Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe raka piersi oparte na ultradźwiękach u chińskich kobiet

15 października 2014 zaktualizowane przez: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
W niniejszym badaniu badacze przeprowadzą badania przesiewowe raka piersi chińskich kobiet na podstawie ultrasonografii i będą dążyć do porównania modelu oceny ryzyka modelu PUMCH, który został ustanowiony w naszej poprzedniej pracy, z innymi modelami ryzyka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wczesne wykrywanie raka piersi poprzez badania przesiewowe jest od dziesięcioleci powszechną praktyką w Stanach Zjednoczonych i kilku krajach europejskich. Skutecznie zmniejsza śmiertelność z powodu raka piersi i poprawia pooperacyjną jakość życia pacjentek. Mammografia jest standardową metodą obrazowania w badaniach przesiewowych, jednak nasze poprzednie badanie wykazało, że ultrasonografia jest bardziej czuła i tańsza niż mammografia. W obecnym badaniu badacze będą badać raka piersi chińskich kobiet na podstawie ultradźwięków i dążyć do oceny modelu ryzyka (model PUMCH), który został ustalony w naszej poprzedniej pracy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Shen Songjie, MD
  • Numer telefonu: 86-010-69152701
  • E-mail: pumcssj@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chifeng, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Chifeng Baoshan Hospital
        • Kontakt:
          • Yaping Li, MD
        • Główny śledczy:
          • Yaping Li, MD
      • Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Guosheng Ren, MD
        • Główny śledczy:
          • Guosheng Ren, MD
      • Mengzi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First People's Hospital of Honghe State
        • Kontakt:
          • Fengming Xie, MD
        • Główny śledczy:
          • Fengming Xie, MD
      • Ordos, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ordos Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhendong Wang, MD
        • Główny śledczy:
          • Zhendong Wang, MD
      • Qingdao, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Mei Sun, MD
        • Główny śledczy:
          • Mei Sun, MD
      • Shenyang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Główny śledczy:
          • Feng Jin, MD
      • Wulumuqi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
        • Kontakt:
          • Shuanghu Yuan, MD
        • Główny śledczy:
          • Shuanghu Yuan, MD
      • Xingtai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Third Hospital of Xingtai
        • Kontakt:
          • Jingjing Yu, MD
        • Główny śledczy:
          • Jingjing Yu, MD
      • Yingshan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yingshan Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Yue Chen, MD
        • Główny śledczy:
          • Yue Chen, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shen Songjie, Doctor
          • Numer telefonu: 86-010-69152701
          • E-mail: pumcssj@163.com
        • Główny śledczy:
          • Sun Qiang, Doctor
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Hongchuan Jiang, MD
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
        • Kontakt:
          • Bo Li, MD
        • Główny śledczy:
          • Bo Li, MD
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Hospital affiliated to Peking University
        • Kontakt:
          • Yinhua Liu, MD
        • Główny śledczy:
          • Yinhua Liu, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Główny śledczy:
          • Jun Jiang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
        • Kontakt:
          • Yue Shi, MD
        • Główny śledczy:
          • Yue Shi, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
        • Kontakt:
          • Jin Zhang, MD
        • Główny śledczy:
          • Jin Zhang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowych kobiet bez objawów związanych z piersiami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda;
  • zamieszkania ze wspólnoty lub jednostek roboczych

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża;
  • laktacja;
  • znany rak z przerzutami;
  • oznaki lub objawy choroby piersi;
  • obecność implantów piersi, operacja piersi w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • miała wykonane badanie mammograficzne lub USG w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • mężczyźni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa 1
USG plus kliniczne badanie piersi
Inny: USG plus kliniczne badanie piersi
wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia kwestionariuszy czynników ryzyka, a następnie co roku będą poddawani badaniu USG i badaniu przedmiotowemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba wykrytych nowotworów w grupie wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PUMCH-breast-screening 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami