Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Instrumentacja biomedyczna w badaniu terapii lustrzanej w aktywności ruchowej rąk osób starszych

3 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Universidade do Vale do Paraíba
Sprawdź, czy terapia lustrzana jest skuteczną metodą poprawy motoryki rąk osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wśród różnych funkcji upośledzonych z wiekiem należy wymienić funkcję mięśni, która pośrednio wpływa na jakość życia seniorów, gdyż ma kluczowe znaczenie dla postępującego narastania stanu wyniszczającego, prowadzącego do trudności w wykonywaniu codziennych czynności i często uzależniającego od pomoc innych. Możliwe mechanizmy nerwowe leżące u podstaw tego spadku funkcji mięśni związanego ze starzeniem obejmują niezdefiniowane zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym, opóźnienie prędkości przewodzenia włókien nerwu ruchowego i przewodzenia połączenia nerwowo-mięśniowego. W tym kontekście konieczne jest wypracowanie procedur zmniejszających straty funkcjonalne oraz zmniejszających negatywne skutki procesu starzenia, podnoszących jakość życia seniorów. Terapia Lustrzana (MT) jest jedną z tych możliwych procedur, która polega na aktywacji neuronów lustrzanych z iluzji generowanej przez oglądanie odbicia członka w lustrze. Wykonując ruch członkiem, który znajduje się w twoim polu widzenia, wygenerowane odbicie w lustrze jest w stanie zaoferować mózgowi nowy, choć iluzoryczny bodziec wzrokowy, sugerujący, że ukryty członek się porusza. Ta iluzja sprzyja aktywacji neuronów lustrzanych zlokalizowanych w obszarze kory czuciowo-ruchowej i postępowi terapii, ta aktywacja napędza plastyczność kory, która sprzyja przywróceniu funkcji, takich jak koordynacja ruchowa i zwiększony zakres ruchu. Dlatego MT jest obiecującą techniką zmniejszania strat funkcjonalnych związanych ze starzeniem. Sugeruje się następnie wdrożenie protokołu przywracania czynnościowego rąk MT u osób w podeszłym wieku przebywających w placówce instytucjonalnej oraz pomiar czynności elektromiograficznej nadgarstka, zakresu i szybkości ruchu, umiejętności pisania oraz zastosowanie kwestionariusza do obliczenia wskaźnika Katza w celu zbadanie, czy technika może przynieść korzyści tej publiczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mário O Lima, Professor
  • Numer telefonu: 2066 551239471000
  • E-mail: mol@univap.br

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazylia, 12244000
        • Rekrutacyjny
        • Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
        • Kontakt:
          • Mário O Lima, Professor
          • Numer telefonu: 2066 551239471000
          • E-mail: mol@univap.br
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rani S Alves, Graduate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej
  • Osoby starsze zinstytucjonalizowane
  • Umiejętność zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody. W przypadku analfabetyzmu termin zostanie odczytany wolontariuszowi i podpisany przez niego w przypadku analfabetyzmu funkcjonalnego lub przez urzędników azylu
  • Umiejętność przeprowadzenia analizy umiejętności pisania w całym proponowanym protokole
  • Funkcje poznawcze zachowane, możliwość reagowania na polecenia egzaminatora

Kryteria wyłączenia:

  • Uniemożliwianie bólu przy wykonywaniu ruchów rękami
  • Aktywna infekcja i wysypka w miejscu aplikacji EMG
  • Ciężki nieskorygowany deficyt wzroku
  • Deficyt nieskorygowanego ciężkiego słuchu
  • Zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa lustrzana
Złożony z 30 ochotników prowadzących terapię lustrzaną, której nazwa to Mirror Group (MG).
Inny: Terapia lustrzana
Terapia Lustrzana, która polega na aktywacji neuronów lustrzanych z iluzji generowanej przez oglądanie odbicia członka w lustrze, czyli mającej na celu ułatwienie ruchu poprzez praktykę dwustronnych czynności symetrycznych, ponieważ jest w stanie stymulować korę mózgową plastyczność, sprzyjając odwróceniu spadku i przywróceniu funkcji motorycznych.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna - kinezyterapia
Powołana przez Grupę Kontrolną (CG), złożoną z 30 ochotników, którzy przeprowadzą kinezyterapię z taką samą sekwencją ruchów dla Terapii Lustrzanej jak MG, ale bez widoku w lustrze, ponieważ zostanie ono zablokowane.
Inny: Kinezyterapia
Ruchy rąk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiografia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aktywność elektryczna mięśni będzie oceniana w dwóch różnych momentach, jeden związany z pobraniem wraz z dynamometrem, a drugi związany z równoczesnym pobraniem akcelerometru. Oczekuje się, że po leczeniu Mirror Therapy przez 2 tygodnie nastąpiła poprawa funkcji sensomotorycznych, przyrost siły mięśniowej, równomierności rekrutacji włókien mięśniowych oraz poprawia synergię mięśniową i przyrost szybkości ruchów.
6 tygodni
Dynamometria
Ramy czasowe: 6 tygodni
Siła manualna zostanie oceniona za pomocą elektromiografii, prosząc ochotnika o wykonanie maksymalnego skurczu ochotnika podczas naciskania przenośnego ręcznego dynamometru. Oczekuje się, że po leczeniu Mirror Therapy przez 2 tygodnie nastąpiła poprawa siły mięśniowej.
6 tygodni
Funkcjonalność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Funkcjonalność będzie mierzona indeksem Katza w okresie badania.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zakres ruchu zostanie przyjęty dla ruchów zgięcia i wyprostu nadgarstka.
6 tygodni
Umiejętność pisania
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ochotnicy napiszą określoną frazę i otrzymają kartkę z czterema czterema formami geometrycznymi (kwadrat, trójkąt, koło i romb) do śledzenia linii. To zadanie należy wykonać na obie ręce. Umiejętność zostanie przeanalizowana za pomocą programu komputerowego opracowanego do obliczania odległości między oryginalną linią formularza a linią wykonaną przez ochotnika.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade do Vale do Paraíba

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24581613.0.0000.5503

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami