Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomická analýza dopadů stavu hydratace na výkon při cvičení

5. října 2021 aktualizováno: University of Arizona
Kona Deep je balená voda extrahovaná z hloubky 3000 stop oproti ceně Kona na Havaji. Kona Deep tvrdí, že tento jedinečný zdroj poskytuje vodu, která je „přirozeně bez patogenů, chemikálií a znečišťujících látek a bohatá na živiny a minerály, které tělo snadno vstřebává“. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat tvrzení Kona Deep, že tato voda je „prospěšná lidskému tělu“ testováním vlivu pití Kona Deep na výkonnost a regeneraci. Subjekty budou cvičeny na bezpečnou úroveň dehydratace a poté budou rehydratovány vodou Kona Deep nebo komerčně dostupnou balenou pramenitou vodou nebo Gatorade jako kontroly. Subjekty provedou jednoduché cvičení k vyhodnocení špičkového výkonu. Toto měření bude porovnáno mezi rehydratačními metodami pro významné rozdíly.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dehydratace způsobená cvičením je velmi častá u sportovců a pravidelně aktivních jedinců. Hypohydratace, pokud je dostatečně závažná, může negativně ovlivnit fyzickou výkonnost a duševní kapacitu. Vývoj účinné rehydratační terapie by se za těchto okolností mohl ukázat jako prospěšný. Mnohočetné studie na zvířatech prokázaly pozitivní účinky odsolené hlubokomořské minerální vody na různé fyziologické stavy. Blahodárné účinky hlubinné minerální vody lze přičíst jejímu jedinečnému minerálnímu složení, zejména hořčíku, který je v hlubinných vodách velmi hojný. Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit, zda k podobné reakci dochází při rehydrataci po cvičení pomocí vody z hlubokého oceánu z jiného zdroje. Kona Deep se prodává jako havajská ledovcová voda čerpaná z hloubky 915 m od pobřeží Kona, která je přirozeně bohatá na elektrolyty a živiny a neobsahuje rtuť, škodlivé bakterie a znečišťující látky, což z ní činí žádaný zdroj pitné vody. V souladu s tím budou vyšetřovatelé zkoumat, zda subjekty, kterým byl podáván přípravek Kona Deep po zátěžové zátěži, procházejí rychlejší rehydratací a vykazují vyšší špičkovou produkci energie ve srovnání s subjekty, kterým jsou podávány komerčně dostupné tekutiny. Euhydratované subjekty v této studii budou vystaveny cvičebnímu protokolu (stacionární cyklistika) v teplých podmínkách (30 °C), aby se urychlila dehydratace. Dehydratace bude měřena jako ztráta tělesné hmoty o 3-5% (maximální doba cvičení bude 180 minut). Ztráta tělesné hmotnosti 3 % je minimální ztráta během podobného cvičení-dehydratačního protokolu, kde však byla stále pozorována významnost ve výkonu, zotavení a fyziologických parametrech. Během období zotavení po cvičení budou subjekty konzumovat jednu ze tří tekutin v objemu ekvivalentním 1,5násobku ztráty tělesné hmoty. Rehydratace měřená osmolalitou slin a moči a regenerace po cvičení bude měřena jako spotřeba kyslíku (VO2) při 60% odhadované maximální srdeční frekvenci a maximální produkce energie kontrakcí extenzorů kolene před cvičením, bezprostředně po cvičení a po období rehydratace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • Ina A. Gittings Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekuřáci, BMI: 18,5-24,9, 20-25 let, fyzicky aktivní

Kritéria vyloučení:

  • léky na předpis, BMI > 24,9

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kona Deep
Subjekty obdrží po cvičení Kona Deep
Doplněk stravy: Kona Deep
Subjekty obdrží po cvičení Kona Deep
Ostatní jména:
  • Hluboká mořská voda
Komparátor placeba: Pramenitá voda
Subjekty dostanou po cvičení komerčně dostupnou pramenitou vodu
Doplněk stravy: Pramenitá voda
Subjekty obdrží po cvičení Spring Water
Aktivní komparátor: Sportovní nápoj
Subjekty obdrží po cvičení komerčně dostupný sportovní nápoj
Doplněk stravy: Sportovní nápoj
Subjekty dostanou po cvičení sportovní nápoj
Ostatní jména:
  • Gatorade

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna osmolární koncentrace slin během cvičení, po cvičení, po rehydrataci
Časové okno: 0-180 minut
Sliny budou odebírány v pravidelných intervalech v průběhu protokolu studie
0-180 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna osmolární koncentrace moči během cvičení, po cvičení, po rehydrataci
Časové okno: 0-180 minut
Moč bude odebrána před, bezprostředně po cvičení a bezprostředně po rehydrataci.
0-180 minut
Změna síly svalů dolní části těla před cvičením, po cvičení, po rehydrataci
Časové okno: 0-180 minut
Síla svalů dolní části těla bude určena před, bezprostředně po cvičení a bezprostředně po rehydrataci. To bude provedeno pomocí Biodex Dynamometru ke stanovení extenze jedné nohy a krouticího momentu ve flexi.
0-180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arizona

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: John P Konhilas, PhD, University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1502689413

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

University of Arizona (UA) zajistí včasné uvolnění a sdílení dat nejpozději do přijetí k publikaci hlavních zjištění z konečného datového souboru a bude chránit práva a soukromí lidských subjektů, které se účastní výzkumu sponzorovaného NIH, tím, že rediguje všechny identifikátory a přijetí dalších strategií k minimalizaci rizik neoprávněného zveřejnění osobních identifikátorů v souladu s dokumenty o povolení a souhlasu. UA bude sdílet data vyplývající ze sponzorovaných projektů s výzkumnými kolegy tím, že uloží data na zabezpečené webové datové sklady nebo zajistí distribuci dat, činidel, proteinových cílů a protokolů dalším výzkumníkům pomocí zavedených mechanismů a úložišť. Rukopisy budou předloženy k publikaci ve vysoce kvalitních recenzovaných časopisech v souladu s pokyny NIH Public Access Policy. Kromě toho budou výsledky prezentovány a diskutovány na příslušných národních konferencích.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kona Deep

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení