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Rastreamento de câncer de mama baseado em ultrassom em mulheres chinesas

15 de outubro de 2014 atualizado por: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
No presente estudo, os investigadores irão rastrear o câncer de mama das mulheres chinesas com base no ultrassom e pretendem comparar o modelo de avaliação de risco do modelo PUMCH que foi estabelecido por nosso trabalho anterior com outros modelos de risco.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A detecção precoce do câncer de mama por meio do rastreamento tem sido uma prática comum nos Estados Unidos e em vários países europeus há décadas. É eficaz na redução da mortalidade por câncer de mama e na melhora da qualidade de vida pós-operatória das pacientes. A mamografia tem sido o método de imagem padrão para a triagem, no entanto, nosso estudo anterior mostrou que o ultrassom é mais sensível e menos caro do que a mamografia. No presente estudo, os investigadores irão rastrear o câncer de mama das mulheres chinesas com base no ultrassom e avaliar o modelo de risco (modelo PUMCH) que foi estabelecido por nosso trabalho anterior.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Shen Songjie, MD
  • Número de telefone: 86-010-69152701
  • E-mail: pumcssj@163.com

Locais de estudo

  • China
      • Chifeng, China
        • Recrutamento
        • Chifeng Baoshan Hospital
        • Contato:
          • Yaping Li, MD
        • Investigador principal:
          • Yaping Li, MD
      • Chongqing, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:
          • Guosheng Ren, MD
        • Investigador principal:
          • Guosheng Ren, MD
      • Mengzi, China
        • Recrutamento
        • First People's Hospital of Honghe State
        • Contato:
          • Fengming Xie, MD
        • Investigador principal:
          • Fengming Xie, MD
      • Ordos, China
        • Recrutamento
        • Ordos Central Hospital
        • Contato:
          • Zhendong Wang, MD
        • Investigador principal:
          • Zhendong Wang, MD
      • Qingdao, China
        • Recrutamento
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contato:
          • Mei Sun, MD
        • Investigador principal:
          • Mei Sun, MD
      • Shenyang, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Investigador principal:
          • Feng Jin, MD
      • Wulumuqi, China
        • Recrutamento
        • Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
        • Contato:
          • Shuanghu Yuan, MD
        • Investigador principal:
          • Shuanghu Yuan, MD
      • Xingtai, China
        • Recrutamento
        • Third Hospital of Xingtai
        • Contato:
          • Jingjing Yu, MD
        • Investigador principal:
          • Jingjing Yu, MD
      • Yingshan, China
        • Recrutamento
        • Yingshan Maternal and Child Health Hospital
        • Contato:
          • Yue Chen, MD
        • Investigador principal:
          • Yue Chen, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Shen Songjie, Doctor
          • Número de telefone: 86-010-69152701
          • E-mail: pumcssj@163.com
        • Investigador principal:
          • Sun Qiang, Doctor
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
        • Contato:
          • Hongchuan Jiang, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
        • Contato:
          • Bo Li, MD
        • Investigador principal:
          • Bo Li, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • First Hospital affiliated to Peking University
        • Contato:
          • Yinhua Liu, MD
        • Investigador principal:
          • Yinhua Liu, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Recrutamento
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Investigador principal:
          • Jun Jiang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Recrutamento
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
        • Contato:
          • Yue Shi, MD
        • Investigador principal:
          • Yue Shi, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Recrutamento
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
        • Contato:
          • Jin Zhang, MD
        • Investigador principal:
          • Jin Zhang, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres saudáveis ​​sem sintomas relacionados à mama

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito;
  • residência da comunidade ou unidades de trabalho

Critério de exclusão:

  • gravidez;
  • lactação;
  • câncer metastático conhecido;
  • sinais ou sintomas de doença da mama;
  • presença de implantes mamários, cirurgia mamária nos últimos 12 meses;
  • fez mamografia ou ultrassom nos últimos 12 meses
  • machos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
grupo 1
ultrassom mais exame clínico das mamas
Outro: ultrassom mais exame clínico das mamas
todos os participantes deverão preencher questionários de fatores de risco e, em seguida, ser rastreados com ultrassom e exame físico todos os anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
número de câncer detectado no grupo de alto risco
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de outubro de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PUMCH-breast-screening 2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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