Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsbaseret brystkræftscreening hos kinesiske kvinder

15. oktober 2014 opdateret af: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
I denne undersøgelse vil efterforskerne screene brystkræft hos de kinesiske kvinder baseret på ultralyd og sigte mod at sammenligne risikoevalueringsmodellen for PUMCH-modellen, som blev etableret af vores tidligere arbejde med andre risikomodeller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tidlig påvisning af brystkræft gennem screening har været en almindelig praksis i USA og flere europæiske lande i årtier. Det er effektivt til at reducere dødeligheden af ​​brystkræft og forbedre den postoperative livskvalitet for patienter. Mammografi har været standard billeddiagnostisk metode til screeningen, men vores tidligere undersøgelse har vist, at ultralyd er mere følsomt og billigere end mammografi. I denne undersøgelse vil efterforskerne screene brystkræft hos de kinesiske kvinder baseret på ultralyd og sigte mod at evaluere risikomodellen (PUMCH-modellen), som blev etableret af vores tidligere arbejde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Shen Songjie, MD
  • Telefonnummer: 86-010-69152701
  • E-mail: pumcssj@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Chifeng, Kina
        • Rekruttering
        • Chifeng Baoshan Hospital
        • Kontakt:
          • Yaping Li, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Yaping Li, MD
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Guosheng Ren, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Guosheng Ren, MD
      • Mengzi, Kina
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Honghe State
        • Kontakt:
          • Fengming Xie, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Fengming Xie, MD
      • Ordos, Kina
        • Rekruttering
        • Ordos Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhendong Wang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Zhendong Wang, MD
      • Qingdao, Kina
        • Rekruttering
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Mei Sun, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mei Sun, MD
      • Shenyang, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Feng Jin, MD
      • Wulumuqi, Kina
        • Rekruttering
        • Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
        • Kontakt:
          • Shuanghu Yuan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Shuanghu Yuan, MD
      • Xingtai, Kina
        • Rekruttering
        • Third Hospital of Xingtai
        • Kontakt:
          • Jingjing Yu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jingjing Yu, MD
      • Yingshan, Kina
        • Rekruttering
        • Yingshan Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Yue Chen, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Yue Chen, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shen Songjie, Doctor
          • Telefonnummer: 86-010-69152701
          • E-mail: pumcssj@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Sun Qiang, Doctor
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Hongchuan Jiang, MD
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
        • Kontakt:
          • Bo Li, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Bo Li, MD
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • First Hospital affiliated to Peking University
        • Kontakt:
          • Yinhua Liu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Yinhua Liu, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Jiang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
        • Kontakt:
          • Yue Shi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Yue Shi, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
        • Kontakt:
          • Jin Zhang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jin Zhang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske kvinder uden brystrelaterede symptomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke;
  • bopæl fra samfunds- eller arbejdsenheder

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • amning;
  • kendt metastaserende kræft;
  • tegn eller symptomer på brystsygdom;
  • tilstedeværelse af brystimplantater, brystkirurgi inden for de foregående 12 måneder;
  • havde mammografi eller ultralydsundersøgelse inden for de foregående 12 måneder
  • mænd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
gruppe 1
ultralyd plus klinisk brystundersøgelse
Andet: ultralyd plus klinisk brystundersøgelse
alle deltagere skal udfylde risikofaktorspørgeskemaer og derefter blive screenet med ultralyd plus fysisk undersøgelse hvert år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
antal opdaget kræft i højrisikogruppen
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PUMCH-breast-screening 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger