Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomedicinsk instrumentering i studiet af spejlterapi i ældres hænders motorisk aktivitet

3. april 2014 opdateret af: Universidade do Vale do Paraíba
Tjek, om spejlterapien repræsenterer en effektiv metode til at forbedre den motoriske aktivitet i hænderne på institutionaliserede ældre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Blandt de forskellige funktioner, der er svækket af aldring, er muskelfunktionen, som indirekte påvirker livskvaliteten for seniorer, da den er afgørende for den gradvise stigning i den invaliderende tilstand, hvilket fører til vanskeligheder med at udføre hverdagens opgaver og ofte gør dem afhængige af andres hjælp. De mulige neurale mekanismer, der ligger til grund for dette fald i muskelfunktion forbundet med aldring, omfatter ændringer udefinerede i centralnervesystemet, en forsinkelse i ledningshastigheden af ​​motoriske nervefibre og i transmissionen af ​​det neuromuskulære kryds. I denne sammenhæng er det nødvendigt at udvikle procedurer, der reducerer de funktionelle tab og mindsker de negative virkninger af aldringsprocessen, hvilket øger livskvaliteten for seniorer. Spejlterapi (MT) er en af ​​de mulige procedurer, som er baseret på aktivering af spejlneuroner fra den illusion, der genereres ved at se refleksionen af ​​et medlem i et spejl. Når du udfører en bevægelse med et medlem, der er i dit synsfelt, genereret refleksionen i spejlet er i stand til at tilbyde hjernen en ny, omend illusorisk visuel stimulus, hvilket tyder på, at det skjulte medlem bevæger sig. Denne illusion fremmer aktiveringen af ​​spejlneuroner placeret i den sensorimotoriske cortex-region og progressionen af ​​terapien, denne aktivering driver kortikal plasticitet, der fremmer genetablering af funktioner, såsom motorisk koordination og øget bevægelsesområde. Derfor er MT en lovende teknik til at reducere de funktionelle tab af aldring. Det foreslås derefter implementering af en protokol til funktionel restitution af MT-hænder hos institutionaliserede ældre og måling af elektromyografisk aktivitet af håndleddet, rækkevidden og hastigheden af ​​bevægelse, skrivefærdigheden og anvendelsen af ​​et spørgeskema til Katz-indeksberegning for at at undersøge, om teknikken kan gavne denne offentlighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mário O Lima, Professor
  • Telefonnummer: 2066 551239471000
  • E-mail: mol@univap.br

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12244000
        • Rekruttering
        • Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
        • Kontakt:
          • Mário O Lima, Professor
          • Telefonnummer: 2066 551239471000
          • E-mail: mol@univap.br
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rani S Alves, Graduate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller mere
  • Institutionaliserede ældre
  • Evne til at forstå og underskrive den informerede samtykkeformular. I tilfælde af analfabetisme vil udtrykket blive læst op for den frivillige og underskrevet af denne i tilfælde af funktionel analfabetisme eller af embedsmænd i asylet
  • Evne til at udføre analyse af skrivefærdigheder gennem hele den foreslåede protokol
  • Kognitivt bevaret, at kunne reagere på eksaminatorens kommando

Ekskluderingskriterier:

  • Invaliderer smerte til at udføre bevægelser med deres arme
  • Aktiv infektion og udslæt på applikationsstedet for EMG
  • Alvorlig ukorrigeret synsforstyrrelse
  • Underskud ukorrigeret svær hørelse
  • Neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Spejlgruppe
Består af 30 frivillige, der udfører spejlterapien, hvis navn skal Mirror Group (MG).
Andet: Spejlterapi
Spejlterapi, som er baseret på aktivering af spejlneuroner fra den illusion, der genereres ved at se refleksionen af ​​et medlem i et spejl, dvs. beregnet til at lette bevægelsen gennem udøvelsen af ​​bilaterale symmetriske aktiviteter, da det er i stand til at stimulere corticale plasticitet, hvilket fremmer reversering af faldet og genetablering af motorisk funktion.
Eksperimentel: Kontrolgruppe - kinesioterapi
Kaldet af kontrolgruppen (CG), sammensat af 30 frivillige, som vil udføre kinesioterapien med samme sekvens af bevægelser for spejlterapien som MG, men uden udsynet i spejlet, da det vil være blokeret.
Andet: Kinesiterapi
Hænders bevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografi
Tidsramme: 6 uger
Muskel elektrisk aktivitet vil blive vurderet på to forskellige tidspunkter, et relateret til samlingen sammen med dynamometeret og et andet relateret til det samtidige opsamlingsaccelerometer. Det forventes, at efter behandling med spejlterapi i 2 uger har været en forbedring af sansemotoriske funktioner, gevinst muskelstyrke, ensartet rekruttering af muskelfibre og forbedrer muskelsynergi og øget hastighed af bevægelser.
6 uger
Dynometri
Tidsramme: 6 uger
Manuel styrke vil blive vurderet med elektromyografien, hvor den frivillige bliver bedt om at udføre den maksimale frivillige kontraktion, når han trykker på det bærbare manuelle dynamometer. Det forventes, at der efter behandling med Spejlterapi i 2 uger har været en forbedring af muskelstyrken.
6 uger
Funktionalitet
Tidsramme: 6 uger
Funktionaliteten vil blive målt ved Katz-indekset i løbet af undersøgelsen.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
Bevægelsesområdet vil blive taget for bevægelserne af fleksion og ekstension af håndleddet.
6 uger
Skrivefærdighed
Tidsramme: 6 uger
De frivillige vil skrive en specificeret sætning, og de vil modtage et papir med fire fire geometriske former (firkant, trekant, cirkel og rhombus) for at følge linjen. Denne opgave skal udføres for begge hænder. Færdigheden vil blive analyseret ved at bruge en computersoftware udviklet til at beregne afstanden mellem den oprindelige linje i formularen og den linje, som udføres af den frivillige.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade do Vale do Paraíba

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24581613.0.0000.5503

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger