Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolomisk analys av effekterna av hydreringsstatus på träningsprestanda

5 oktober 2021 uppdaterad av: University of Arizona
Kona Deep är vatten på flaska som utvinns från ett djup av 3000 fot från kostnaden för Kona, Hawaii. Kona Deep hävdar att denna unika källa ger vatten som är "naturligt fritt från patogener, kemikalier och föroreningar och rikt på näringsämnen och mineraler som lätt absorberas av kroppen". Utredarna vill undersöka Kona Deeps påstående att detta vatten är "nyttigt för människokroppen" genom att testa effekten av att dricka Kona Deep på träningsprestanda och återhämtning. Försökspersonerna kommer att tränas till en säker nivå av uttorkning och sedan rehydreras med Kona Deep water, eller kommersiellt tillgängligt källvatten på flaska eller Gatorade som kontroller. Försökspersoner kommer att utföra en enkel övning för att utvärdera toppeffektprestanda. Denna mätning kommer att jämföras mellan rehydreringsmetoder för signifikanta skillnader.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Träningsinducerad uttorkning är mycket vanlig hos idrottare och regelbundet aktiva individer. Hypohydrering, om tillräckligt allvarlig, kan påverka fysisk prestation och mental kapacitet negativt. Utveckling av en effektiv rehydreringsterapi kan visa sig vara fördelaktigt under dessa omständigheter. Flera djurstudier har visat de positiva effekterna av avsaltat djuphavsmineralvatten på olika fysiologiska tillstånd. De gynnsamma effekterna av djuphavsmineralvatten kan tillskrivas dess unika mineralsammansättning, särskilt magnesium, som är mycket rikligt i djuphavsvatten. Utredarna vill utvärdera om ett liknande svar inträffar vid rehydrering efter träning med djuphavsvatten från en annan källa. Kona Deep marknadsförs som hawaiiskt glaciärvatten hämtat från ett djup av 915 m utanför Konakusten som är naturligt rikt på elektrolyter och näringsämnen, och som är fritt från kvicksilver, skadliga bakterier och föroreningar, vilket gör det till en önskad dricksvattenkälla. Följaktligen kommer utredarna att undersöka om försökspersoner som administreras Kona Deep efter en träningsutmaning genomgår snabbare rehydrering och uppvisar högre maximal effektproduktion jämfört med försökspersoner som administrerats kommersiellt tillgängliga vätskor. Euhydratiserade försökspersoner i denna studie kommer att exponeras för ett träningsutmaningsprotokoll (stationär cykling) under varma förhållanden (30°C) för att påskynda uttorkning. Uttorkning kommer att mätas som en kroppsmassaförlust på 3-5 % (maximal träningstid är 180 minuter). En kroppsmassaförlust på 3 % är den minimala mängd som förloras under ett liknande tränings-/uttorkningsprotokoll men där betydelse fortfarande observerades i träningsprestanda, återhämtning och fysiologiska parametrar. Under återhämtningsperioden efter träningen kommer försökspersonerna att konsumera en av tre vätskor i en volym som motsvarar 1,5 gånger den förlorade kroppsmassan. Rehydrering mätt med saliv- och urinosmolalitet och träningsåterhämtning kommer att mätas såsom syreförbrukning (VO2) vid 60 % uppskattad maximal hjärtfrekvens och maximal kraftproduktion genom sammandragning av knäextensorerna före träning, omedelbart efter träning och efter rehydreringsperioden.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
17

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
        • Ina A. Gittings Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-rökare, BMI: 18,5-24,9, 20-25 år, fysiskt aktiv

Exklusions kriterier:

  • receptbelagda läkemedel, BMI > 24,9

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Kona Deep
Ämnen kommer att få Kona Deep efter träningen
Kosttillskott: Kona Deep
Ämnen kommer att få Kona Deep efter övningen
Andra namn:
  • Djupt havsvatten
Placebo-jämförare: Källvatten
Försökspersoner kommer att få kommersiellt tillgängligt källvatten efter träning
Kosttillskott: Källvatten
Ämnen kommer att få källvatten efter träningen
Aktiv komparator: Sportdryck
Försökspersoner kommer att få kommersiellt tillgänglig sportdryck efter träning
Kosttillskott: Sportdryck
Ämnen kommer att få sportdryck efter träning
Andra namn:
  • Gatorade

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i salivosmolär koncentration under träning, efter träning, efter rehydrering
Tidsram: 0-180 minuter
Saliv kommer att samlas in med jämna mellanrum under hela studieprotokollet
0-180 minuter

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i osmolär koncentration i urinen under träning, efter träning, efter rehydrering
Tidsram: 0-180 minuter
Urin kommer att samlas upp före, omedelbart efter träning och omedelbart efter rehydrering.
0-180 minuter
Förändring av muskelkraft i underkroppen före träning, efter träning, efter återvätring
Tidsram: 0-180 minuter
Underkroppens muskelkraft kommer att bestämmas före, omedelbart efter träning och omedelbart efter rehydrering. Detta kommer att utföras med hjälp av en Biodex Dynamometer för att bestämma enbensförlängning och böjningsmoment.
0-180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Arizona

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: John P Konhilas, PhD, University of Arizona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
1 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 oktober 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1502689413

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

University of Arizona (UA) kommer att säkerställa att data släpps och delas i rätt tid senast efter acceptansen för publicering av de viktigaste resultaten från den slutliga datamängden och kommer att skydda rättigheterna och integriteten för mänskliga försökspersoner som deltar i NIH-sponsrad forskning genom att redigera alla identifierare och antagande av andra strategier för att minimera riskerna för obehörigt avslöjande av personliga identifierare i enlighet med auktorisations- och samtyckesdokument. UA kommer att dela data från sponsrade projekt med forskarkollegor genom att deponera data på ett säkert webbtillgängligt datalager eller ordna distribution av data, reagens, proteinmål och protokoll till andra forskare med hjälp av etablerade mekanismer och förråd. Manuskript kommer att skickas in för publicering i högkvalitativa peer-reviewed tidskrifter, i enlighet med NIH Public Access Policy riktlinjer. Dessutom kommer resultaten att presenteras och diskuteras vid relevanta nationella konferenser.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar