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Detección de cáncer de mama basada en ultrasonido en mujeres chinas

15 de octubre de 2014 actualizado por: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
En el presente estudio, los investigadores examinarán el cáncer de mama de las mujeres chinas en función de la ecografía y tendrán como objetivo comparar el modelo de evaluación de riesgos del modelo PUMCH establecido por nuestro trabajo anterior con otros modelos de riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La detección precoz del cáncer de mama mediante cribado ha sido una práctica habitual en Estados Unidos y varios países europeos durante décadas. Es eficaz para reducir la mortalidad por cáncer de mama y mejorar la calidad de vida postoperatoria de las pacientes. La mamografía ha sido el método de imagen estándar para la detección, sin embargo, nuestro estudio anterior ha demostrado que el ultrasonido es más sensible y menos costoso que la mamografía. En el presente estudio, los investigadores evaluarán el cáncer de mama de las mujeres chinas en base a ultrasonido y tendrán como objetivo evaluar el modelo de riesgo (modelo PUMCH) que se estableció en nuestro trabajo anterior.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Sun Qiang, MD
  • Número de teléfono: 86-010-69152701
  • Correo electrónico: sunqiangpumc@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Shen Songjie, MD
  • Número de teléfono: 86-010-69152701
  • Correo electrónico: pumcssj@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Chifeng, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Chifeng Baoshan Hospital
        • Contacto:
          • Yaping Li, MD
        • Investigador principal:
          • Yaping Li, MD
      • Chongqing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • Guosheng Ren, MD
        • Investigador principal:
          • Guosheng Ren, MD
      • Mengzi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First People's Hospital of Honghe State
        • Contacto:
          • Fengming Xie, MD
        • Investigador principal:
          • Fengming Xie, MD
      • Ordos, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Ordos Central Hospital
        • Contacto:
          • Zhendong Wang, MD
        • Investigador principal:
          • Zhendong Wang, MD
      • Qingdao, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Mei Sun, MD
        • Investigador principal:
          • Mei Sun, MD
      • Shenyang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Investigador principal:
          • Feng Jin, MD
      • Wulumuqi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
        • Contacto:
          • Shuanghu Yuan, MD
        • Investigador principal:
          • Shuanghu Yuan, MD
      • Xingtai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Third Hospital of Xingtai
        • Contacto:
          • Jingjing Yu, MD
        • Investigador principal:
          • Jingjing Yu, MD
      • Yingshan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Yingshan Maternal and Child Health Hospital
        • Contacto:
          • Yue Chen, MD
        • Investigador principal:
          • Yue Chen, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Shen Songjie, Doctor
          • Número de teléfono: 86-010-69152701
          • Correo electrónico: pumcssj@163.com
        • Investigador principal:
          • Sun Qiang, Doctor
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
        • Contacto:
          • Hongchuan Jiang, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
        • Contacto:
          • Bo Li, MD
        • Investigador principal:
          • Bo Li, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Hospital affiliated to Peking University
        • Contacto:
          • Yinhua Liu, MD
        • Investigador principal:
          • Yinhua Liu, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Investigador principal:
          • Jun Jiang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
        • Contacto:
          • Yue Shi, MD
        • Investigador principal:
          • Yue Shi, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
        • Contacto:
          • Jin Zhang, MD
        • Investigador principal:
          • Jin Zhang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres sanas sin síntomas relacionados con los senos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito;
  • residencia de la comunidad o unidades de trabajo

Criterio de exclusión:

  • el embarazo;
  • lactancia;
  • cáncer metastásico conocido;
  • signos o síntomas de enfermedad mamaria;
  • presencia de implantes mamarios, cirugía mamaria en los 12 meses anteriores;
  • tuvo una mamografía o un examen de ultrasonido dentro de los 12 meses anteriores
  • machos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
grupo 1
ultrasonido más examen clínico de mama
Otro: ultrasonido más examen clínico de mama
todos los participantes deberán completar cuestionarios de factores de riesgo y luego ser evaluados con ultrasonido más examen físico cada año

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de cánceres detectados en el grupo de alto riesgo
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de octubre de 2014

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PUMCH-breast-screening 2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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