Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola endoteliny-1 w dylatacji zależnej od przepływu (Endothelin)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Rola endoteliny-1 w pośredniczeniu w rozszerzaniu tętnic przewodowych podczas długotrwałej stymulacji hiperemicznej

Dysfunkcja śródbłonka tętnic przewodowych przyczynia się do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym i coraz częściej pojawia się jako niezależny cel terapeutyczny. Wykazaliśmy wcześniej, że oprócz zmniejszenia dostępności NO i innych czynników rozszerzających naczynia pochodzenia śródbłonkowego, kwasów epoksyeikozatrienowych, wzrost endoteliny-1 (ET-1) zwężającej naczynia krwionośne może odgrywać rolę w patofizjologii tej dysfunkcji śródbłonka. Rzeczywiście, lokalne stężenia endoteliny-1 podczas zależnego od śródbłonka rozszerzenia tętnicy promieniowej w odpowiedzi na utrzymujący się wzrost przepływu krwi znacznie zmniejszyły się u zdrowych ochotników kontrolnych, ale nie u pacjentów z nadciśnieniem. Ten brak adaptacji układu endotelinergicznego może być spowodowany zmniejszonym klirensem endoteliny-1 przez śródbłonkowe receptory ETB, wzmacniając działanie zwężające naczynia endoteliny-1, w którym pośredniczy aktywacja receptora ETA na poziomie mięśniowym. Jednakże, aby zweryfikować tę hipotezę, konieczne jest wykazanie fizjologicznej roli receptora ETA i ETB w trwałym, zależnym od przepływu, rozszerzeniu tętnic przewodowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francja, 76031
        • CHU - Hôpitaux de Rouen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna rasy kaukaskiej, w wieku od 18 do 35 lat
  • Nie palący
  • Tętno spoczynkowe > 50 i <90 uderzeń na minutę
  • SBP <140 mmHg i DBP <90 mm Hg w spoczynku w pozycji leżącej przez 10 minut
  • Normalne EKG

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia
  • Nietolerancja trójazotanu glicerolu
  • Nietolerancja lidokainy
  • Historia rodzinna nadciśnienia tętniczego
  • Nadmierne spożycie alkoholu (powyżej 50 g dziennie)
  • Uzależnienie lub domniemanie nielegalnego używania narkotyków
  • Osoba odmawiająca pobrania krwi do badań serologicznych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B, C i HIV
  • Historia choroby lub nieprawidłowości psychicznych lub sensorycznych, które mogą uniemożliwić uczestnikowi zrozumienie wymagań dotyczących udziału w protokole lub uniemożliwić wyrażenie świadomej zgody
  • Choroba metaboliczna lub endokrynologiczna
  • Choroby immunologiczne
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Niedokrwienna lub obturacyjna choroba serca
  • Choroba nowotworowa
  • Choroba żołądkowo-jelitowa
  • Choroby neurologiczne, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, zaburzenia napadowe
  • Kompulsywne objadanie się, bulimia, anoreksja
  • Ciężka choroba psychiczna
  • Obecność istotnej klinicznie nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych przeprowadzonych podczas wizyty włączenia.
  • HBs Ag, HCV Ab, Ac HIV 1 lub HIV 2 pozytywny.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków o okresie półtrwania krótszym niż 5, w szczególności beta-blokerów, syldenafilu, cymetydyny, amiodaronu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: BQ-788
Wpływ BQ-788 na wielkość trwałej dylatacji zależnej od przepływu
Lek: BQ-788 i/lub BQ-123
Eksperymentalny: BQ-123
Wpływ BQ-123 na wielkość trwałej dylatacji zależnej od przepływu
Lek: BQ-788 i/lub BQ-123
Eksperymentalny: BQ-788 + BQ-123
Wpływ BQ-788+BQ-123 na wielkość trwałej dylatacji zależnej od przepływu
Lek: BQ-788 i/lub BQ-123

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ blokady receptora ETB na dylatację zależną od przepływu
Ramy czasowe: Godzinę po wlewie do ramienia BQ-788
Niniejsze badanie oceni wpływ blokady receptora ETB na wielkość zależnego od przepływu poszerzenia tętnicy promieniowej w odpowiedzi na ogrzewanie dystalnej skóry u 8 zdrowych osób. Średnica tętnicy promieniowej i przepływ krwi będą mierzone za pomocą echotrackingu o wysokiej rozdzielczości połączonego z Dopplerem.
Godzinę po wlewie do ramienia BQ-788

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ blokady receptora ETA i ETA/ETB na dylatację zależną od przepływu
Ramy czasowe: Godzinę po samym BQ-123 lub z infuzją ramienną BQ-788
Niniejsze badanie oceni wpływ receptora ETA i połączonej blokady receptora ETA/ETB na wielkość zależnego od przepływu poszerzenia tętnicy promieniowej w odpowiedzi na ogrzewanie dystalnej skóry u 8 zdrowych osób. Średnica tętnicy promieniowej i przepływ krwi będą mierzone za pomocą echotrackingu o wysokiej rozdzielczości połączonego z Dopplerem.
Godzinę po samym BQ-123 lub z infuzją ramienną BQ-788
Wpływ blokady receptora ETA i/lub ETB na biodostępność ET-1, NO i EET
Ramy czasowe: Godzinę po wlewie do ramienia BQ-788 i/lub BQ-123
W tym badaniu oceniony zostanie wpływ blokady ETA i/lub ETB na zmiany lokalnych stężeń ET-1, NO i EET podczas trwałego rozszerzania, w którym pośredniczy przepływ, u 8 zdrowych osób. W tym celu zostaną pobrane miejscowe próbki krwi przed (34°C) i po zakończeniu ogrzewania skóry dłoni (44°C). Azotyn w osoczu, wskaźnik dostępności NO, zostanie określony ilościowo za pomocą chemiluminescencji. EET w osoczu zostanie określony ilościowo za pomocą LC-MS. Osocze ET-1 będzie oznaczane ilościowo za pomocą testu immunologicznego.
Godzinę po wlewie do ramienia BQ-788 i/lub BQ-123

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Rouen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Robinson JOANNIDES, Doctor, CHU - Hôpitaux de Rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2013/161/HP
  • 2013-004425-87 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami