Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydbasert brystkreftscreening hos kinesiske kvinner

15. oktober 2014 oppdatert av: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
I denne studien vil etterforskerne screene brystkreft hos kinesiske kvinner basert på ultralyd og ta sikte på å sammenligne risikoevalueringsmodellen til PUMCH-modellen som ble etablert av vårt tidligere arbeid med andre risikomodeller.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Tidlig oppdagelse av brystkreft gjennom screening har vært en vanlig praksis i USA og flere europeiske land i flere tiår. Det er effektivt for å redusere dødeligheten av brystkreft og forbedre den postoperative livskvaliteten til pasienter. Mammografi har vært standard avbildningsmetode for screeningen, men vår tidligere studie har vist at ultralyd er mer følsomt og rimeligere enn mammografi. I denne studien vil etterforskerne screene brystkreft hos kinesiske kvinner basert på ultralyd og ta sikte på å evaluere risikomodellen (PUMCH-modellen) som ble etablert av vårt tidligere arbeid.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Shen Songjie, MD
  • Telefonnummer: 86-010-69152701
  • E-post: pumcssj@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Chifeng, Kina
        • Rekruttering
        • Chifeng Baoshan Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yaping Li, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Yaping Li, MD
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Guosheng Ren, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Guosheng Ren, MD
      • Mengzi, Kina
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Honghe State
        • Ta kontakt med:
          • Fengming Xie, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Fengming Xie, MD
      • Ordos, Kina
        • Rekruttering
        • Ordos Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zhendong Wang, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Zhendong Wang, MD
      • Qingdao, Kina
        • Rekruttering
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mei Sun, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Mei Sun, MD
      • Shenyang, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Feng Jin, MD
      • Wulumuqi, Kina
        • Rekruttering
        • Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
        • Ta kontakt med:
          • Shuanghu Yuan, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Shuanghu Yuan, MD
      • Xingtai, Kina
        • Rekruttering
        • Third Hospital of Xingtai
        • Ta kontakt med:
          • Jingjing Yu, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jingjing Yu, MD
      • Yingshan, Kina
        • Rekruttering
        • Yingshan Maternal and Child Health Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yue Chen, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Yue Chen, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Shen Songjie, Doctor
          • Telefonnummer: 86-010-69152701
          • E-post: pumcssj@163.com
        • Hovedetterforsker:
          • Sun Qiang, Doctor
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Hongchuan Jiang, MD
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
        • Ta kontakt med:
          • Bo Li, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Bo Li, MD
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • First Hospital affiliated to Peking University
        • Ta kontakt med:
          • Yinhua Liu, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Yinhua Liu, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Jun Jiang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yue Shi, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Yue Shi, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Jin Zhang, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jin Zhang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske kvinner uten brystrelaterte symptomer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke；
  • bosted fra fellesskap eller arbeidsenheter

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap;
  • amming;
  • kjent metastatisk kreft;
  • tegn eller symptomer på brystsykdom;
  • tilstedeværelse av brystimplantater, brystkirurgi innen 12 måneder før;
  • hadde mammografi eller ultralydundersøkelse innen 12 måneder
  • menn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
gruppe 1
ultralyd pluss klinisk brystundersøkelse
Annen: ultralyd pluss klinisk brystundersøkelse
alle deltakerne vil bli pålagt å fylle ut risikofaktorspørreskjemaer og deretter bli screenet med ultralyd pluss fysisk undersøkelse hvert år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
antall påvist kreft i høyrisikogruppen
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. oktober 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PUMCH-breast-screening 2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger