Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biomedizinische Instrumente zur Untersuchung der Spiegeltherapie bei der motorischen Aktivität älterer Hände

3. April 2014 aktualisiert von: Universidade do Vale do Paraíba
Prüfen Sie, ob die Spiegeltherapie eine wirksame Methode zur Verbesserung der motorischen Aktivität der Hände älterer Menschen in Heimen darstellt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zu den verschiedenen Funktionen, die durch das Altern beeinträchtigt werden, gehört die Muskelfunktion, die sich indirekt auf die Lebensqualität älterer Menschen auswirkt, da sie für die fortschreitende Zunahme des schwächenden Zustands von entscheidender Bedeutung ist, was zu Schwierigkeiten bei der Bewältigung alltäglicher Aufgaben führt und sie häufig von ihnen abhängig macht die Hilfe anderer. Zu den möglichen neuronalen Mechanismen, die dieser altersbedingten Abnahme der Muskelfunktion zugrunde liegen, gehören undefinierte Veränderungen im Zentralnervensystem, eine Verzögerung der Leitungsgeschwindigkeit motorischer Nervenfasern und der Übertragung der neuromuskulären Verbindung. In diesem Zusammenhang ist es notwendig, Verfahren zu entwickeln, die die Funktionseinbußen verringern und die negativen Auswirkungen des Alterungsprozesses verringern und so die Lebensqualität älterer Menschen erhöhen. Die Spiegeltherapie (MT) ist eines dieser möglichen Verfahren, das auf der Aktivierung von Spiegelneuronen aus der Illusion basiert, die durch die Betrachtung des Spiegelbildes eines Mitglieds im Spiegel erzeugt wird. Wenn Sie eine Bewegung mit einem Mitglied ausführen, das sich in Ihrem Sichtfeld befindet, kann die erzeugte Spiegelung dem Gehirn einen neuen, wenn auch illusorischen visuellen Reiz bieten, der darauf hindeutet, dass sich das verdeckte Mitglied bewegt. Diese Illusion fördert die Aktivierung von Spiegelneuronen in der sensomotorischen Kortexregion und den Fortschritt der Therapie. Diese Aktivierung fördert die kortikale Plastizität, die die Wiederherstellung von Funktionen wie motorischer Koordination und größerem Bewegungsumfang fördert. Daher ist MT eine vielversprechende Technik, um die funktionellen Verluste des Alterns zu reduzieren. Anschließend wird die Implementierung eines Protokolls zur funktionellen Wiederherstellung der MT-Hände bei stationären älteren Menschen sowie die Messung der elektromyografischen Aktivität des Handgelenks, des Bewegungsbereichs und der Bewegungsgeschwindigkeit, der Schreibfähigkeit und die Anwendung eines Fragebogens zur Katz-Index-Berechnung vorgeschlagen um zu untersuchen, ob die Technik dieser Öffentlichkeit zugute kommen kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mário O Lima, Professor
  • Telefonnummer: 2066 551239471000
  • E-Mail: mol@univap.br

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12244000
        • Rekrutierung
        • Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
        • Kontakt:
          • Mário O Lima, Professor
          • Telefonnummer: 2066 551239471000
          • E-Mail: mol@univap.br
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rani S Alves, Graduate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre alt oder älter
  • Institutionalisierte ältere Menschen
  • Fähigkeit, das Einverständniserklärungsformular zu verstehen und zu unterzeichnen. Im Falle von Analphabetismus wird die Frist dem Freiwilligen vorgelesen und von ihm, im Falle von funktionellem Analphabetismus oder von Beamten der Anstalt unterschrieben
  • Fähigkeit zur Analyse der Schreibfähigkeiten im gesamten vorgeschlagenen Protokoll
  • Die kognitiven Fähigkeiten bleiben erhalten und können auf die Anweisungen des Untersuchers reagieren

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzen, die die Ausführung von Bewegungen mit den Armen behindern
  • Aktive Infektion und Ausschlag an der Applikationsstelle von EMG
  • Schweres unkorrigiertes Sehdefizit
  • Unkorrigiertes schweres Hördefizit
  • Neurologische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Spiegelgruppe
Bestehend aus 30 Freiwilligen, die die Spiegeltherapie durchführen, deren Name Mirror Group (MG) lautet.
Sonstiges: Spiegeltherapie
Die Spiegeltherapie basiert auf der Aktivierung von Spiegelneuronen aus der Illusion, die durch die Betrachtung der Spiegelung eines Mitglieds im Spiegel erzeugt wird, und soll die Bewegung durch die Ausübung bilateraler symmetrischer Aktivitäten erleichtern, da sie die Kortikalis stimulieren kann Plastizität, was die Umkehrung des Rückgangs und die Wiederherstellung der motorischen Funktion fördert.
Experimental: Kontrollgruppe – Kinesiotherapie
Einberufen von der Kontrollgruppe (CG), bestehend aus 30 Freiwilligen, die die Kinesiotherapie mit dem gleichen Bewegungsablauf für die Spiegeltherapie wie die MG durchführen, jedoch ohne den Blick in den Spiegel, da dieser blockiert wird.
Sonstiges: Kinesiotherapie
Handbewegungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyographie
Zeitfenster: 6 Wochen
Die elektrische Muskelaktivität wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten beurteilt, einer im Zusammenhang mit der Sammlung zusammen mit dem Dynamometer und ein anderer im Zusammenhang mit dem Beschleunigungsmesser für die gleichzeitige Sammlung. Es wird erwartet, dass nach einer zweiwöchigen Behandlung mit Spiegeltherapie eine Verbesserung der sensomotorischen Funktionen erzielt wurde Muskelkraft, Gleichmäßigkeit der Muskelfaserrekrutierung, Verbesserung der Muskelsynergie und Steigerung der Bewegungsgeschwindigkeit.
6 Wochen
Dynamometrie
Zeitfenster: 6 Wochen
Die manuelle Kraft wird mit der Elektromyographie beurteilt, wobei der Freiwillige gebeten wird, beim Drücken des tragbaren manuellen Dynamometers die maximale Kontraktion des Freiwilligen durchzuführen. Es wird erwartet, dass nach einer zweiwöchigen Behandlung mit der Spiegeltherapie eine Verbesserung der Muskelkraft eingetreten ist.
6 Wochen
Funktionalität
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Funktionalität wird während des Studienzeitraums anhand des Katz-Index gemessen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Bewegungsumfang wird für die Bewegungen der Beugung und Streckung des Handgelenks herangezogen.
6 Wochen
Schreibfähigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Freiwilligen schreiben einen bestimmten Satz und erhalten ein Papier mit vier geometrischen Formen (Quadrat, Dreieck, Kreis und Raute), um der Linie zu folgen. Diese Aufgabe sollte für beide Hände erledigt werden. Die Fähigkeit wird mithilfe einer Computersoftware analysiert, die entwickelt wurde, um die Abstände zwischen der ursprünglichen Linie des Formulars und der vom Freiwilligen gezogenen Linie zu berechnen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade do Vale do Paraíba

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24581613.0.0000.5503

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten