Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En todelt studie av RO6870810. Dose-eskaleringsstudie hos deltakere med avanserte solide svulster og utvidelsesstudie hos deltakere med utvalgte maligniteter

3. januar 2018 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En todelt, fase I, multisenter, åpen studie av RO6870810/TEN-010 gitt subkutant: Del A: En doseøkningsstudie hos pasienter med avanserte solide svulster. Del B: En ekspansjonskohort hos pasienter med utvalgte maligniteter

Dette er en fase 1, ikke-randomisert, doseeskalerende, åpen multisenterstudie som skal utføres i to deler (del A og del B). RO6870810 er et lite molekyl, ikke-kovalent hemmer av bromodene og ekstra-terminal (BET) familie av bromodener. Denne studien er designet for å karakterisere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og antitumoraktiviteten til RO6870810 hos deltakere med histologisk bekreftede solide svulster med progressiv sykdom (PD) som er refraktær eller intolerant overfor standard/godkjente terapier. I del A vil RO6870810 administreres ved subkutan (SC) injeksjon daglig i enten 21 påfølgende dager i en 28-dagers syklus eller i 14 påfølgende dager i en 21-dagers behandlingssyklus hos deltakere med avansert solid tumor malignitet for å bestemme maksimalt tolerert dose (MTD) og dosebegrensende toksisiteter (DLT). I del B vil RO6870810 bli administrert i en dose opp til MTD for ytterligere å karakterisere sikkerhetsprofilen og den biologiske effekten i en undergruppe av deltakere med avanserte solide tumorer. Det forventes at totalt 84 deltakere vil bli registrert i denne studien (54 i del A og 30 i del B). I tillegg forventes det at opptil 20 deltakere med histologisk bekreftet nukleært protein i testis (NUT)-midtlinjekarsinom (NMC) med progressiv sykdom som krever terapi vil bli registrert i delstudien til del A og B. til 20 deltakere med diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) kan bli registrert ved utvalgte studiesteder.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
52

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Karmanos Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Generell:

  • Deltakere med solide svulster må ha en eller flere metastatiske svulster som kan evalueres eller måles på radiografisk avbildning
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1 (eller 2 etter godkjenning av den medisinske monitoren)
  • Forventet levealder større enn eller lik (>/=) 3 måneder
  • Sykdomsfri for aktive andre/sekundære eller tidligere maligniteter >/= 2 år med unntak av for tiden behandlet basalcelle, plateepitelkarsinom i huden eller karsinom "in-situ" i livmorhalsen eller brystet
  • Tilstrekkelige hematologiske, nyre-, lever- og koagulasjonslaboratorieresultater
  • Kvinner i fertil alder og menn må godta å bruke adekvat prevensjon under studien og i 4 måneder etter siste dose av studiemedikamentet

Avanserte solide maligniteter:

  • Deltakere med tidligere behandlet, histologisk bekreftet avansert solid malignitet med progressiv sykdom som krever terapi
  • Deltakerne må være refraktære eller intolerante overfor standardbehandling

NUT-midtlinje karsinom:

  • Deltakere med histologisk bekreftet nydiagnostisert eller residiverende/refraktær NMC med PD som krever behandling

  • Diagnose av ett av følgende er nødvendig:

    1. NUT Midline Carcinoma basert på ektopisk ekspresjon av NUT-protein som bestemt av immunhistokjemi (IHC) og/eller;
    2. Deteksjon av NUT-gentranslokasjon som bestemt av Fluorescence In-Situ Hybridization (FISH) Advanced Aggressive DLBCL
  • Histologisk bekreftet avansert aggressivt B-celle lymfom med unormalt MYC uttrykk med vedvarende sykdom som krever behandling
  • Deltakerne må ha fått tilbakefall eller progresjon etter minst 2 linjer med tidligere terapi og ikke kvalifisert for noen kurativ behandling
  • Deltakerne må ha målbar sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med hematologiske maligniteter
  • New York Heart Association klasse III eller IV, hjertesykdom, hjerteinfarkt de siste 6 månedene, ustabil arytmi
  • Har Fridericia-korrigert QT-intervall (QTcF) større enn (>) 470 millisekunder (ms) (kvinne) eller > 450 (mann), eller historie med medfødt lang QT-syndrom
  • Aktive, ukontrollerte bakterielle, virale eller soppinfeksjoner
  • Kjent klinisk viktig respirasjonssvikt
  • Positiv for humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B overflateantigen eller hepatitt C antistoffer
  • Historie om større organtransplantasjoner
  • Historie om en autolog eller allogen benmargstransplantasjon. Kun for DLBCL-deltakere: DLBCL-deltakere kan ha hatt en tidligere autolog transplantasjon, men ikke innen 90 dager etter studiestart
  • Symptomatisk malignitet eller metastaser i sentralnervesystemet
  • Gravid eller ammende
  • Behandling med kirurgi eller kjemoterapi innen 28 dager før studiestart
  • Tidligere behandling med småmolekylær (BET) familiehemmer
  • Stråling for symptomatiske lesjoner innen 14 dager etter studieregistrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: RO6870810 (del 1)
Deltakerne vil motta eskalerte doser av RO67870810 SC. RO6870810 vil bli eskalert ved en startdose på 0,03 milligram per kilogram (mg/kg) til maksimalt 0,85 mg/kg. Behandlingen vil bli administrert i behandlingssykluser på enten 21 dager eller 28 dager og fortsettes til PD, uønskede hendelser som rettferdiggjør behandlingsavbrudd, manglende overholdelse, manglende etterlevelse, etterforskerbeslutning, tapt til oppfølging, innmelding i andre kliniske studier, eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: RO6870810
Deltakerne vil motta RO6870810 i forskjellige planlagte doser med en startdose på 0,03 mg/kg til en maksimal dose på 0,85 mg/kg SC på dag 1 til 14 i en 21-dagers behandlingssyklus eller på dag 1 til 21 på 28 dager behandlingssyklus.
Andre navn:
  • TEN-010
Eksperimentell: RO6870810 (del 2)
Deltakerne vil motta RO6870810 i doser opp til MTD eller opp til høyeste dose testet hvis MTD ikke er definert. Behandlingen vil bli administrert i behandlingssykluser på enten 21 dager eller 28 dager og fortsettes til PD, uønskede hendelser som rettferdiggjør behandlingsavbrudd, manglende overholdelse, manglende etterlevelse, etterforskerbeslutning, tapt til oppfølging, innmelding i andre kliniske studier, eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: RO6870810
Deltakerne vil motta RO6870810 i forskjellige planlagte doser med en startdose på 0,03 mg/kg til en maksimal dose på 0,85 mg/kg SC på dag 1 til 14 i en 21-dagers behandlingssyklus eller på dag 1 til 21 på 28 dager behandlingssyklus.
Andre navn:
  • TEN-010

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med DLT-er
Tidsramme: Dag 1 til dag 28 (eller dag 21)
Dag 1 til dag 28 (eller dag 21)
MTD av RO6870810
Tidsramme: Dag 1 til dag 28 (eller dag 21)
Dag 1 til dag 28 (eller dag 21)
Prosentandel av deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Baseline opptil ca. 47 måneder
Baseline opptil ca. 47 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under konsentrasjon versus tid-kurven fra tid 0 (fordose) til tid 24 timer (AUC0-24) av RO6870810
Tidsramme: Baseline opptil 47 måneder (detaljert tidsramme er gitt i resultatbeskrivelsen)
Før injeksjon (time 0), umiddelbart etter injeksjon, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24 og 28 timer etter injeksjon på dag 1 syklus 1; Før injeksjon (time 0), umiddelbart etter injeksjon, 0,25, 0,5, 1, 2 og 4 timer etter injeksjon på dag 15 syklus 1; stikkprøver på dag 8, 22 av syklus 1 og på dag 1 av syklus 2 og hver syklus deretter frem til behandlingsavslutning (opptil 47 måneder), avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning (opptil 47 måneder) (sykluslengde = 21 eller 28 dager)
Baseline opptil 47 måneder (detaljert tidsramme er gitt i resultatbeskrivelsen)
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på RO6870810
Tidsramme: Baseline opptil 47 måneder (detaljert tidsramme er gitt i resultatbeskrivelsen)
Før injeksjon (time 0), umiddelbart etter injeksjon, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24 og 28 timer etter injeksjon på dag 1 syklus 1; Før injeksjon (time 0), umiddelbart etter injeksjon, 0,25, 0,5, 1, 2 og 4 timer etter injeksjon på dag 15 syklus 1; stikkprøver på dag 8, 22 av syklus 1 og på dag 1 av syklus 2 og hver syklus deretter frem til behandlingsavslutning (opptil 47 måneder), avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning (opptil 47 måneder) (sykluslengde = 21 eller 28 dager)
Baseline opptil 47 måneder (detaljert tidsramme er gitt i resultatbeskrivelsen)
Tid for å nå Cmax (Tmax) av RO6870810
Tidsramme: Baseline opptil 47 måneder (detaljert tidsramme er gitt i resultatbeskrivelsen)
Før injeksjon (time 0), umiddelbart etter injeksjon, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24 og 28 timer etter injeksjon på dag 1 syklus 1; Før injeksjon (time 0), umiddelbart etter injeksjon, 0,25, 0,5, 1, 2 og 4 timer etter injeksjon på dag 15 syklus 1; stikkprøver på dag 8, 22 av syklus 1 og på dag 1 av syklus 2 og hver syklus deretter frem til behandlingsavslutning (opptil 47 måneder), avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning (opptil 47 måneder) (sykluslengde = 21 eller 28 dager)
Baseline opptil 47 måneder (detaljert tidsramme er gitt i resultatbeskrivelsen)
Prosentandel av deltakere med objektiv respons (fullstendig respons [CR] eller delvis respons [PR]) basert på responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon (v) 1.1 som bestemt av etterforskeren
Tidsramme: Baseline opptil 47 måneder (detaljert tidsramme er gitt i resultatbeskrivelsen)
Screening opp til PD/død, avhengig av hva som inntreffer først (vurdert ved screening, dag 1 av syklus 1 og hver syklus med oddetall frem til fullføring av behandlingen [opptil 47 måneder], avsluttet behandlingsbesøk [opptil 47 måneder], og hver 12. uke deretter opp til studieavslutning [opptil 47 måneder]) opptil 47 måneder (sykluslengde=21 eller 28 dager)
Baseline opptil 47 måneder (detaljert tidsramme er gitt i resultatbeskrivelsen)
Median tid tatt for første respons basert på RECIST v 1.1 som bestemt av etterforskeren
Tidsramme: Baseline opptil 47 måneder (detaljert tidsramme er gitt i resultatbeskrivelsen)
Screening opp til PD/død, avhengig av hva som inntreffer først (vurdert ved screening, dag 1 av syklus 1 og hver syklus med oddetall frem til fullføring av behandlingen [opptil 47 måneder], avsluttet behandlingsbesøk [opptil 47 måneder] og hver 12. uke deretter opp til studieavslutning [opptil 47 måneder]) opptil 47 måneder (sykluslengde = 21 eller 28 dager)
Baseline opptil 47 måneder (detaljert tidsramme er gitt i resultatbeskrivelsen)
Median tid tatt for den beste generelle responsen basert på RECIST v 1.1 som bestemt av etterforskeren
Tidsramme: Baseline opptil 47 måneder (detaljert tidsramme er gitt i resultatbeskrivelsen)
Screening opp til PD/død, avhengig av hva som inntreffer først (vurdert ved screening, dag 1 av syklus 1 og hver syklus med oddetall frem til fullføring av behandlingen [opptil 47 måneder], avsluttet behandlingsbesøk [opptil 47 måneder] og hver 12. uke deretter opp til studieavslutning [opptil 47 måneder]) opptil 47 måneder (sykluslengde = 21 eller 28 dager)
Baseline opptil 47 måneder (detaljert tidsramme er gitt i resultatbeskrivelsen)
Progresjonsfri overlevelse basert på RECIST v 1.1 som bestemt av etterforskeren
Tidsramme: Baseline opptil 47 måneder (detaljert tidsramme er gitt i resultatbeskrivelsen)
Screening opp til PD/død, avhengig av hva som inntreffer først (vurdert ved screening, dag 1 av syklus 1 og hver syklus med oddetall frem til fullføring av behandlingen [opptil 47 måneder], avsluttet behandlingsbesøk [opptil 47 måneder] og hver 12. uke deretter opp til studieavslutning [opptil 47 måneder]) opptil 47 måneder (sykluslengde = 21 eller 28 dager)
Baseline opptil 47 måneder (detaljert tidsramme er gitt i resultatbeskrivelsen)
Varighet av respons basert på RECIST v 1.1 som bestemt av etterforskeren
Tidsramme: Baseline opptil 47 måneder (detaljert tidsramme er gitt i resultatbeskrivelsen)
Screening opp til PD/død, avhengig av hva som inntreffer først (vurdert ved screening, dag 1 av syklus 1 og hver syklus med oddetall frem til fullføring av behandlingen [opptil 47 måneder], avsluttet behandlingsbesøk [opptil 47 måneder] og hver 12. uke deretter opp til studieavslutning [opptil 47 måneder]) opptil 47 måneder (sykluslengde = 21 eller 28 dager)
Baseline opptil 47 måneder (detaljert tidsramme er gitt i resultatbeskrivelsen)
Total overlevelse
Tidsramme: Screening opp til død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil ca. 47 måneder)
Screening opp til død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil ca. 47 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hoffmann-La Roche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
11. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. januar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NP39141
  • TEN-010-001 (Annen identifikator: Tensha)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger