Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role endotelinu-1 v průtokově zprostředkované dilataci (Endothelin)

10. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Role endotelinu-1 při zprostředkování průtokem zprostředkované dilatace konduitových tepen během trvalé hyperemické stimulace

Endoteliální dysfunkce konduitních tepen přispívá ke zvýšené morbiditě a kardiovaskulární mortalitě u pacientů s esenciální hypertenzí a stále více se objevuje jako nezávislý terapeutický cíl. Již dříve jsme ukázali, že kromě snížení dostupnosti NO a dalších vazodilatačních faktorů pocházejících z endotelu, epoxyeikosatrienoových kyselin, může hrát roli v patofyziologii této endoteliální dysfunkce zvýšení vazokonstrikčního endotelinu-1 (ET-1). Lokální koncentrace endotelinu-1 během dilatace radiální arterie závislé na endotelu v reakci na trvalé zvýšení průtoku krve se významně snížily u zdravých dobrovolníků u kontrol, ale ne u hypertenzních pacientů. Tento nedostatek adaptace endotelinergního systému by mohl být způsoben sníženou clearance endotelinu-1 endoteliálními ETB receptory, která zesiluje vazokonstrikční účinek endotelinu-1 zprostředkovaný aktivací receptoru ETA na svalové úrovni. K potvrzení této hypotézy je však potřeba demonstrovat fyziologickou roli receptoru ETA a ETB při trvalé dilataci konduitních artérií zprostředkované průtokem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francie, 76031
        • CHU - Hôpitaux de Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž, běloch, ve věku 18 až 35 let
  • Nekuřácké
  • Klidová tepová frekvence > 50 a < 90 tepů za minutu
  • SBP <140 mmHg a DBP <90 mmHg v klidu v poloze na zádech po dobu 10 minut
  • Normální EKG

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie
  • Nesnášenlivost glyceryltrinitrátu
  • Nesnášenlivost lidokainu
  • Rodinná anamnéza hypertenze
  • Nadměrná konzumace alkoholu (více než 50 g/den)
  • Závislost nebo domněnka užívání nelegálních drog
  • Subjekt odmítající vzorky krve pro sérologii hepatitidy B, C a HIV
  • Anamnéza onemocnění nebo psychologické nebo smyslové abnormality, které mohou subjektu bránit v pochopení požadavků na účast v protokolu nebo brání poskytnutí informovaného souhlasu
  • Metabolické nebo endokrinní onemocnění
  • Imunologická onemocnění
  • Porucha funkce ledvin nebo jater
  • Ischemická nebo obstrukční srdeční choroba
  • Neoplastické onemocnění
  • Gastrointestinální onemocnění
  • Neurologická onemocnění, intrakraniální hypertenze, záchvatové poruchy
  • Kompulzivní přejídání, bulimie, anorexie
  • Těžké psychiatrické onemocnění
  • Přítomnost klinicky významné abnormality v laboratorních testech provedených při vstupní návštěvě.
  • HBs Ag , HCV Ab , Ac HIV 1 nebo HIV 2 pozitivní .
  • Užívání jakéhokoli léku v rozmezí kratším než 5 poločasu, zejména betablokátory, sildenafil, cimetidin, amiodaron.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: BQ-788
Vliv BQ-788 na velikost trvalé dilatace zprostředkované tokem
Lék: BQ-788 a/nebo BQ-123
Experimentální: BQ-123
Vliv BQ-123 na velikost trvalé dilatace zprostředkované tokem
Lék: BQ-788 a/nebo BQ-123
Experimentální: BQ-788 + BQ-123
Vliv BQ-788+BQ-123 na velikost trvalé dilatace zprostředkované průtokem
Lék: BQ-788 a/nebo BQ-123

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek blokády ETB receptoru na průtokem zprostředkovanou dilataci
Časové okno: Jednu hodinu po brachiální infuzi BQ-788
Tato studie bude hodnotit účinek blokády ETB receptoru na velikost průtokem zprostředkované dilatace a. radialis jako odpověď na distální zahřívání kůže u 8 zdravých subjektů. Průměr radiální tepny a průtok krve budou měřeny echotrackingem s vysokým rozlišením spojeným s Dopplerem.
Jednu hodinu po brachiální infuzi BQ-788

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek blokády ETA a ETA/ETB receptoru na průtokem zprostředkovanou dilataci
Časové okno: Jednu hodinu po BQ-123 samotném nebo s BQ-788 brachiální infuzí
Tato studie bude hodnotit účinek ETA receptoru a kombinované blokády ETA/ETB receptoru na velikost průtokem zprostředkované dilatace radiální tepny v reakci na distální zahřívání kůže u 8 zdravých subjektů. Průměr radiální tepny a průtok krve budou měřeny echotrackingem s vysokým rozlišením spojeným s Dopplerem.
Jednu hodinu po BQ-123 samotném nebo s BQ-788 brachiální infuzí
Vliv blokády ETA a/nebo ETB receptoru na biologickou dostupnost ET-1, NO a EET
Časové okno: Jednu hodinu po brachiální infuzi BQ-788 a/nebo BQ-123
Tato studie vyhodnotí účinek blokády ETA a/nebo ETB na změny v lokálních koncentracích ET-1, NO a EET během trvalé dilatace zprostředkované průtokem u 8 zdravých subjektů. Za tímto účelem se odeberou místní vzorky krve před (34 °C) a na konci zahřívání pokožky rukou (44 °C). Plazmový dusitan, indikátor dostupnosti NO bude kvantifikován pomocí chemiluminiscence. Plazmové EET budou kvantifikovány pomocí LC-MS. Plazmatický ET-1 bude kvantifikován imunotestem.
Jednu hodinu po brachiální infuzi BQ-788 a/nebo BQ-123

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robinson JOANNIDES, Doctor, CHU - Hôpitaux de Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2013/161/HP
  • 2013-004425-87 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení