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Instrumentação Biomédica no Estudo da Terapia do Espelho na Atividade Motora das Mãos de Idosos

3 de abril de 2014 atualizado por: Universidade do Vale do Paraíba
Verificar se a terapia do Espelho representa um método eficaz na melhora da atividade motora das mãos de idosos institucionalizados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Dentre as diversas funções prejudicadas pelo envelhecimento destaca-se a função muscular, que afeta indiretamente a qualidade de vida dos idosos, pois é fundamental para o aumento progressivo do quadro debilitante, levando a dificuldades na realização de tarefas cotidianas e, muitas vezes, tornando-os dependentes de a ajuda de outros. Os possíveis mecanismos neurais subjacentes a esta diminuição da função muscular associada ao envelhecimento incluem alterações indefinidas no Sistema Nervoso Central, um atraso na velocidade de condução das fibras nervosas motoras e na transmissão da junção neuromuscular. Nesse contexto, é necessário desenvolver procedimentos que reduzam as perdas funcionais e diminuam os efeitos negativos do processo de envelhecimento, aumentando a qualidade de vida dos idosos. A Terapia do Espelho (MT) é um desses procedimentos possíveis, que se baseia na ativação de neurônios-espelho a partir da ilusão gerada pela visualização do reflexo de um membro em um espelho. Ao realizar um movimento com um membro que está em seu campo de visão, o reflexo gerado no espelho é capaz de oferecer ao cérebro um novo estímulo visual, ainda que ilusório, sugerindo que aquele membro encoberto está se movendo. Essa ilusão promove a ativação de neurônios espelho localizados na região do córtex sensório-motor e a progressão da terapia, essa ativação impulsiona a plasticidade cortical que promove o restabelecimento de funções, como coordenação motora e aumento da amplitude de movimento. Portanto, a MT é uma técnica promissora para reduzir as perdas funcionais do envelhecimento. Sugere-se então a implementação de um protocolo de recuperação funcional das mãos MT em idosos institucionalizados e a medição da atividade eletromiográfica do punho, da amplitude e velocidade do movimento, da habilidade de escrita e a aplicação de um questionário para cálculo do índice de Katz a fim de investigar se a técnica pode beneficiar esse público.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Mário O Lima, Professor
  • Número de telefone: 2066 551239471000
  • E-mail: mol@univap.br

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244000
        • Recrutamento
        • Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
        • Contato:
          • Mário O Lima, Professor
          • Número de telefone: 2066 551239471000
          • E-mail: mol@univap.br
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rani S Alves, Graduate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais
  • Idosos institucionalizados
  • Capacidade de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Em caso de analfabetismo, o termo será lido ao voluntário e assinado por ele no caso de analfabetismo funcional ou por funcionários do asilo
  • Capacidade de realizar análise de habilidades de escrita ao longo do protocolo proposto
  • Cognitivo preservado, podendo responder ao comando do examinador

Critério de exclusão:

  • Dor incapacitante para realizar movimentos com os braços
  • Infecção ativa e erupção cutânea no local de aplicação da EMG
  • Déficit visual grave não corrigido
  • Déficit auditivo severo não corrigido
  • Problemas neurológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de espelhos
Composto por 30 voluntários que realizam a terapia do espelho, cujo nome passa a ser Grupo do Espelho (MG).
Outro: Terapia do Espelho
A Terapia do Espelho, que se baseia na ativação de neurônios-espelho a partir da ilusão gerada pela visualização do reflexo de um membro em um espelho, ou seja, visa facilitar o movimento por meio da prática de atividades simétricas bilaterais, pois é capaz de estimular plasticidade, promovendo a reversão da diminuição e o restabelecimento da função motora.
Experimental: Grupo Controle - cinesioterapia
Convocado pelo Grupo Controle (GC), composto por 30 voluntários que realizarão a cinesioterapia com a mesma sequência de movimentos para a Terapia do Espelho que o MG, porém sem a visão no espelho, pois o mesmo estará bloqueado.
Outro: Cinesioterapia
Movimentos das mãos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletromiografia
Prazo: 6 semanas
A atividade elétrica muscular será avaliada em dois momentos distintos, um relacionado à coleta junto com o dinamômetro e outro relacionado à coleta simultânea do acelerômetro. força muscular, uniformidade do recrutamento de fibras musculares e melhora da sinergia muscular e ganho de velocidade de movimentos.
6 semanas
Dinamometria
Prazo: 6 semanas
A força manual será avaliada com a eletromiografia, solicitando ao voluntário que realize a contração voluntária máxima ao pressionar o dinamômetro manual portátil. Espera-se que após o tratamento com Mirror Therapy por 2 semanas tenha havido uma melhora da força muscular.
6 semanas
Funcionalidade
Prazo: 6 semanas
A funcionalidade será medida pelo índice de Katz durante o período do estudo.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
A amplitude de movimento será tomada para os movimentos de flexão e extensão do punho.
6 semanas
Habilidade de escrita
Prazo: 6 semanas
Os voluntários escreverão uma frase especificada e receberão uma folha com quatro formas geométricas (quadrado, triângulo, círculo e losango) para seguir a linha. Esta tarefa deve ser feita para ambas as mãos. A habilidade será analisada por meio de um software de computador desenvolvido para calcular as distâncias entre a linha original do formulário e a linha realizada pelo voluntário.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade do Vale do Paraíba

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de abril de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 24581613.0.0000.5503

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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