus 1; Præ-injektion (time 0), umiddelbart efter injektion, 0,25, 0,5, 1, 2 og 4 timer efter injektion på dag 15, cyklus 1; tilfældige prøver på dag 8, 22 i cyklus 1 og på dag 1 i cyklus 2 og hver cyklus derefter op til afslutning af behandlingen (op til 47 måneder), afslutning af behandlingsbesøg/tidlig afslutning (op til 47 måneder) (cykluslængde = 21 eller 28 dage)
Baseline op til 47 måneder (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Tid til at nå Cmax (Tmax) af RO6870810
Tidsramme: Baseline op til 47 måneder (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Præ-injektion (time 0), umiddelbart efter injektion, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24 og 28 timer efter injektion på dag 1, cyklus 1; Præ-injektion (time 0), umiddelbart efter injektion, 0,25, 0,5, 1, 2 og 4 timer efter injektion på dag 15, cyklus 1; tilfældige prøver på dag 8, 22 i cyklus 1 og på dag 1 i cyklus 2 og hver cyklus derefter op til afslutning af behandlingen (op til 47 måneder), afslutning af behandlingsbesøg/tidlig afslutning (op til 47 måneder) (cykluslængde = 21 eller 28 dage)
Baseline op til 47 måneder (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Procentdel af deltagere med objektiv respons (komplet respons [CR] eller delvis respons [PR]) baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version (v) 1.1 som bestemt af investigator
Tidsramme: Baseline op til 47 måneder (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Screening op til PD/dødsfald, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet ved screening, dag 1 i cyklus 1 og hver cyklus med ulige nummer op til behandlingsafslutning [op til 47 måneder], afslutning af behandlingsbesøg [op til 47 måneder] og hver 12. uge derefter op til studieafslutning [op til 47 måneder]) op til 47 måneder (cykluslængde=21 eller 28 dage)
Baseline op til 47 måneder (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Mediantid taget for det første svar baseret på RECIST v 1.1 som bestemt af efterforskeren
Tidsramme: Baseline op til 47 måneder (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Screening op til PD/dødsfald, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet ved screening, dag 1 i cyklus 1 og hver cyklus med ulige nummer op til behandlingsafslutning [op til 47 måneder], afslutning af behandlingsbesøg [op til 47 måneder] og hver 12. uge derefter op til studieafslutning [op til 47 måneder]) op til 47 måneder (cykluslængde = 21 eller 28 dage)
Baseline op til 47 måneder (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Mediantid taget for det bedste overordnede svar baseret på RECIST v 1.1 som bestemt af investigator
Tidsramme: Baseline op til 47 måneder (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Screening op til PD/dødsfald, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet ved screening, dag 1 i cyklus 1 og hver cyklus med ulige nummer op til behandlingsafslutning [op til 47 måneder], afslutning af behandlingsbesøg [op til 47 måneder] og hver 12. uge derefter op til studieafslutning [op til 47 måneder]) op til 47 måneder (cykluslængde = 21 eller 28 dage)
Baseline op til 47 måneder (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Progressionsfri overlevelse baseret på RECIST v 1.1 som bestemt af investigator
Tidsramme: Baseline op til 47 måneder (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Screening op til PD/dødsfald, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet ved screening, dag 1 i cyklus 1 og hver cyklus med ulige nummer op til behandlingsafslutning [op til 47 måneder], afslutning af behandlingsbesøg [op til 47 måneder] og hver 12. uge derefter op til studieafslutning [op til 47 måneder]) op til 47 måneder (cykluslængde = 21 eller 28 dage)
Baseline op til 47 måneder (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Varighed af svar baseret på RECIST v 1.1 som bestemt af investigator
Tidsramme: Baseline op til 47 måneder (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Screening op til PD/dødsfald, alt efter hvad der indtræffer først (vurderet ved screening, dag 1 i cyklus 1 og hver cyklus med ulige nummer op til behandlingsafslutning [op til 47 måneder], afslutning af behandlingsbesøg [op til 47 måneder] og hver 12. uge derefter op til studieafslutning [op til 47 måneder]) op til 47 måneder (cykluslængde = 21 eller 28 dage)
Baseline op til 47 måneder (detaljeret tidsramme er angivet i resultatbeskrivelsen)
Samlet overlevelse
Tidsramme: Screening op til død på grund af enhver årsag (op til ca. 47 måneder)
Screening op til død på grund af enhver årsag (op til ca. 47 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NP39141
  • TEN-010-001 (Anden identifikator: Tensha)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger