Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomedicínské vybavení ve studiu zrcadlové terapie v motorické aktivitě rukou starších osob

3. dubna 2014 aktualizováno: Universidade do Vale do Paraíba
Zkontrolujte, zda zrcadlová terapie představuje účinnou metodu pro zlepšení motorické aktivity rukou hospitalizovaných seniorů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mezi různé funkce narušované stárnutím patří svalová funkce, která nepřímo ovlivňuje kvalitu života seniorů, protože je zásadní pro postupný nárůst invalidizujícího stavu, který vede k potížím při provádění každodenních úkolů a často je činí závislými na pomoc druhých. Možné nervové mechanismy, které jsou základem tohoto poklesu svalové funkce spojené se stárnutím, zahrnují změny nedefinované v centrálním nervovém systému, zpoždění v rychlosti vedení motorických nervových vláken a v přenosu neuromuskulárního spojení. V této souvislosti je nutné vyvinout postupy, které snižují funkční ztráty a snižují negativní dopady procesu stárnutí a zvyšují kvalitu života seniorů. Mirror Therapy (MT) je jedním z těch možných postupů, který je založen na aktivaci zrcadlových neuronů z iluze generované pozorováním odrazu člena v zrcadle. Při provádění pohybu s členem, který je ve vašem zorném poli, generovaný odraz v zrcadle je schopen nabídnout mozku nový, i když iluzorní vizuální stimul, což naznačuje, že se skrytý člen pohybuje. Tato iluze podporuje aktivaci zrcadlových neuronů umístěných v oblasti senzomotorické kůry a progresi terapie, tato aktivace pohání kortikální plasticitu, která podporuje obnovení funkcí, jako je motorická koordinace a zvýšený rozsah pohybu. Proto je MT slibnou technikou ke snížení funkčních ztrát stárnutím. Následně je navržena implementace protokolu pro funkční zotavení MT rukou u institucionalizovaných seniorů a měření elektromyografické aktivity zápěstí, rozsahu a rychlosti pohybu, dovednosti psaní a aplikace dotazníku na výpočet Katzova indexu v pořadí zjistit, zda tato technika může být přínosem pro tuto veřejnost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mário O Lima, Professor
  • Telefonní číslo: 2066 551239471000
  • E-mail: mol@univap.br

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazílie, 12244000
        • Nábor
        • Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
        • Kontakt:
          • Mário O Lima, Professor
          • Telefonní číslo: 2066 551239471000
          • E-mail: mol@univap.br
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rani S Alves, Graduate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let a více
  • Institucionalizovaní senioři
  • Schopnost porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu. V případě negramotnosti bude termín přečten dobrovolníkovi a podepsán jím v případě funkční negramotnosti nebo úředníky azylového domu.
  • Schopnost provádět analýzu písemných dovedností v celém navrhovaném protokolu
  • Kognitivní zachována, schopnost reagovat na povel zkoušejícího

Kritéria vyloučení:

  • Znemožnění bolesti provádět pohyby rukama
  • Aktivní infekce a vyrážka v místě aplikace EMG
  • Těžký nekorigovaný zrakový deficit
  • Deficit nekorigovaný těžký sluch
  • Neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zrcadlová skupina
Skládá se z 30 dobrovolníků, kteří provádějí zrcadlovou terapii, jejíž jméno je Mirror Group (MG).
Jiný: Zrcadlová terapie
Zrcadlová terapie, která je založena na aktivaci zrcadlových neuronů z iluze generované sledováním odrazu člena v zrcadle, to znamená, že má usnadnit pohyb cvičením bilaterálních symetrických aktivit, protože je schopna stimulovat kortikální plasticity, podporující zvrat poklesu a obnovení motorické funkce.
Experimentální: Kontrolní skupina - kinezioterapie
Povolána kontrolní skupinou (CG), složenou z 30 dobrovolníků, kteří budou provádět kinezioterapii se stejnou sekvencí pohybů pro zrcadlovou terapii jako MG, ale bez pohledu do zrcadla, protože bude blokováno.
Jiný: Kinezioterapie
Pohyby rukou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektromyografie
Časové okno: 6 týdnů
Svalová elektrická aktivita bude hodnocena ve dvou různých časech, jeden se vztahuje k odběru společně s dynamometrem a druhý k simultánnímu odběru akcelerometru. Očekává se, že po léčbě zrcadlovou terapií po dobu 2 týdnů došlo ke zlepšení senzomotorických funkcí, zisku svalovou sílu, rovnoměrnost náboru svalových vláken a zlepšuje svalovou synergii a nabírání rychlosti pohybů.
6 týdnů
Dynamometrie
Časové okno: 6 týdnů
Manuální síla bude hodnocena elektromyografií a požádá dobrovolníka, aby provedl maximální kontrakci dobrovolníka při stisknutí přenosného ručního dynamometru. Očekává se, že po léčbě Mirror Therapy po dobu 2 týdnů došlo ke zlepšení svalové síly.
6 týdnů
Funkčnost
Časové okno: 6 týdnů
Funkčnost bude po dobu studie měřena Katzovým indexem.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
Rozsah pohybu bude brán pro pohyby flexe a extenze zápěstí.
6 týdnů
Schopnost psaní
Časové okno: 6 týdnů
Dobrovolníci napíší zadanou frázi a dostanou papír se čtyřmi geometrickými tvary (čtverec, trojúhelník, kruh a kosočtverec), aby sledovali linii. Tento úkol by měl být proveden pro obě ruce. Dovednost bude analyzována pomocí počítačového softwaru vyvinutého pro výpočet vzdáleností mezi původní čárou formuláře a čárou provedenou dobrovolníkem.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade do Vale do Paraíba

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24581613.0.0000.5503

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení