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Papel de la endotelina-1 en la dilatación mediada por flujo (Endothelin)

10 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen

Papel de la endotelina-1 en la mediación de la dilatación mediada por flujo de las arterias de conducto durante la estimulación hiperémica sostenida

La disfunción endotelial de las arterias de conducto contribuye al aumento de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con hipertensión esencial y aparece cada vez más como un objetivo terapéutico independiente. Hemos demostrado previamente que además de una disminución en la disponibilidad de NO y otros factores vasodilatadores derivados del endotelio, los ácidos epoxieicosatrienoicos, un aumento en el vasoconstrictor endotelina-1 (ET-1) puede desempeñar un papel en la fisiopatología de esta disfunción endotelial. De hecho, las concentraciones locales de endotelina-1 durante la dilatación dependiente del endotelio de la arteria radial en respuesta a un aumento sostenido del flujo sanguíneo disminuyeron significativamente en los controles de voluntarios sanos, pero no en los pacientes hipertensos. Esta falta de adaptación del sistema endotelinérgico podría deberse a una disminución del aclaramiento de la endotelina-1 por parte de los receptores ETB endoteliales, potenciando la acción vasoconstrictora de la endotelina-1 mediada por la activación del receptor ETA a nivel muscular. Sin embargo, para validar esta hipótesis, es necesario demostrar el papel fisiológico del receptor ETA y ETB en la dilatación mediada por flujo sostenido de las arterias del conducto.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
8

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francia, 76031
        • CHU - Hôpitaux de Rouen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre, caucásico, de 18 a 35 años
  • De no fumadores
  • Frecuencia cardíaca en reposo > 50 y < 90 lpm
  • PAS <140 mmHg y PAD <90 mmHg en reposo en posición supina durante 10 minutos
  • electrocardiograma normal

Criterio de exclusión:

  • alergia conocida
  • Intolerancia al trinitrato de glicerilo
  • Intolerancia a la lidocaína
  • Antecedentes familiares de hipertensión
  • Consumo excesivo de alcohol (más de 50 g/día)
  • Adicción o presunción de consumo de drogas ilícitas
  • Sujeto que rechaza muestras de sangre para serología de hepatitis B, C y VIH
  • Historial de enfermedad o anomalía psicológica o sensorial que pueda impedir que el sujeto comprenda los requisitos para la participación en el protocolo o impida dar su consentimiento informado
  • Enfermedad metabólica o endocrina
  • Enfermedades inmunológicas
  • Insuficiencia renal o hepática
  • Cardiopatía isquémica u obstructiva
  • Enfermedad neoplásica
  • Enfermedad gastrointestinal
  • Enfermedad neurológica , hipertensión intracraneal , trastornos convulsivos
  • Comer compulsivamente, bulimia, anorexia
  • Enfermedad psiquiátrica grave
  • Presencia de una anomalía clínicamente significativa en las pruebas de laboratorio realizadas en la visita de inclusión.
  • HBs Ag , HCV Ab , Ac HIV 1 o HIV 2 positivo .
  • El uso de cualquier fármaco en el rango de menos de 5 años de vida media, en particular betabloqueantes, sildenafilo, cimetidina, amiodarona.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: BQ-788
Efecto de BQ-788 sobre la magnitud de la dilatación sostenida mediada por flujo
Droga: BQ-788 y/o BQ-123
Experimental: BQ-123
Efecto de BQ-123 sobre la magnitud de la dilatación sostenida mediada por flujo
Droga: BQ-788 y/o BQ-123
Experimental: BQ-788 + BQ-123
Efecto de BQ-788+BQ-123 sobre la magnitud de la dilatación sostenida mediada por flujo
Droga: BQ-788 y/o BQ-123

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del bloqueo del receptor ETB sobre la dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Una hora después de la infusión braquial de BQ-788
Este estudio evaluará el efecto del bloqueo del receptor ETB sobre la magnitud de la dilatación mediada por flujo de la arteria radial en respuesta al calentamiento de la piel distal en 8 sujetos sanos. El diámetro de la arteria radial y el flujo sanguíneo se medirán mediante ecoseguimiento de alta resolución acoplado a Doppler.
Una hora después de la infusión braquial de BQ-788

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del bloqueo de los receptores ETA y ETA/ETB sobre la dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Una hora después de BQ-123 solo o con infusión braquial de BQ-788
Este estudio evaluará el efecto del receptor ETA y el bloqueo combinado del receptor ETA/ETB sobre la magnitud de la dilatación mediada por flujo de la arteria radial en respuesta al calentamiento de la piel distal en 8 sujetos sanos. El diámetro de la arteria radial y el flujo sanguíneo se medirán mediante ecoseguimiento de alta resolución acoplado a Doppler.
Una hora después de BQ-123 solo o con infusión braquial de BQ-788
Efecto del bloqueo de los receptores ETA y/o ETB sobre la biodisponibilidad de ET-1, NO y EET
Periodo de tiempo: Una hora después de la infusión braquial de BQ-788 y/o BQ-123
Este estudio evaluará el efecto del bloqueo de ETA y/o ETB sobre las variaciones en las concentraciones locales de ET-1, NO y EET durante la dilatación sostenida mediada por flujo en 8 sujetos sanos. Para ello, se extraerán muestras de sangre locales antes (34°C) y al final del calentamiento de la piel de las manos (44°C). El nitrito plasmático, indicador de la disponibilidad de NO, se cuantificará mediante quimioluminiscencia. Los EET plasmáticos se cuantificarán mediante LC-MS. La ET-1 en plasma se cuantificará con un inmunoensayo.
Una hora después de la infusión braquial de BQ-788 y/o BQ-123

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Rouen

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Robinson JOANNIDES, Doctor, CHU - Hôpitaux de Rouen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2013/161/HP
  • 2013-004425-87 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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