Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomisk analyse av virkningen av hydreringsstatus på treningsytelse

5. oktober 2021 oppdatert av: University of Arizona
Kona Deep er flaskevann hentet fra en dybde på 3000 fot av kostnadene for Kona, Hawaii. Kona Deep hevder at denne unike kilden gir vann som er "naturlig fri for patogener, kjemikalier og forurensninger og rik på næringsstoffer og mineraler som lett absorberes av kroppen". Etterforskerne ønsker å undersøke Kona Deeps påstand om at dette vannet er "gunstig for menneskekroppen" ved å teste effekten av å drikke Kona Deep på treningsytelse og restitusjon. Forsøkspersonene vil trenes til et sikkert nivå av dehydrering og deretter rehydreres med Kona Deep water, eller kommersielt tilgjengelig kildevann på flaske eller Gatorade som kontroller. Forsøkspersonene vil utføre en enkel øvelse for å evaluere toppeffektytelse. Denne målingen vil bli sammenlignet mellom rehydreringsmetoder for signifikante forskjeller.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Treningsindusert dehydrering er svært vanlig hos idrettsutøvere og regelmessig aktive individer. Hypohydrering, hvis tilstrekkelig alvorlig, kan påvirke fysisk ytelse og mental kapasitet negativt. Utvikling av en effektiv rehydreringsterapi kan vise seg å være fordelaktig under disse omstendighetene. Flere dyrestudier har vist de positive effektene av avsaltet dyphavsmineralvann på ulike fysiologiske forhold. De gunstige effektene av dyphavsmineralvann kan tilskrives dets unike mineralsammensetning, spesielt magnesium, som er svært rikelig i dyphavsvann. Etterforskerne ønsker å evaluere om en lignende respons oppstår ved rehydrering etter trening ved bruk av dyphavsvann fra en annen kilde. Kona Deep markedsføres som hawaiisk isbrevann hentet fra en dybde på 915 m utenfor Kona-kysten som er naturlig rik på elektrolytter og næringsstoffer, og som er fri for kvikksølv, skadelige bakterier og forurensende stoffer, noe som gjør det til en ønsket drikkevannskilde. Følgelig vil etterforskerne undersøke om forsøkspersoner som får Kona Deep etter en treningsutfordring gjennomgår raskere rehydrering og viser høyere toppkraftproduksjon sammenlignet med forsøkspersoner som får kommersielt tilgjengelige væsker. Euhydratiserte personer i denne studien vil bli utsatt for en treningsutfordringsprotokoll (stasjonær sykling) under varme forhold (30 °C) for å akselerere dehydrering. Dehydrering vil bli målt som et tap av kroppsmasse på 3-5 % (maksimal treningstid vil være 180 minutter). Et kroppsmassetap på 3 % er den minimale mengden tapt under en lignende trenings-dehydreringsprotokoll, men hvor det fortsatt ble observert betydning i treningsytelse, restitusjon og fysiologiske parametere. I løpet av restitusjonsperioden etter trening vil forsøkspersonene innta en av tre væsker i et volum tilsvarende 1,5 ganger tapt kroppsmasse. Rehydrering målt ved spytt- og urinosmolalitet og treningsrestitusjon vil bli målt som oksygenforbruk (VO2) ved 60 % estimert maksimal hjertefrekvens og maksimal kraftproduksjon ved sammentrekning av knestrekkerne før trening, umiddelbart etter trening og etter rehydreringsperioden.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
17

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
        • Ina A. Gittings Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røykere, BMI: 18,5-24,9, 20-25 år, fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • reseptbelagte medisiner, BMI > 24,9

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kona Deep
Forsøkspersoner vil motta Kona Deep etter trening
Kosttilskudd: Kona Deep
Emner vil motta Kona Deep etter øvelsen
Andre navn:
  • Dypt sjøvann
Placebo komparator: Kildevann
Deltakerne vil motta kommersielt tilgjengelig kildevann etter trening
Kosttilskudd: Kildevann
Fagene vil motta Kildevann etter øvelsen
Aktiv komparator: Sportsdrikk
Deltakerne vil motta kommersielt tilgjengelig sportsdrikk etter trening
Kosttilskudd: Sportsdrikk
Deltakerne vil motta Sports Drink etter trening
Andre navn:
  • Gatorade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spyttosmolar konsentrasjon under trening, post-trening, post-rehydrering
Tidsramme: 0-180 minutter
Spytt vil bli samlet inn med jevne mellomrom gjennom hele studieprotokollen
0-180 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i urinosmolar konsentrasjon under trening, etter trening, etter rehydrering
Tidsramme: 0-180 minutter
Urin vil bli samlet opp før, umiddelbart etter trening og umiddelbart etter rehydrering.
0-180 minutter
Endring i muskelkraft i underkroppen før trening, etter trening, etter rehydrering
Tidsramme: 0-180 minutter
Underkroppens muskelkraft vil bli bestemt før, umiddelbart etter trening og umiddelbart etter rehydrering. Dette vil bli utført ved hjelp av et Biodex Dynamometer for å bestemme enkeltbens ekstensjon og fleksjonsmoment.
0-180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Arizona

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: John P Konhilas, PhD, University of Arizona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. oktober 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1502689413

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

University of Arizona (UA) vil sikre rettidig utgivelse og deling av data senest etter aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet og vil beskytte rettighetene og personvernet til menneskelige individer som deltar i NIH sponset forskning ved å redigere alle identifikatorer og vedtak av andre strategier for å minimere risikoen for uautorisert avsløring av personlige identifikatorer i samsvar med autorisasjons- og samtykkedokumenter. UA vil dele data som er et resultat av sponsede prosjekter med forskerkolleger ved å deponere data på et sikkert netttilgjengelig datavarehus eller arrangere distribusjon av data, reagenser, proteinmål og protokoller til andre forskere ved å bruke etablerte mekanismer og depoter. Manuskripter vil bli sendt inn for publisering i fagfellevurderte tidsskrifter av høy kvalitet, i henhold til NIHs retningslinjer for offentlig tilgang. I tillegg vil funn bli presentert og diskutert på relevante nasjonale konferanser.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger