Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomische analyse van de effecten van hydratatiestatus op trainingsprestaties

5 oktober 2021 bijgewerkt door: University of Arizona
Kona Deep is gebotteld water dat wordt gewonnen uit een diepte van 3000 voet voor de kust van Kona, Hawaï. Kona Deep beweert dat deze unieke bron water levert dat "van nature vrij is van ziekteverwekkers, chemicaliën en verontreinigende stoffen en rijk is aan voedingsstoffen en mineralen die gemakkelijk door het lichaam worden opgenomen". De onderzoekers willen de bewering van Kona Deep onderzoeken dat dit water "heilzaam is voor het menselijk lichaam" door de impact van het drinken van Kona Deep op de trainingsprestaties en het herstel te testen. De proefpersonen worden getraind tot een veilig niveau van uitdroging en worden vervolgens gerehydrateerd met Kona Deep-water of in de handel verkrijgbaar bronwater in flessen of Gatorade als controles. De proefpersonen voeren een eenvoudige oefening uit om de piekvermogenprestaties te evalueren. Deze meting zal worden vergeleken tussen rehydratatiemethoden voor significante verschillen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Door inspanning veroorzaakte uitdroging komt veel voor bij sporters en regelmatig actieve personen. Hypohydratie kan, indien voldoende ernstig, een negatieve invloed hebben op de fysieke prestaties en mentale capaciteit. De ontwikkeling van een efficiënte rehydratatietherapie zou in deze omstandigheden nuttig kunnen zijn. Meerdere dierstudies hebben de positieve effecten van ontzilt diepzee mineraalwater op verschillende fysiologische omstandigheden aangetoond. De gunstige effecten van diepzee-mineraalwater kunnen worden toegeschreven aan de unieke minerale samenstelling, met name magnesium, dat zeer overvloedig aanwezig is in diepzeewater. De onderzoekers willen evalueren of een vergelijkbare reactie optreedt bij rehydratatie na het sporten met behulp van diep oceaanwater uit een andere bron. Kona Deep wordt op de markt gebracht als Hawaïaans gletsjerwater, afkomstig uit een diepte van 915 m voor de kust van Kona, dat van nature rijk is aan elektrolyten en voedingsstoffen, en dat vrij is van kwik, schadelijke bacteriën en verontreinigende stoffen, waardoor het een gewilde drinkwaterbron is. Dienovereenkomstig zullen de onderzoekers onderzoeken of proefpersonen die Kona Deep kregen toegediend na een inspanningsuitdaging een snellere rehydratatie ondergaan en een hogere piekvermogensproductie vertonen in vergelijking met proefpersonen die in de handel verkrijgbare vloeistoffen kregen toegediend. Geëuhydrateerde proefpersonen in deze studie zullen worden blootgesteld aan een inspannings-uitdagingsprotocol (stationair fietsen) onder warme omstandigheden (30°C) om uitdroging te versnellen. Uitdroging wordt gemeten als een verlies van lichaamsmassa van 3-5% (maximale trainingstijd is 180 minuten). Een lichaamsmassaverlies van 3% is de minimale hoeveelheid die verloren gaat tijdens een vergelijkbaar inspannings-dehydratieprotocol, maar waarbij nog steeds significantie werd waargenomen in trainingsprestaties, herstel en fysiologische parameters. Tijdens de herstelperiode na het sporten consumeren de proefpersonen een van de drie vloeistoffen in een volume gelijk aan 1,5 keer de verloren lichaamsmassa. Rehydratie gemeten door speeksel- en urinaire osmolaliteit en inspanningsherstel zal worden gemeten, zoals zuurstofverbruik (VO2) bij 60% geschatte maximale hartslag en piekkrachtproductie door samentrekking van de knie-extensoren vóór inspanning, onmiddellijk na inspanning en na de rehydratatieperiode.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
17

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
        • Ina A. Gittings Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-rokers, BMI: 18,5-24,9, 20-25 jaar, lichamelijk actief

Uitsluitingscriteria:

  • medicijnen op recept, BMI > 24,9

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Kona diep
Onderwerpen krijgen Kona Deep na de training
Voedingssupplement: Kona diep
Onderwerpen ontvangen Kona Deep na de oefening
Andere namen:
  • Diep zeewater
Placebo-vergelijker: Bronwater
De proefpersonen krijgen na het sporten in de handel verkrijgbaar bronwater
Voedingssupplement: Bronwater
De proefpersonen krijgen bronwater na het sporten
Actieve vergelijker: Sportdrank
De proefpersonen krijgen na het sporten een in de handel verkrijgbare sportdrank
Voedingssupplement: Sportdrank
De proefpersonen krijgen na het sporten sportdrank
Andere namen:
  • Gatorade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in speeksel-osmolaire concentratie tijdens inspanning, na inspanning, na rehydratatie
Tijdsspanne: 0-180 minuten
Speeksel zal gedurende het hele onderzoeksprotocol op regelmatige tijdstippen worden verzameld
0-180 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in urine-osmolaire concentratie tijdens inspanning, na inspanning, na rehydratatie
Tijdsspanne: 0-180 minuten
Urine wordt verzameld voorafgaand aan, onmiddellijk na inspanning en onmiddellijk na rehydratatie.
0-180 minuten
Verandering in spierkracht van het onderlichaam Pre-Training, Post-Training, Post-Rehydratatie
Tijdsspanne: 0-180 minuten
De spierkracht van het onderlichaam wordt bepaald voorafgaand aan, onmiddellijk na de training en onmiddellijk na rehydratatie. Dit wordt uitgevoerd met behulp van een Biodex-dynamometer om de extensie van één been en het flexiekoppel te bepalen.
0-180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Arizona

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: John P Konhilas, PhD, University of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 oktober 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1502689413

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De Universiteit van Arizona (UA) zal zorgen voor de tijdige vrijgave en uitwisseling van gegevens, niet later dan de acceptatie voor publicatie van de belangrijkste bevindingen van de definitieve dataset, en zal de rechten en privacy van proefpersonen die deelnemen aan door de NIH gesponsord onderzoek beschermen door alle identificatoren en toepassing van andere strategieën om de risico's van ongeoorloofde openbaarmaking van persoonlijke identificatoren in overeenstemming met autorisatie- en toestemmingsdocumenten te minimaliseren. UA zal gegevens die voortkomen uit gesponsorde projecten delen met onderzoekscollega's door gegevens te deponeren in beveiligde web-toegankelijke datawarehouses of door de distributie van gegevens, reagentia, eiwitdoelen en protocollen naar andere onderzoekers te regelen met behulp van gevestigde mechanismen en opslagplaatsen. Manuscripten zullen worden ingediend voor publicatie in hoogwaardige peer-reviewed tijdschriften, in overeenstemming met de richtlijnen van het NIH Public Access Policy. Bovendien zullen bevindingen worden gepresenteerd en besproken op relevante nationale conferenties.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen