Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteliini-1:n rooli virtausvälitteisessä dilataatiossa (Endothelin)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Endoteliini-1:n rooli johtovaltimoiden virtausvälitteisen laajentumisen välittämisessä jatkuvan hyperemisen stimulaation aikana

Putkivaltimoiden endoteelin toimintahäiriö myötävaikuttaa lisääntyneeseen sairastumiseen ja kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio, ja se näkyy yhä enemmän itsenäisenä terapeuttisena kohteena. Olemme aiemmin osoittaneet, että NO:n ja muiden endoteelistä peräisin olevien verisuonia laajentavien tekijöiden, epoksieikosatrieenihappojen, saatavuuden vähenemisen lisäksi verisuonia supistavan endoteliini-1:n (ET-1) lisääntymisellä voi olla merkitystä tämän endoteelin toimintahäiriön patofysiologiassa. Itse asiassa endoteliini-1:n paikalliset pitoisuudet radiaalivaltimon endoteelistä riippuvaisen laajentumisen aikana vasteena jatkuvalle verenvirtauksen lisääntymiselle laskivat merkittävästi terveillä vapaaehtoisilla verrokeilla, mutta eivät verenpainepotilailla. Tämä endotelinergisen järjestelmän mukauttamisen puute voi johtua endoteeli-ETB-reseptorien vähentyneestä endoteliini-1:n puhdistumasta, mikä voimistaa endoteliini-1:n vasokonstriktorivaikutusta, jota välittää ETA-reseptorin aktivaatio lihastasolla. Tämän hypoteesin vahvistamiseksi on kuitenkin osoitettava ETA-reseptorin ja ETB:n fysiologinen rooli putkivaltimoiden jatkuvassa virtausvälitteisessä laajentumisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Ranska, 76031
        • CHU - Hôpitaux de Rouen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies, valkoihoinen, 18-35 vuotta
  • Savuttomia
  • Leposyke > 50 ja <90 bpm
  • SBP <140 mmHg ja DBP <90 mmHg levossa makuuasennossa 10 minuuttia
  • Normaali EKG

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia
  • Glyseryylitrinitraatin intoleranssi
  • Lidokaiini-intoleranssi
  • Suvussa esiintynyt verenpainetauti
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (yli 50 g/vrk)
  • Riippuvuus tai oletus laittomien huumeiden käytöstä
  • Kohde kieltäytyy ottamasta verinäytteitä hepatiitti B:n, C:n ja HIV:n serologiaa varten
  • Aiempi sairaus tai psyykkinen tai sensorinen poikkeavuus, joka voi estää tutkittavaa ymmärtämästä tutkimussuunnitelmaan osallistumisen vaatimuksia tai estää tietoisen suostumuksen antamisen
  • Metabolinen tai endokriininen sairaus
  • Immunologiset sairaudet
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Iskeeminen tai obstruktiivinen sydänsairaus
  • Neoplastinen sairaus
  • Ruoansulatuskanavan sairaus
  • Neurologiset sairaudet, kallonsisäinen verenpainetauti, kohtaushäiriöt
  • Pakollinen ylensyönti, bulimia, anoreksia
  • Vaikea psykiatrinen sairaus
  • Kliinisesti merkittävä poikkeavuus laboratoriokokeissa, jotka suoritettiin inkluusiokäynnillä.
  • HBs Ag , HCV Ab , Ac HIV 1 tai HIV 2 positiivinen .
  • Minkä tahansa lääkkeen, jonka puoliintumisaika on alle 5, käyttö, erityisesti beetasalpaajat, sildenafiili, simetidiini, amiodaroni.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: BQ-788
BQ-788:n vaikutus jatkuvan virtausvälitteisen laajentumisen suuruuteen
Lääke: BQ-788 ja/tai BQ-123
Kokeellinen: BQ-123
BQ-123:n vaikutus jatkuvan virtausvälitteisen laajentumisen suuruuteen
Lääke: BQ-788 ja/tai BQ-123
Kokeellinen: BQ-788 + BQ-123
BQ-788+BQ-123:n vaikutus jatkuvan virtausvälitteisen laajentumisen suuruuteen
Lääke: BQ-788 ja/tai BQ-123

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ETB-reseptorin salpauksen vaikutus virtausvälitteiseen dilataatioon
Aikaikkuna: Tunti BQ-788 brakiaalisen infuusion jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ETB-reseptorin salpauksen vaikutusta säteittäisen valtimon virtausvälitteisen laajentumisen suuruuteen vasteena distaalisen ihon lämpenemiseen 8 terveellä koehenkilöllä. Säteittäisen valtimon halkaisija ja verenvirtaus mitataan korkean resoluution kaikuseurannalla, joka on kytketty Doppleriin.
Tunti BQ-788 brakiaalisen infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ETA- ja ETA/ETB-reseptorisalpauksen vaikutus virtausvälitteiseen laajentumiseen
Aikaikkuna: Tunti sen jälkeen, kun BQ-123 yksinään tai BQ-788 brakiaali-infuusion kanssa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ETA-reseptorin ja yhdistetyn ETA/ETB-reseptorin salpauksen vaikutusta radiaalisen valtimon virtausvälitteisen laajentumisen suuruuteen vasteena distaalisen ihon lämpenemiseen 8 terveellä koehenkilöllä. Säteittäisen valtimon halkaisija ja verenvirtaus mitataan korkean resoluution kaikuseurannalla, joka on kytketty Doppleriin.
Tunti sen jälkeen, kun BQ-123 yksinään tai BQ-788 brakiaali-infuusion kanssa
ETA- ja/tai ETB-reseptorisalpauksen vaikutus ET-1:n, NO:n ja EET:n biologiseen hyötyosuuteen
Aikaikkuna: Yksi tunti BQ-788 ja/tai BQ-123 brakiaalisen infuusion jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ETA:n ja/tai ETB:n salpauksen vaikutusta ET-1:n, NO:n ja EET:n paikallisten pitoisuuksien vaihteluihin jatkuvan virtausvälitteisen laajentumisen aikana 8 terveellä koehenkilöllä. Tätä tarkoitusta varten otetaan paikallisia verinäytteitä ennen (34°C) ja sen jälkeen käsien ihon lämmitystä (44°C). Plasman nitriitti, NO:n saatavuuden indikaattori, kvantifioidaan kemiluminesenssilla.Plasman EET:t kvantifioidaan LC-MS:llä. Plasma ET-1 kvantifioidaan immunomäärityksellä.
Yksi tunti BQ-788 ja/tai BQ-123 brakiaalisen infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Rouen

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Robinson JOANNIDES, Doctor, CHU - Hôpitaux de Rouen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2013/161/HP
  • 2013-004425-87 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia