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Uno studio in due parti di RO6870810. Studio di aumento della dose nei partecipanti con tumori solidi avanzati e studio di espansione nei partecipanti con tumori maligni selezionati

3 gennaio 2018 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio in aperto in due parti, di fase I, multicentrico su RO6870810/TEN-010 somministrato per via sottocutanea: parte A: uno studio di aumento della dose in pazienti con tumori solidi avanzati. Parte B: una coorte di espansione in pazienti con neoplasie selezionate

Si tratta di uno studio multicentrico di fase 1, non randomizzato, con aumento della dose, in aperto, da condurre in due parti (Parte A e Parte B). RO6870810 è una piccola molecola, inibitore non covalente del bromodominio e della famiglia extra-terminale (BET) dei bromodominio. Questo studio è progettato per caratterizzare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'attività antitumorale di RO6870810 nei partecipanti con tumori solidi confermati istologicamente con malattia progressiva (PD) refrattari o intolleranti alle terapie standard/approvate. Nella Parte A, RO6870810 verrà somministrato quotidianamente mediante iniezione sottocutanea (SC) per 21 giorni consecutivi in ​​un ciclo di 28 giorni o per 14 giorni consecutivi in ​​un ciclo di trattamento di 21 giorni nei partecipanti con tumori maligni solidi avanzati per determinare il massimo tollerato dose (MTD) e tossicità dose-limitanti (DLT). Nella Parte B, RO6870810 verrà somministrato a una dose fino alla MTD per caratterizzare ulteriormente il profilo di sicurezza e l'effetto biologico in un sottogruppo di partecipanti con tumori maligni solidi avanzati. Si prevede che un totale di 84 partecipanti saranno iscritti a questo studio (54 nella Parte A e 30 nella Parte B). Inoltre, si prevede che fino a 20 partecipanti con proteina nucleare confermata istologicamente nel testicolo (NUT)-carcinoma della linea mediana (NMC) con malattia progressiva che richiede terapia saranno arruolati nel sottostudio delle Parti A e B. Inoltre, fino a 20 partecipanti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) possono essere arruolati presso centri di studio selezionati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
52

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Karmanos Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Generale:

  • I partecipanti con tumori solidi devono avere uno o più tumori metastatici valutabili o misurabili sull'imaging radiografico
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1 (o 2 previa approvazione da parte del monitor medico)
  • Aspettativa di vita maggiore o uguale a (>/=) 3 mesi
  • Assenza di malattia da tumori maligni secondari/secondari o pregressi >/= 2 anni ad eccezione del carcinoma basocellulare, a cellule squamose della pelle attualmente trattato o del carcinoma "in-situ" della cervice o della mammella
  • Risultati adeguati dei test di laboratorio ematologici, renali, epatici e della coagulazione
  • Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata durante lo studio e per 4 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio

Neoplasie solide avanzate:

  • - Partecipanti con neoplasia solida avanzata precedentemente trattata, confermata istologicamente con malattia progressiva che richiede terapia
  • I partecipanti devono essere refrattari o intolleranti alla terapia standard

Carcinoma della linea mediana NUT:

  • - Partecipanti con NMC di nuova diagnosi confermato istologicamente o recidivato/refrattario con PD che richiede terapia

  • È richiesta la diagnosi di uno dei seguenti:

    1. Carcinoma della linea mediana NUT basato sull'espressione ectopica della proteina NUT determinata mediante immunoistochimica (IHC) e/o;
    2. Rilevazione della traslocazione del gene NUT determinata mediante ibridazione in situ fluorescente (FISH) Advanced Aggressive DLBCL
  • Linfoma a cellule B aggressivo avanzato confermato istologicamente con espressione anormale di MYC con malattia persistente che richiede trattamento
  • I partecipanti devono essere ricaduti o progrediti dopo almeno 2 linee di terapia precedente e non idonei per alcun trattamento curativo
  • I partecipanti devono avere una malattia misurabile

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con neoplasie ematologiche
  • New York Heart Association Classe III o IV, malattia cardiaca, infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi, aritmia instabile
  • Avere un intervallo QT (QTcF) corretto da Fridericia maggiore di (>) 470 millisecondi (msec) (femmina) o > 450 (maschio) o storia di sindrome congenita del QT lungo
  • Infezioni batteriche, virali o fungine attive, incontrollate
  • Compromissione respiratoria clinicamente importante nota
  • Positivo per virus dell'immunodeficienza umana (HIV), antigene di superficie dell'epatite B o anticorpi dell'epatite C
  • Storia del trapianto di organi importanti
  • Storia di un trapianto di midollo osseo autologo o allogenico. Solo per i partecipanti DLBCL: i partecipanti DLBCL possono aver avuto un precedente trapianto autologo ma non entro 90 giorni dall'ingresso nello studio
  • Malignità o metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale
  • Incinta o allattamento
  • - Trattamento con intervento chirurgico o chemioterapia entro 28 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Trattamento precedente con inibitore della famiglia delle piccole molecole (BET).
  • Radiazioni per lesioni sintomatiche entro 14 giorni dall'arruolamento nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: RO6870810 (Parte 1)
I partecipanti riceveranno dosi intensificate di RO67870810 SC. RO6870810 verrà aumentato a una dose iniziale di 0,03 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) fino a un massimo di 0,85 mg/kg. Il trattamento sarà somministrato in cicli di trattamento di 21 giorni o 28 giorni e continuato fino a PD, eventi avversi che giustificano l'interruzione del trattamento, non aderenza, non conformità, decisione dello sperimentatore, perdita al follow-up, iscrizione ad altri studi clinici o tossicità inaccettabile.
Droga: RO6870810
I partecipanti riceveranno RO6870810 a diverse dosi pianificate con una dose iniziale di 0,03 mg/kg fino a una dose massima di 0,85 mg/kg SC nei giorni da 1 a 14 in un ciclo di trattamento di 21 giorni o nei giorni da 1 a 21 in un ciclo di 28 giorni ciclo di trattamento.
Altri nomi:
  • TEN-010
Sperimentale: RO6870810 (Parte 2)
I partecipanti riceveranno RO6870810 a dosi fino alla MTD o fino alla dose più alta testata se la MTD non è definita. Il trattamento sarà somministrato in cicli di trattamento di 21 giorni o 28 giorni e continuato fino a PD, eventi avversi che giustificano l'interruzione del trattamento, non aderenza, non conformità, decisione dello sperimentatore, perdita al follow-up, iscrizione ad altri studi clinici o tossicità inaccettabile.
Droga: RO6870810
I partecipanti riceveranno RO6870810 a diverse dosi pianificate con una dose iniziale di 0,03 mg/kg fino a una dose massima di 0,85 mg/kg SC nei giorni da 1 a 14 in un ciclo di trattamento di 21 giorni o nei giorni da 1 a 21 in un ciclo di 28 giorni ciclo di trattamento.
Altri nomi:
  • TEN-010

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con DLT
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28 (o giorno 21)
Dal giorno 1 al giorno 28 (o giorno 21)
MTD di RO6870810
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28 (o giorno 21)
Dal giorno 1 al giorno 28 (o giorno 21)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Basale fino a circa 47 mesi
Basale fino a circa 47 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva concentrazione/tempo dal tempo 0 (pre-dose) al tempo 24 ore (AUC0-24) di RO6870810
Lasso di tempo: Baseline fino a 47 mesi (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella descrizione dell'esito)
Pre-iniezione (Ora 0), immediatamente dopo l'iniezione, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24 e 28 ore dopo l'iniezione il Giorno 1 Ciclo 1; Pre-iniezione (ora 0), immediatamente dopo l'iniezione, 0,25, 0,5, 1, 2 e 4 ore dopo l'iniezione il giorno 15 del ciclo 1; campioni casuali nei giorni 8, 22 del ciclo 1 e il giorno 1 del ciclo 2 e ogni ciclo successivo fino al completamento del trattamento (fino a 47 mesi), visita di fine trattamento/interruzione anticipata (fino a 47 mesi) (durata del ciclo = 21 o 28 giorni)
Baseline fino a 47 mesi (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella descrizione dell'esito)
Massima concentrazione plasmatica (Cmax) di RO6870810
Lasso di tempo: Baseline fino a 47 mesi (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella descrizione dell'esito)
Pre-iniezione (Ora 0), immediatamente dopo l'iniezione, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24 e 28 ore dopo l'iniezione il Giorno 1 Ciclo 1; Pre-iniezione (ora 0), immediatamente dopo l'iniezione, 0,25, 0,5, 1, 2 e 4 ore dopo l'iniezione il giorno 15 del ciclo 1; campioni casuali nei giorni 8, 22 del ciclo 1 e il giorno 1 del ciclo 2 e ogni ciclo successivo fino al completamento del trattamento (fino a 47 mesi), visita di fine trattamento/interruzione anticipata (fino a 47 mesi) (durata del ciclo = 21 o 28 giorni)
Baseline fino a 47 mesi (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella descrizione dell'esito)
Tempo per raggiungere Cmax (Tmax) di RO6870810
Lasso di tempo: Baseline fino a 47 mesi (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella descrizione dell'esito)
Pre-iniezione (Ora 0), immediatamente dopo l'iniezione, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24 e 28 ore dopo l'iniezione il Giorno 1 Ciclo 1; Pre-iniezione (ora 0), immediatamente dopo l'iniezione, 0,25, 0,5, 1, 2 e 4 ore dopo l'iniezione il giorno 15 del ciclo 1; campioni casuali nei giorni 8, 22 del ciclo 1 e il giorno 1 del ciclo 2 e ogni ciclo successivo fino al completamento del trattamento (fino a 47 mesi), visita di fine trattamento/interruzione anticipata (fino a 47 mesi) (durata del ciclo = 21 o 28 giorni)
Baseline fino a 47 mesi (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella descrizione dell'esito)
Percentuale di partecipanti con risposta obiettiva (risposta completa [CR] o risposta parziale [PR]) basata sui criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione (v) 1.1 come determinato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Baseline fino a 47 mesi (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella descrizione dell'esito)
Screening fino a PD/morte, a seconda dell'evento che si verifica per primo (valutato allo screening, giorno 1 del ciclo 1 e ogni ciclo dispari fino al completamento del trattamento [fino a 47 mesi], alla visita di fine trattamento [fino a 47 mesi] e ogni 12 settimane successivamente fino al completamento degli studi [fino a 47 mesi]) fino a 47 mesi (durata del ciclo=21 o 28 giorni)
Baseline fino a 47 mesi (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella descrizione dell'esito)
Tempo mediano impiegato per la prima risposta in base a RECIST v 1.1 come determinato dall'investigatore
Lasso di tempo: Baseline fino a 47 mesi (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella descrizione dell'esito)
Screening fino a PD/morte, a seconda dell'evento che si verifica per primo (valutato allo screening, giorno 1 del ciclo 1 e ogni ciclo dispari fino al completamento del trattamento [fino a 47 mesi], alla visita di fine trattamento [fino a 47 mesi] e ogni 12 settimane successivamente fino al completamento degli studi [fino a 47 mesi]) fino a 47 mesi (durata del ciclo = 21 o 28 giorni)
Baseline fino a 47 mesi (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella descrizione dell'esito)
Tempo mediano impiegato per la migliore risposta complessiva in base a RECIST v 1.1 come determinato dall'investigatore
Lasso di tempo: Baseline fino a 47 mesi (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella descrizione dell'esito)
Screening fino a PD/morte, a seconda dell'evento che si verifica per primo (valutato allo screening, giorno 1 del ciclo 1 e ogni ciclo dispari fino al completamento del trattamento [fino a 47 mesi], alla visita di fine trattamento [fino a 47 mesi] e ogni 12 settimane successivamente fino al completamento degli studi [fino a 47 mesi]) fino a 47 mesi (durata del ciclo = 21 o 28 giorni)
Baseline fino a 47 mesi (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella descrizione dell'esito)
Sopravvivenza libera da progressione basata su RECIST v 1.1 come determinato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Baseline fino a 47 mesi (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella descrizione dell'esito)
Screening fino a PD/morte, a seconda dell'evento che si verifica per primo (valutato allo screening, giorno 1 del ciclo 1 e ogni ciclo dispari fino al completamento del trattamento [fino a 47 mesi], alla visita di fine trattamento [fino a 47 mesi] e ogni 12 settimane successivamente fino al completamento degli studi [fino a 47 mesi]) fino a 47 mesi (durata del ciclo = 21 o 28 giorni)
Baseline fino a 47 mesi (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella descrizione dell'esito)
Durata della risposta basata su RECIST v 1.1 come determinato dall'investigatore
Lasso di tempo: Baseline fino a 47 mesi (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella descrizione dell'esito)
Screening fino a PD/morte, a seconda dell'evento che si verifica per primo (valutato allo screening, giorno 1 del ciclo 1 e ogni ciclo dispari fino al completamento del trattamento [fino a 47 mesi], alla visita di fine trattamento [fino a 47 mesi] e ogni 12 settimane successivamente fino al completamento degli studi [fino a 47 mesi]) fino a 47 mesi (durata del ciclo = 21 o 28 giorni)
Baseline fino a 47 mesi (il periodo di tempo dettagliato è fornito nella descrizione dell'esito)
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Screening fino alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 47 mesi)
Screening fino alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 47 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 gennaio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NP39141
  • TEN-010-001 (Altro identificatore: Tensha)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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