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Screening del cancro al seno basato sugli ultrasuoni nelle donne cinesi

15 ottobre 2014 aggiornato da: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
Nel presente studio, i ricercatori esamineranno il cancro al seno delle donne cinesi sulla base degli ultrasuoni e mireranno a confrontare il modello di valutazione del rischio del modello PUMCH che è stato stabilito dal nostro precedente lavoro con altri modelli di rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La diagnosi precoce del cancro al seno attraverso lo screening è da decenni una pratica comune negli Stati Uniti e in diversi paesi europei. È efficace nel ridurre la mortalità del cancro al seno e migliorare la qualità della vita postoperatoria dei pazienti. La mammografia è stata il metodo di imaging standard per lo screening, tuttavia, il nostro studio precedente ha dimostrato che gli ultrasuoni sono più sensibili e meno costosi della mammografia. Nel presente studio, i ricercatori esamineranno il cancro al seno delle donne cinesi sulla base degli ultrasuoni e mireranno a valutare il modello di rischio (modello PUMCH) che è stato stabilito dal nostro lavoro precedente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Shen Songjie, MD
  • Numero di telefono: 86-010-69152701
  • Email: pumcssj@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chifeng, Cina
        • Reclutamento
        • Chifeng Baoshan Hospital
        • Contatto:
          • Yaping Li, MD
        • Investigatore principale:
          • Yaping Li, MD
      • Chongqing, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
          • Guosheng Ren, MD
        • Investigatore principale:
          • Guosheng Ren, MD
      • Mengzi, Cina
        • Reclutamento
        • First People's Hospital of Honghe State
        • Contatto:
          • Fengming Xie, MD
        • Investigatore principale:
          • Fengming Xie, MD
      • Ordos, Cina
        • Reclutamento
        • Ordos Central Hospital
        • Contatto:
          • Zhendong Wang, MD
        • Investigatore principale:
          • Zhendong Wang, MD
      • Qingdao, Cina
        • Reclutamento
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contatto:
          • Mei Sun, MD
        • Investigatore principale:
          • Mei Sun, MD
      • Shenyang, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Investigatore principale:
          • Feng Jin, MD
      • Wulumuqi, Cina
        • Reclutamento
        • Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
        • Contatto:
          • Shuanghu Yuan, MD
        • Investigatore principale:
          • Shuanghu Yuan, MD
      • Xingtai, Cina
        • Reclutamento
        • Third Hospital of Xingtai
        • Contatto:
          • Jingjing Yu, MD
        • Investigatore principale:
          • Jingjing Yu, MD
      • Yingshan, Cina
        • Reclutamento
        • Yingshan Maternal and Child Health Hospital
        • Contatto:
          • Yue Chen, MD
        • Investigatore principale:
          • Yue Chen, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Shen Songjie, Doctor
          • Numero di telefono: 86-010-69152701
          • Email: pumcssj@163.com
        • Investigatore principale:
          • Sun Qiang, Doctor
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
        • Contatto:
          • Hongchuan Jiang, MD
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
        • Contatto:
          • Bo Li, MD
        • Investigatore principale:
          • Bo Li, MD
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • First Hospital affiliated to Peking University
        • Contatto:
          • Yinhua Liu, MD
        • Investigatore principale:
          • Yinhua Liu, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina
        • Reclutamento
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Investigatore principale:
          • Jun Jiang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
        • Contatto:
          • Yue Shi, MD
        • Investigatore principale:
          • Yue Shi, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
        • Contatto:
          • Jin Zhang, MD
        • Investigatore principale:
          • Jin Zhang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne sane senza sintomi correlati al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto;
  • residenza da comunità o unità lavorative

Criteri di esclusione:

  • gravidanza;
  • allattamento；
  • cancro metastatico noto;
  • segni o sintomi di malattia al seno;
  • presenza di protesi mammarie, intervento chirurgico al seno nei 12 mesi precedenti;
  • ha avuto mammografia o esame ecografico nei 12 mesi precedenti
  • maschi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo 1
ecografia più esame clinico del seno
Altro: ecografia più esame clinico del seno
tutti i partecipanti dovranno compilare questionari sui fattori di rischio e quindi essere sottoposti a screening con ecografia più esame fisico ogni anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di tumori rilevati nel gruppo ad alto rischio
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 ottobre 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PUMCH-breast-screening 2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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