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Ultraschallbasiertes Brustkrebs-Screening bei chinesischen Frauen

15. Oktober 2014 aktualisiert von: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
In der vorliegenden Studie werden die Forscher Brustkrebs der chinesischen Frauen anhand von Ultraschall untersuchen und darauf abzielen, das Risikobewertungsmodell des PUMCH-Modells zu vergleichen, das durch unsere frühere Arbeit mit anderen Risikomodellen etabliert wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Früherkennung von Brustkrebs durch Screening ist in den Vereinigten Staaten und mehreren europäischen Ländern seit Jahrzehnten gängige Praxis. Es reduziert wirksam die Mortalität bei Brustkrebs und verbessert die postoperative Lebensqualität der Patientinnen. Die Mammographie war bisher die Standard-Bildgebungsmethode für das Screening. Unsere vorherige Studie hat jedoch gezeigt, dass Ultraschall empfindlicher und kostengünstiger ist als die Mammographie. In der vorliegenden Studie werden die Forscher Brustkrebs der chinesischen Frauen anhand von Ultraschall untersuchen und darauf abzielen, das Risikomodell (PUMCH-Modell) zu bewerten, das durch unsere vorherige Arbeit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Shen Songjie, MD
  • Telefonnummer: 86-010-69152701
  • E-Mail: pumcssj@163.com

Studienorte

  • China
      • Chifeng, China
        • Rekrutierung
        • Chifeng Baoshan Hospital
        • Kontakt:
          • Yaping Li, MD
        • Hauptermittler:
          • Yaping Li, MD
      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Guosheng Ren, MD
        • Hauptermittler:
          • Guosheng Ren, MD
      • Mengzi, China
        • Rekrutierung
        • First People's Hospital of Honghe State
        • Kontakt:
          • Fengming Xie, MD
        • Hauptermittler:
          • Fengming Xie, MD
      • Ordos, China
        • Rekrutierung
        • Ordos Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhendong Wang, MD
        • Hauptermittler:
          • Zhendong Wang, MD
      • Qingdao, China
        • Rekrutierung
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Mei Sun, MD
        • Hauptermittler:
          • Mei Sun, MD
      • Shenyang, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Hauptermittler:
          • Feng Jin, MD
      • Wulumuqi, China
        • Rekrutierung
        • Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
        • Kontakt:
          • Shuanghu Yuan, MD
        • Hauptermittler:
          • Shuanghu Yuan, MD
      • Xingtai, China
        • Rekrutierung
        • Third Hospital of Xingtai
        • Kontakt:
          • Jingjing Yu, MD
        • Hauptermittler:
          • Jingjing Yu, MD
      • Yingshan, China
        • Rekrutierung
        • Yingshan Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Yue Chen, MD
        • Hauptermittler:
          • Yue Chen, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shen Songjie, Doctor
          • Telefonnummer: 86-010-69152701
          • E-Mail: pumcssj@163.com
        • Hauptermittler:
          • Sun Qiang, Doctor
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Hongchuan Jiang, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
        • Kontakt:
          • Bo Li, MD
        • Hauptermittler:
          • Bo Li, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • First Hospital affiliated to Peking University
        • Kontakt:
          • Yinhua Liu, MD
        • Hauptermittler:
          • Yinhua Liu, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Hauptermittler:
          • Jun Jiang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
        • Kontakt:
          • Yue Shi, MD
        • Hauptermittler:
          • Yue Shi, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
        • Kontakt:
          • Jin Zhang, MD
        • Hauptermittler:
          • Jin Zhang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesunde Frauen ohne Brustsymptome

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung;
  • Wohnsitz von Gemeinschafts- oder Arbeitseinheiten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft;
  • Stillzeit;
  • bekannter metastasierender Krebs;
  • Anzeichen oder Symptome einer Brusterkrankung;
  • Vorhandensein von Brustimplantaten, Brustoperation innerhalb der letzten 12 Monate;
  • Hatte innerhalb der letzten 12 Monate eine Mammographie- oder Ultraschalluntersuchung
  • Männer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe 1
Ultraschall plus klinische Brustuntersuchung
Sonstiges: Ultraschall plus klinische Brustuntersuchung
Alle Teilnehmer müssen Fragebögen zu Risikofaktoren ausfüllen und sich dann jedes Jahr einer Ultraschalluntersuchung und einer körperlichen Untersuchung unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der in der Hochrisikogruppe entdeckten Krebserkrankungen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PUMCH-breast-screening 2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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