Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endothelin-1's rolle i flowmedieret dilatation (Endothelin)

10. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Endothelin-1's rolle i at mediere flowmedieret dilatation af ledningsarterier under vedvarende hyperæmisk stimulation

Endothelial dysfunktion af ledningsarterier bidrager til den øgede morbiditet og kardiovaskulære dødelighed hos patienter med essentiel hypertension og fremstår i stigende grad som et uafhængigt terapeutisk mål. Vi har tidligere vist, at udover et fald i tilgængeligheden af ​​NO og andre endothel-afledte vasodilatorfaktorer, epoxyeicosatriensyrerne, kan en stigning i vasokonstriktorendothelin-1 (ET-1) spille en rolle i patofysiologien af ​​denne endoteldysfunktion. Faktisk faldt de lokale koncentrationer af endothelin-1 under den endotelafhængige udvidelse af den radiale arterie som reaktion på en vedvarende stigning i blodgennemstrømningen signifikant hos raske frivillige kontroller, men ikke hos hypertensive patienter. Denne manglende tilpasning af det endotelinerge system kan skyldes en nedsat clearance af endothelin-1 af endoteliale ETB-receptorer, hvilket forstærker den vasokonstriktorvirkning af endothelin-1 medieret af ETA-receptoraktivering på muskulært niveau. For at validere denne hypotese er det imidlertid nødvendigt at demonstrere den fysiologiske rolle af ETA-receptor og ETB i vedvarende flow-medieret dilatation af ledningsarterier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Frankrig, 76031
        • CHU - Hôpitaux de Rouen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand, kaukasisk, i alderen 18 til 35 år
  • Ikkeryger
  • Hvilepuls> 50 og <90 bpm
  • SBP <140 mmHg og DBP <90 mm Hg i hvile i liggende stilling i 10 minutter
  • Normalt EKG

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi
  • Intolerance over for glyceryltrinitrat
  • Intolerance over for lidokain
  • Familiehistorie med hypertension
  • Overdreven alkoholforbrug (mere end 50 g/dag)
  • Afhængighed eller formodning om ulovligt stofbrug
  • Person, der nægter blodprøver til serologi af hepatitis B, C og HIV
  • Anamnese med sygdom eller psykologisk eller sensorisk abnormitet, der kan forhindre forsøgspersonen i at forstå kravene for deltagelse i protokollen eller forhindrer at give informeret samtykke
  • Metabolisk eller endokrin sygdom
  • Immunologiske sygdomme
  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Iskæmisk eller obstruktiv hjertesygdom
  • Neoplastisk sygdom
  • Mave-tarm sygdom
  • Neurologisk sygdom, intrakraniel hypertension, anfaldsforstyrrelser
  • Kompulsiv overspisning, bulimi, anoreksi
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Tilstedeværelse af en klinisk signifikant abnormitet i laboratorietest udført ved inklusionsbesøget.
  • HBs Ag, HCV Ab, Ac HIV 1 eller HIV 2 positive.
  • Brugen af ​​ethvert lægemiddel i området på mindre end 5 halveringstid, især betablokkere, sildenafil, cimetidin, amiodaron.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: BQ-788
Effekt af BQ-788 på størrelsen af ​​vedvarende flow-medieret dilatation
Medicin: BQ-788 og/eller BQ-123
Eksperimentel: BQ-123
Effekt af BQ-123 på størrelsen af ​​vedvarende flow-medieret dilatation
Medicin: BQ-788 og/eller BQ-123
Eksperimentel: BQ-788 + BQ-123
Effekt af BQ-788+BQ-123 på størrelsen af ​​vedvarende flow-medieret dilatation
Medicin: BQ-788 og/eller BQ-123

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af ETB-receptorblokade på flowmedieret dilatation
Tidsramme: En time efter BQ-788 brachial infusion
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​ETB-receptorblokaden på størrelsen af ​​den flowmedierede dilatation af den radiale arterie som reaktion på distal hudopvarmning hos 8 raske forsøgspersoner. Radial arteriediameter og blodgennemstrømning vil blive målt ved højopløsnings ekkosporing koblet til Doppler.
En time efter BQ-788 brachial infusion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af ETA- og ETA/ETB-receptorblokade på flowmedieret dilatation
Tidsramme: En time efter BQ-123 alene eller med BQ-788 brachial infusion
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​ETA-receptor og kombineret ETA/ETB-receptorblokade på størrelsen af ​​den flowmedierede dilatation af den radiale arterie som reaktion på distal hudopvarmning hos 8 raske forsøgspersoner. Radial arteriediameter og blodgennemstrømning vil blive målt ved højopløsnings ekkosporing koblet til Doppler.
En time efter BQ-123 alene eller med BQ-788 brachial infusion
Effekt af ETA- og/eller ETB-receptorblokade på ET-1, NO og EET biotilgængelighed
Tidsramme: En time efter BQ-788 og/eller BQ-123 brachial infusion
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​ETA- og/eller ETB-blokade på variationerne i de lokale koncentrationer af ET-1, NO og EET'er under vedvarende flow-medieret dilatation hos 8 raske forsøgspersoner. Til dette formål vil der blive udtaget lokale blodprøver før (34°C) og ved slutningen af ​​håndens hudopvarmning (44°C). Plasmanitrit, indikator for NO-tilgængelighed, vil blive kvantificeret ved kemiluminescens.Plasma EET'er vil blive kvantificeret af LC-MS. Plasma ET-1 vil blive kvantificeret med en immunoassay.
En time efter BQ-788 og/eller BQ-123 brachial infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Rouen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robinson JOANNIDES, Doctor, CHU - Hôpitaux de Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2014

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2013/161/HP
  • 2013-004425-87 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger