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Strumentazione biomedica nello studio della Mirror Therapy nell'attività motoria delle mani dell'anziano

3 aprile 2014 aggiornato da: Universidade do Vale do Paraíba
Verificare se la Mirror terapia rappresenta un metodo efficace per migliorare l'attività motoria delle mani dell'anziano istituzionalizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Tra le varie funzioni compromesse dall'invecchiamento c'è quella muscolare, che incide indirettamente sulla qualità della vita degli anziani, in quanto determinante per il progressivo aumento della condizione debilitante, che comporta difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane e spesso li rende dipendenti da l'assistenza di altri. I possibili meccanismi neurali alla base di questa diminuzione della funzione muscolare associata all'invecchiamento includono cambiamenti non definiti nel sistema nervoso centrale, un ritardo nella velocità di conduzione delle fibre nervose motorie e nella trasmissione della giunzione neuromuscolare. In questo contesto, è necessario sviluppare procedure che riducano le perdite funzionali e diminuiscano gli effetti negativi del processo di invecchiamento, aumentando la qualità della vita degli anziani. Mirror Therapy (MT) è una di quelle possibili procedure, che si basa sull'attivazione dei neuroni specchio dall'illusione generata dalla visualizzazione del riflesso di un membro in uno specchio. Quando si esegue un movimento con un membro che si trova nel proprio campo visivo, il riflesso generato nello specchio è in grado di offrire al cervello un nuovo, seppur illusorio stimolo visivo, suggerendo che il membro nascosto si sta muovendo. Questa illusione promuove l'attivazione dei neuroni specchio situati nella regione della corteccia sensomotoria e la progressione della terapia, questa attivazione guida la plasticità corticale che promuove il ripristino delle funzioni, come la coordinazione motoria e l'aumento del raggio di movimento. Pertanto, MT è una tecnica promettente per ridurre le perdite funzionali dell'invecchiamento. Si suggerisce quindi l'implementazione di un protocollo per il recupero funzionale delle mani MT in anziani istituzionalizzati e la misurazione dell'attività elettromiografica del polso, l'ampiezza e la velocità di movimento, l'abilità di scrittura e l'applicazione di un questionario per il calcolo dell'indice di Katz al fine per indagare se la tecnica può beneficiare questo pubblico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mário O Lima, Professor
  • Numero di telefono: 2066 551239471000
  • Email: mol@univap.br

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasile, 12244000
        • Reclutamento
        • Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
        • Contatto:
          • Mário O Lima, Professor
          • Numero di telefono: 2066 551239471000
          • Email: mol@univap.br
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rani S Alves, Graduate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni o più
  • Anziani istituzionalizzati
  • Capacità di comprendere e firmare il modulo di consenso informato. In caso di analfabetismo, il termine sarà letto al volontario e da lui sottoscritto in caso di analfabetismo funzionale o da funzionari del manicomio
  • Capacità di eseguire l'analisi delle abilità di scrittura durante tutto il protocollo proposto
  • Cognitivo preservato, essendo in grado di rispondere al comando dell'esaminatore

Criteri di esclusione:

  • Dolore invalidante per eseguire movimenti con le braccia
  • Infezione attiva ed eruzione cutanea nel sito di applicazione dell'EMG
  • Deficit visivo grave non corretto
  • Deficit dell'udito grave non corretto
  • Disordini neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo specchio
Composto da 30 volontari che effettuano la terapia dello specchio, il cui nome si chiama Mirror Group (MG).
Altro: Terapia dello specchio
Mirror Therapy, che si basa sull'attivazione dei neuroni specchio dall'illusione generata dalla visualizzazione del riflesso di un membro in uno specchio, cioè destinata a facilitare il movimento attraverso la pratica di attività simmetriche bilaterali, poiché è in grado di stimolare la corticale plasticità, promuovendo l'inversione della diminuzione e il ripristino della funzione motoria.
Sperimentale: Gruppo di controllo - chinesiterapia
Chiamato dal Gruppo di Controllo (CG), composto da 30 volontari che effettueranno la kinesioterapia con la stessa sequenza di movimenti per la Mirror Therapy che la MG, ma senza la vista nello specchio, poiché sarà bloccata.
Altro: Chinesiterapia
Movimenti delle mani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettromiografia
Lasso di tempo: 6 settimane
L'attività elettrica muscolare sarà valutata in due momenti diversi, uno relativo alla raccolta insieme al dinamometro e un altro relativo alla raccolta simultanea dell'accelerometro. Si prevede che dopo il trattamento con Mirror Therapy per 2 settimane ci sia stato un miglioramento delle funzioni sensomotorie, guadagno forza muscolare, uniformità del reclutamento delle fibre muscolari e migliora la sinergia muscolare e l'aumento della velocità dei movimenti.
6 settimane
Dinamometria
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza manuale sarà valutata con l'elettromiografia, chiedendo al volontario di eseguire la massima contrazione del volontario quando si preme il dinamometro manuale portatile. Si prevede che dopo il trattamento con Mirror Therapy per 2 settimane ci sia stato un miglioramento della forza muscolare.
6 settimane
Funzionalità
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzionalità sarà misurata dall'indice di Katz durante il periodo dello studio.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
Il range di movimento sarà preso per i movimenti di flessione ed estensione del polso.
6 settimane
Abilità di scrittura
Lasso di tempo: 6 settimane
I volontari scriveranno una frase specifica e riceveranno un foglio con quattro forme geometriche (quadrato, triangolo, cerchio e rombo) per seguire la linea. Questo compito dovrebbe essere svolto per entrambe le mani. L'abilità verrà analizzata utilizzando un software per computer sviluppato per calcolare le distanze tra la linea originale della forma e la linea eseguita dal volontario.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade do Vale do Paraíba

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24581613.0.0000.5503

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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