Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biolääketieteellinen instrumentointi peiliterapian tutkimuksessa vanhusten käsien motoriikassa

torstai 3. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Universidade do Vale do Paraíba
Tarkista, onko peiliterapia tehokas menetelmä laitoshoidossa olevien vanhusten käsien motorisen toiminnan parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisten ikääntymisen heikentämien toimintojen joukossa on lihastoiminta, joka vaikuttaa välillisesti ikääntyneiden elämänlaatuun, koska se on ratkaisevan tärkeää heikentävän tilan asteittaisen lisääntymisen kannalta, mikä vaikeuttaa päivittäisten tehtävien suorittamista ja tekee niistä usein riippuvaisia muiden apua. Mahdollisia hermomekanismeja, jotka ovat taustalla tämän ikääntymiseen liittyvän lihastoiminnan heikkenemisen, ovat muun muassa määrittelemättömät muutokset keskushermostossa, viivästyminen motoristen hermosäikeiden johtumisnopeudessa ja hermo-lihasliitoksen siirtymisessä. Tässä yhteydessä on tarpeen kehittää toimintatapoja, jotka vähentävät ikääntymisprosessin haitallisia vaikutuksia ja parantavat ikääntyneiden elämänlaatua. Peiliterapia (MT, Mirror Therapy) on yksi niistä mahdollisista toimenpiteistä, joka perustuu peilihermosolujen aktivoitumiseen illuusiosta, joka syntyy katsomalla jäsenen heijastusta peilistä. Kun suoritat liikettä näkökentässäsi olevan jäsenen kanssa, peilissä oleva heijastus pystyy tarjoamaan aivoille uuden, vaikkakin illusorisen visuaalisen ärsykkeen, joka viittaa siihen, että piilojäsen liikkuu. Tämä illuusio edistää sensomotorisella aivokuoren alueella sijaitsevien peilihermosolujen aktivaatiota ja hoidon etenemistä, tämä aktivaatio ajaa aivokuoren plastisuutta, mikä edistää toimintojen, kuten motorisen koordinaation ja lisääntyneen liikeradan, palautumista. Siksi MT on lupaava tekniikka vähentää ikääntymisen aiheuttamia toiminnallisia menetyksiä. Sitten ehdotetaan protokollan käyttöönottoa MT-käsien toiminnallista palautumista varten laitoshoidossa olevilla vanhuksilla ja ranteen elektromyografisen aktiivisuuden, liikeradan ja -nopeuden, kirjoitustaidon mittaamista ja kyselylomakkeen soveltamista Katz-indeksin laskemiseen. tutkia, voiko tekniikka hyödyttää tätä yleisöä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mário O Lima, Professor
  • Puhelinnumero: 2066 551239471000
  • Sähköposti: mol@univap.br

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilia, 12244000
        • Rekrytointi
        • Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mário O Lima, Professor
          • Puhelinnumero: 2066 551239471000
          • Sähköposti: mol@univap.br
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rani S Alves, Graduate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta vanha tai vanhempi
  • Laitoksessa olevat vanhukset
  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake. Lukutaidottomuuden tapauksessa termi luetaan vapaaehtoiselle ja hän allekirjoittaa, jos kyseessä on lukutaidottomuus, tai turvapaikkaviranomaiset
  • Kyky analysoida kirjoitustaitoja koko ehdotetun protokollan ajan
  • Kognitiivisuus säilynyt, kyky vastata tutkijan käskyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Estää kipua tehdä liikkeitä käsillään
  • Aktiivinen infektio ja ihottuma EMG:n levityskohdassa
  • Vakava korjaamaton näkövaje
  • Puutos korjaamaton vakava kuulo
  • Neurologiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Peiliryhmä
Koostuu 30 peiliterapiaa suorittavasta vapaaehtoisesta, joiden nimi on Mirror Group (MG).
Muut: Peiliterapia
Mirror Therapy, joka perustuu peilin neuronien aktivoitumiseen illuusiosta, joka syntyy katsomalla jäsenen heijastusta peilistä, eli se on tarkoitettu helpottamaan liikettä kahdenvälisten symmetristen toimintojen avulla, koska se pystyy stimuloimaan aivokuoren plastisuus, mikä edistää laskun kääntymistä ja motorisen toiminnan palautumista.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä - kinesioterapia
Kutsuma Control Group (CG), joka koostuu 30 vapaaehtoisesta, jotka suorittavat kinesioterapiaa samalla liikkeiden sarjalla Mirror Therapy kuin MG, mutta ilman näkymää peilistä, koska se on estetty.
Muut: Kinesioterapia
Käsien liikkeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lihasten sähköistä aktiivisuutta arvioidaan kahtena eri ajankohtana, joista toinen liittyy keräämiseen dynamometrin kanssa ja toinen samanaikaiseen keräyskiihtyvyysanturiin. On odotettavissa, että 2 viikon peiliterapiahoidon jälkeen sensorimotoriset toiminnot ovat parantuneet, vahvistuminen lihasvoimaa, lihassäikeen tasaavuutta ja parantaa lihassynergiaa ja nopeuttaa liikkeitä.
6 viikkoa
Dynamometria
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Manuaalinen vahvuus arvioidaan elektromyografialla, jolloin vapaaehtoista pyydetään suorittamaan maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen painaessaan kannettavaa manuaalista dynamometriä. On odotettavissa, että 2 viikon Mirror Therapy -hoidon jälkeen lihasvoima on parantunut.
6 viikkoa
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toimivuutta mitataan Katz-indeksillä tutkimuksen aikana.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Liikealue otetaan huomioon ranteen taivutus- ja ojennusliikkeille.
6 viikkoa
Kirjoitustaito
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vapaaehtoiset kirjoittavat tietyn lauseen ja he saavat paperin, jossa on neljä neljää geometrista muotoa (neliö, kolmio, ympyrä ja rombi) seuratakseen viivaa. Tämä tehtävä tulee tehdä molemmille käsille. Taitoa analysoidaan tietokoneohjelmistolla, joka on kehitetty laskemaan lomakkeen alkuperäisen rivin ja vapaaehtoisen suorittaman rivin väliset etäisyydet.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade do Vale do Paraíba

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 7. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 24581613.0.0000.5503

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia