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Papel da endotelina-1 na dilatação mediada por fluxo (Endothelin)

10 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen

Papel da endotelina-1 na mediação da dilatação mediada por fluxo das artérias do conduto durante a estimulação hiperêmica sustentada

A disfunção endotelial das artérias de conduto contribui para o aumento da morbidade e mortalidade cardiovascular em pacientes com hipertensão essencial e aparece cada vez mais como um alvo terapêutico independente. Mostramos anteriormente que além de uma diminuição na disponibilidade de NO e outros fatores vasodilatadores derivados do endotélio, os ácidos epoxieicosatrienóicos, um aumento do vasoconstritor endotelina-1 (ET-1) pode desempenhar um papel na fisiopatologia dessa disfunção endotelial. De fato, as concentrações locais de endotelina-1 durante a dilatação dependente do endotélio da artéria radial em resposta a um aumento sustentado no fluxo sanguíneo diminuíram significativamente em controles voluntários saudáveis, mas não em pacientes hipertensos. Esta falta de adaptação do sistema endotelinérgico pode ser devido a uma diminuição da depuração da endotelina-1 pelos receptores endoteliais ETB, potencializando a ação vasoconstritora da endotelina-1 mediada pela ativação do receptor ETA a nível muscular. No entanto, para validar esta hipótese, é necessário demonstrar o papel fisiológico do receptor ETA e ETB na dilatação sustentada mediada por fluxo de artérias de conduto.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
8

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, França, 76031
        • CHU - Hôpitaux de Rouen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem, caucasiano, de 18 a 35 anos
  • Não fumante
  • Frequência cardíaca em repouso > 50 e < 90 bpm
  • PAS <140 mmHg e PAD <90 mmHg em repouso na posição supina por 10 minutos
  • ECG normal

Critério de exclusão:

  • alergia conhecida
  • Intolerância ao trinitrato de glicerila
  • Intolerância à lidocaína
  • História familiar de hipertensão
  • Consumo excessivo de álcool (mais de 50 g/dia)
  • Dependência ou presunção de uso de drogas ilícitas
  • Sujeito recusa amostras de sangue para sorologia de hepatite B, C e HIV
  • Histórico de doença ou anormalidade psicológica ou sensorial que possa impedir o sujeito de entender os requisitos para participação no protocolo ou impedir o consentimento informado
  • Doença metabólica ou endócrina
  • doenças imunológicas
  • Insuficiência renal ou hepática
  • Doença cardíaca isquêmica ou obstrutiva
  • doença neoplásica
  • Doença gastrointestinal
  • Doença neurológica , hipertensão intracraniana , distúrbios convulsivos
  • Compulsão alimentar, bulimia, anorexia
  • Doença psiquiátrica grave
  • Presença de anormalidade clinicamente significativa nos exames laboratoriais realizados na consulta de inclusão.
  • HBs Ag, HCV Ab, Ac HIV 1 ou HIV 2 positivo.
  • O uso de qualquer medicamento na faixa de menos de 5 tempos de meia-vida, em particular betabloqueadores, sildenafil, cimetidina, amiodarona .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: BQ-788
Efeito do BQ-788 na magnitude da dilatação sustentada mediada por fluxo
Medicamento: BQ-788 e/ou BQ-123
Experimental: BQ-123
Efeito do BQ-123 na magnitude da dilatação sustentada mediada por fluxo
Medicamento: BQ-788 e/ou BQ-123
Experimental: BQ-788 + BQ-123
Efeito de BQ-788+BQ-123 na magnitude da dilatação sustentada mediada por fluxo
Medicamento: BQ-788 e/ou BQ-123

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do bloqueio do receptor ETB na dilatação mediada por fluxo
Prazo: Uma hora após a infusão braquial de BQ-788
Este estudo avaliará o efeito do bloqueio do receptor ETB na magnitude da dilatação mediada pelo fluxo da artéria radial em resposta ao aquecimento da pele distal em 8 indivíduos saudáveis. O diâmetro da artéria radial e o fluxo sanguíneo serão medidos por ecocardiograma de alta resolução acoplado ao Doppler.
Uma hora após a infusão braquial de BQ-788

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do bloqueio dos receptores ETA e ETA/ETB na dilatação mediada por fluxo
Prazo: Uma hora após BQ-123 sozinho ou com infusão braquial de BQ-788
Este estudo avaliará o efeito do bloqueio do receptor ETA e do bloqueio combinado do receptor ETA/ETB na magnitude da dilatação mediada pelo fluxo da artéria radial em resposta ao aquecimento da pele distal em 8 indivíduos saudáveis. O diâmetro da artéria radial e o fluxo sanguíneo serão medidos por ecocardiograma de alta resolução acoplado ao Doppler.
Uma hora após BQ-123 sozinho ou com infusão braquial de BQ-788
Efeito do bloqueio do receptor ETA e/ou ETB na biodisponibilidade de ET-1, NO e EET
Prazo: Uma hora após a infusão braquial de BQ-788 e/ou BQ-123
Este estudo avaliará o efeito do bloqueio de ETA e/ou ETB nas variações nas concentrações locais de ET-1, NO e EETs durante a dilatação sustentada mediada por fluxo em 8 indivíduos saudáveis. Para tanto, serão coletadas amostras de sangue local antes (34°C) e ao final do aquecimento da pele das mãos (44°C). O nitrito plasmático, indicador da disponibilidade de NO, será quantificado por quimioluminescência. Os EETs plasmáticos serão quantificados por LC-MS. A ET-1 plasmática será quantificada por imunoensaio.
Uma hora após a infusão braquial de BQ-788 e/ou BQ-123

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Rouen

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Robinson JOANNIDES, Doctor, CHU - Hôpitaux de Rouen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de março de 2014

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2013/161/HP
  • 2013-004425-87 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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