Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukový screening rakoviny prsu u čínských žen

15. října 2014 aktualizováno: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
V této studii budou vyšetřovatelé vyšetřovat rakovinu prsu u čínských žen na základě ultrazvuku s cílem porovnat model hodnocení rizik modelu PUMCH, který byl vytvořen naší předchozí prací, s jinými modely rizik.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Včasná detekce rakoviny prsu prostřednictvím screeningu je běžnou praxí ve Spojených státech a v několika evropských zemích po desetiletí. Účinně snižuje úmrtnost na karcinom prsu a zlepšuje pooperační kvalitu života pacientek. Mamografie byla standardní zobrazovací metodou pro screening, avšak naše předchozí studie ukázala, že ultrazvuk je citlivější a levnější než mamografie. V této studii budou vyšetřovatelé vyšetřovat rakovinu prsu u čínských žen na základě ultrazvuku a zaměří se na vyhodnocení rizikového modelu (PUMCH model), který byl vytvořen naší předchozí prací.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shen Songjie, MD
  • Telefonní číslo: 86-010-69152701
  • E-mail: pumcssj@163.com

Studijní místa

  • Čína
      • Chifeng, Čína
        • Nábor
        • Chifeng Baoshan Hospital
        • Kontakt:
          • Yaping Li, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yaping Li, MD
      • Chongqing, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Guosheng Ren, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guosheng Ren, MD
      • Mengzi, Čína
        • Nábor
        • First People's Hospital of Honghe State
        • Kontakt:
          • Fengming Xie, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fengming Xie, MD
      • Ordos, Čína
        • Nábor
        • Ordos Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhendong Wang, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhendong Wang, MD
      • Qingdao, Čína
        • Nábor
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Mei Sun, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mei Sun, MD
      • Shenyang, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Feng Jin, MD
      • Wulumuqi, Čína
        • Nábor
        • Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
        • Kontakt:
          • Shuanghu Yuan, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shuanghu Yuan, MD
      • Xingtai, Čína
        • Nábor
        • Third Hospital of Xingtai
        • Kontakt:
          • Jingjing Yu, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jingjing Yu, MD
      • Yingshan, Čína
        • Nábor
        • Yingshan Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Yue Chen, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yue Chen, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shen Songjie, Doctor
          • Telefonní číslo: 86-010-69152701
          • E-mail: pumcssj@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sun Qiang, Doctor
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Hongchuan Jiang, MD
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
        • Kontakt:
          • Bo Li, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bo Li, MD
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • First Hospital affiliated to Peking University
        • Kontakt:
          • Yinhua Liu, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yinhua Liu, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína
        • Nábor
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Jiang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
        • Kontakt:
          • Yue Shi, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yue Shi, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
        • Kontakt:
          • Jin Zhang, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jin Zhang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravé ženy bez příznaků souvisejících s prsy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas；
  • bydliště z komunitních nebo pracovních jednotek

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství;
  • laktace;
  • známá metastatická rakovina;
  • známky nebo příznaky onemocnění prsu;
  • přítomnost prsních implantátů, operace prsu během předchozích 12 měsíců；
  • absolvovala mamografické nebo ultrazvukové vyšetření v předchozích 12 měsících
  • muži.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
skupina 1
ultrazvuk plus klinické vyšetření prsů
Jiný: ultrazvuk plus klinické vyšetření prsů
všichni účastníci budou muset vyplnit dotazníky o rizikových faktorech a poté budou každoročně vyšetřeni ultrazvukem a fyzikálním vyšetřením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
počet rakovin detekovaných ve vysoce rizikové skupině
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PUMCH-breast-screening 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení