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Rolle von Endothelin-1 bei der flussvermittelten Dilatation (Endothelin)

10. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Rolle von Endothelin-1 bei der Vermittlung der flussvermittelten Erweiterung von Conduit-Arterien während anhaltender hyperämischer Stimulation

Eine endotheliale Dysfunktion der Conduit-Arterien trägt zur erhöhten Morbidität und kardiovaskulären Mortalität bei Patienten mit essentieller Hypertonie bei und erscheint zunehmend als eigenständiges therapeutisches Ziel. Wir haben zuvor gezeigt, dass neben einer Abnahme der Verfügbarkeit von NO und anderen vom Endothel abgeleiteten vasodilatatorischen Faktoren, den Epoxyeicosatriensäuren, auch ein Anstieg des Vasokonstriktors Endothelin-1 (ET-1) eine Rolle bei der Pathophysiologie dieser endothelialen Dysfunktion spielen kann. Tatsächlich sanken die lokalen Konzentrationen von Endothelin-1 während der endothelabhängigen Erweiterung der Arteria radialis als Reaktion auf einen anhaltenden Anstieg des Blutflusses bei Kontrollpersonen mit gesunden Probanden signifikant, nicht jedoch bei Bluthochdruckpatienten. Dieser Mangel an Anpassung des endothelinergen Systems könnte auf eine verringerte Clearance von Endothelin-1 durch endotheliale ETB-Rezeptoren zurückzuführen sein, was die vasokonstriktorische Wirkung von Endothelin-1 verstärkt, die durch die Aktivierung des ETA-Rezeptors auf Muskelebene vermittelt wird. Um diese Hypothese zu validieren, muss jedoch die physiologische Rolle des ETA-Rezeptors und des ETB bei der anhaltenden flussvermittelten Dilatation von Conduit-Arterien nachgewiesen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Frankreich, 76031
        • CHU - Hôpitaux de Rouen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, Kaukasier, im Alter von 18 bis 35 Jahren
  • Nichtraucher
  • Ruheherzfrequenz > 50 und <90 Schläge pro Minute
  • SBP <140 mmHg und DBP <90 mmHg in Ruhe in Rückenlage für 10 Minuten
  • Normales EKG

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie
  • Unverträglichkeit gegenüber Glyceryltrinitrat
  • Unverträglichkeit gegenüber Lidocain
  • Familiengeschichte von Bluthochdruck
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (mehr als 50 g/Tag)
  • Sucht oder Verdacht auf illegalen Drogenkonsum
  • Proband lehnt Blutproben zur Serologie von Hepatitis B, C und HIV ab
  • Vorgeschichte von Krankheiten oder psychischen oder sensorischen Anomalien, die den Probanden möglicherweise daran hindern, die Anforderungen für die Teilnahme am Protokoll zu verstehen, oder die eine Einwilligung nach Aufklärung verhindern
  • Stoffwechsel- oder endokrine Erkrankung
  • Immunologische Erkrankungen
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • Ischämische oder obstruktive Herzerkrankung
  • Neoplastische Erkrankung
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • Neurologische Erkrankung, intrakranielle Hypertonie, Anfallsleiden
  • Zwanghaftes Überessen, Bulimie, Anorexie
  • Schwere psychiatrische Erkrankung
  • Vorliegen einer klinisch signifikanten Anomalie in den beim Aufnahmebesuch durchgeführten Labortests.
  • HBs Ag, HCV Ab, Ac HIV 1 oder HIV 2 positiv.
  • Die Verwendung von Arzneimitteln im Bereich von weniger als 5 Halbwertszeiten, insbesondere Betablockern, Sildenafil, Cimetidin, Amiodaron.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: BQ-788
Einfluss von BQ-788 auf das Ausmaß der anhaltenden flussvermittelten Dilatation
Arzneimittel: BQ-788 und/oder BQ-123
Experimental: BQ-123
Einfluss von BQ-123 auf das Ausmaß der anhaltenden flussvermittelten Dilatation
Arzneimittel: BQ-788 und/oder BQ-123
Experimental: BQ-788 + BQ-123
Einfluss von BQ-788+BQ-123 auf das Ausmaß der anhaltenden flussvermittelten Dilatation
Arzneimittel: BQ-788 und/oder BQ-123

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der ETB-Rezeptorblockade auf die durch Fluss vermittelte Dilatation
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Brachialinfusion von BQ-788
In dieser Studie wird die Wirkung der ETB-Rezeptorblockade auf das Ausmaß der flussvermittelten Erweiterung der Arteria radialis als Reaktion auf die Erwärmung der distalen Haut bei 8 gesunden Probanden untersucht. Der Durchmesser der Arteria radialis und der Blutfluss werden durch hochauflösendes Echotracking in Verbindung mit Doppler gemessen.
Eine Stunde nach der Brachialinfusion von BQ-788

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der ETA- und ETA/ETB-Rezeptorblockade auf die flussvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Eine Stunde nach BQ-123 allein oder mit BQ-788-Brachialinfusion
In dieser Studie wird die Wirkung des ETA-Rezeptors und der kombinierten ETA/ETB-Rezeptorblockade auf das Ausmaß der flussvermittelten Dilatation der Arteria radialis als Reaktion auf die Erwärmung der distalen Haut bei 8 gesunden Probanden untersucht. Der Durchmesser der Arteria radialis und der Blutfluss werden durch hochauflösendes Echotracking in Verbindung mit Doppler gemessen.
Eine Stunde nach BQ-123 allein oder mit BQ-788-Brachialinfusion
Wirkung der ETA- und/oder ETB-Rezeptorblockade auf die Bioverfügbarkeit von ET-1, NO und EET
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Brachialinfusion von BQ-788 und/oder BQ-123
In dieser Studie wird die Wirkung der ETA- und/oder ETB-Blockade auf die Schwankungen der lokalen Konzentrationen von ET-1, NO und EETs während einer anhaltenden flussvermittelten Dilatation bei 8 gesunden Probanden untersucht. Zu diesem Zweck werden lokale Blutproben vor (34 °C) und am Ende der Handhauterwärmung (44 °C) entnommen. Plasmanitrit, ein Indikator für die NO-Verfügbarkeit, wird durch Chemilumineszenz quantifiziert. Plasma-EETs werden durch LC-MS quantifiziert. Plasma-ET-1 wird mit einem Immunoassay quantifiziert.
Eine Stunde nach der Brachialinfusion von BQ-788 und/oder BQ-123

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Rouen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robinson JOANNIDES, Doctor, CHU - Hôpitaux de Rouen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2013/161/HP
  • 2013-004425-87 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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